Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiomförskjutningar i Adolescent Anorexia Nervosa (MaAN)

25 oktober 2022 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av svält och återhämtning hos tonåringar med anorexia nervosa med avseende på mikrobiomaktivitet och sammansättning och att belysa potentiella samband mellan viktökning, depression och andra komorbiditeter, vidare för att fånga hormonnivåer och inflammationsparametrar i en längsgående design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anorexia Nervosa (AN) har den högsta dödligheten av alla psykiatriska störningar. En stor del av alla patienter blir sjukdomen kronisk. Hittills är inga (bio-)markörer kända som tillåter en prognos om utfallet. Nyligen diskuteras tarmmikrobiomets funktion och dess effekter på födoupptag, immunologiska processer och barriärfel i tarmen. Speciellt konceptet med den "läckande tarmen", en adsorptionsfel i tarmväggen under svält efter antigener kan hjälpa till att förklara det låga inflammatoriska svaret som vanligtvis finns hos patienter med anorexia nervosa och en koppling till högre frekvens av autoimmuna sjukdomar av Anorexia Nervosa. Dessutom verkar närvaron och mängden av specifika bakterier i tarmen vara beroende av patientens kön, vilket skulle bidra till skillnaden mellan könen av prevalens för Anorexia Nervosa. Stressinducerade förändringar av HPA-axeln, som är väldokumenterade hos patienter med anorexia nervosa och ofta kvarstår även efter viktrehabilitering, spelar en viktig roll för tarmväggspermeabilitetsrubbningar. I den mest använda djurmodellen för AN, Activity-Based Anorexia (ABA)-modellen som kombinerar näringsbegränsning och viktminskning med hyperaktivitet, upptäcktes ett fel i tarmväggens permeabilitet. Undernäring och långvarig diet har en snabb och reproducerbar inverkan på tarmmikrobiomet. Speciellt animalisk mat verkar stödja spridning av pro-inflammatoriska bakterier. En betydande intestinal dysbios (minskad alfa-diversitet) hittades hos patienter med AN som endast delvis återhämtade sig efter viktrehabilitering. Minskning i mångfald och sammansättning av mikrobiomet var signifikant associerad med svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienten, där svårighetsgraden är en indikator för högre nivåer av ätpatologier och sämre prognos. Syftet med denna longitudinella studie är därför att undersöka kopplingar mellan fekal mikrobiom och progression av AN, inklusive samband med stress, inflammatoriska markörer och metabola markörer i blodserum samt kliniska parametrar som svårighetsgrad av depression och ätpatologier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Rhine Westphali
      • Aachen, North Rhine Westphali, Tyskland, 52074
        • Clinic for Paediatric Psychiatry, Psychosomatic Disorders and Psychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 kvinnliga patienter som lider av anorexia nervosa. 100 kvinnliga volontärer utan ät- eller psykisk störning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter och frivilliga mellan 12 och 18 år vid inkluderingen.
  • Skriftligt informerat samtycke av patient/volontär och vårdgivare.
  • Volontärer med BMI mellan 10 och 90 percentil av sin åldersgrupp.
  • Volontärer utan föregående ätande eller psykisk störning.

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska störningar
  • Personlighetsstörningar
  • Alkohol och drogmissbruk
  • Benägen till självskadebeteende
  • Primärvårdaren har otillräckliga kunskaper i tyska
  • Patient/frivilliga IQ lägre 85
  • Antibiotisk behandling inom 4 veckor före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
100 kvinnliga patienter mellan 12 och 18 år som lider av anorexia nervosa.
Åldersmatchade kontroller
100 kvinnor frivilliga mellan 12 och 18 år utan ätstörningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation BMI och Mikrobiom Variabilitet
Tidsram: 12 månader
Korrelation mellan Body Mass Index och Microbiom Variability.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakterie
Tidsram: 12 månader
Kvalitativ beskrivning av bakteriearter
12 månader
Bakterieaktivitet
Tidsram: 12 månader
Kvantitativ beskrivning av bakteriell aktivitet
12 månader
Inflammatoriska parametrar
Tidsram: 12 månader
12 månader
Depression
Tidsram: 12 månader
Depressionsbedömning Becks depressionsinventering II
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jochen Seitz, MD, University Hospital RWTH Aachen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2016

Första postat (Uppskatta)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

3
Prenumerera