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Changements de microbiome dans l'anorexie mentale chez les adolescents (MaAN)

25 octobre 2022 mis à jour par: RWTH Aachen University
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la famine et de la récupération chez les patients adolescents atteints d'anorexie mentale en ce qui concerne l'activité et la composition du microbiome et d'élucider les liens potentiels entre le gain de poids, la dépression et d'autres comorbidités, en plus de capturer les niveaux d'hormones et les paramètres d'inflammation dans un conception longitudinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'anorexie mentale (AN) a la mortalité la plus élevée de tous les troubles psychiatriques. Une grande partie de tous les patients, le trouble devient chronique. Jusqu'à présent, aucun (bio-) marqueur permettant de pronostiquer l'évolution n'est connu. Récemment, la fonction du microbiome intestinal et ses effets sur l'absorption des aliments, les processus immunologiques et les dysfonctionnements de la barrière intestinale ont fait l'objet de discussions. En particulier, le concept de «l'intestin qui fuit», un dysfonctionnement de l'adsorption de la paroi intestinale en cas de famine pour les antigènes peut aider à expliquer la faible réponse inflammatoire que l'on trouve couramment chez les sujets anorexiques et un lien avec un taux plus élevé de maladies auto-immunes par l'anorexie mentale. De plus, la présence et la quantité de bactéries spécifiques dans l'intestin semblent dépendre du sexe du patient, ce qui contribuerait à l'écart entre les sexes de la prévalence de l'anorexie mentale. Les changements induits par le stress de l'axe HPA qui sont bien documentés chez les patients souffrant d'anorexie mentale et qui persistent souvent même après une récupération de poids, jouent un rôle important dans les troubles de la perméabilité de la paroi intestinale. Dans le modèle animal le plus souvent utilisé pour l'AN, le modèle d'anorexie basée sur l'activité (ABA) qui combine restriction nutritionnelle et perte de poids avec hyperactivité, un dysfonctionnement de la perméabilité de la paroi intestinale a été trouvé. La malnutrition et les régimes de longue durée ont un impact rapide et reproductible sur le microbiome intestinal. Les aliments d'origine animale, en particulier, semblent favoriser la prolifération de bactéries pro-inflammatoires. Une dysbiose intestinale importante (diversité alpha réduite) a été trouvée chez les patients AN qui n'ont récupéré que partiellement après la récupération du poids. La réduction de la diversité et de la composition du microbiome était significativement associée à la sévérité des symptômes dépressifs chez le patient, la sévérité étant un indicateur de pathologies alimentaires de niveau supérieur et de pronostic plus sombre. Le but de cette étude longitudinale est donc d'étudier les interconnexions entre le microbiome fécal et la progression de l'AN, y compris les associations avec le stress, les marqueurs inflammatoires et les marqueurs métaboliques dans les sérums sanguins ainsi que les paramètres cliniques tels que la sévérité de la dépression et les pathologies alimentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Rhine Westphali
      • Aachen, North Rhine Westphali, Allemagne, 52074
        • Clinic for Paediatric Psychiatry, Psychosomatic Disorders and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patientes souffrant d'anorexie mentale. 100 femmes volontaires sans alimentation ni troubles mentaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes et volontaires de sexe féminin entre 12 et 18 ans à l'inclusion.
  • Consentement éclairé écrit du patient/bénévole et du soignant.
  • Volontaires avec un IMC entre 10 et 90 centile de leur groupe d'âge.
  • Volontaires sans troubles alimentaires ou mentaux antérieurs.

Critère d'exclusion:

  • Trouble(s) psychotique(s)
  • Troubles de la personnalité)
  • Abus d'alcool et de substances
  • Sujet à un comportement d'automutilation
  • L'aidant principal a des compétences insuffisantes en allemand
  • QI des patients/volontaires inférieur à 85
  • Traitement antibiotique dans les 4 semaines précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
100 patientes âgées de 12 à 18 ans souffrant d'anorexie mentale.
Contrôles correspondant à l'âge
100 femmes volontaires âgées de 12 à 18 ans sans trouble du comportement alimentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation IMC et variabilité du microbiome
Délai: 12 mois
Corrélation entre l'indice de masse corporelle et la variabilité du microbiome.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bactéries
Délai: 12 mois
Description qualitative des espèces bactériennes
12 mois
Activité bactérienne
Délai: 12 mois
Description quantitative de l'activité bactérienne
12 mois
Paramètres inflammatoires
Délai: 12 mois
12 mois
Dépression
Délai: 12 mois
Évaluation de la dépression Inventaire de la dépression de Beck II
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jochen Seitz, MD, University Hospital RWTH Aachen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Première publication (Estimation)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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