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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02962726
Changements de microbiome dans l'anorexie mentale chez les adolescents (MaAN)
25 octobre 2022 mis à jour par: RWTH Aachen University
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la famine et de la récupération chez les patients adolescents atteints d'anorexie mentale en ce qui concerne l'activité et la composition du microbiome et d'élucider les liens potentiels entre le gain de poids, la dépression et d'autres comorbidités, en plus de capturer les niveaux d'hormones et les paramètres d'inflammation dans un conception longitudinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) a la mortalité la plus élevée de tous les troubles psychiatriques.
Une grande partie de tous les patients, le trouble devient chronique.
Jusqu'à présent, aucun (bio-) marqueur permettant de pronostiquer l'évolution n'est connu.
Récemment, la fonction du microbiome intestinal et ses effets sur l'absorption des aliments, les processus immunologiques et les dysfonctionnements de la barrière intestinale ont fait l'objet de discussions.
En particulier, le concept de «l'intestin qui fuit», un dysfonctionnement de l'adsorption de la paroi intestinale en cas de famine pour les antigènes peut aider à expliquer la faible réponse inflammatoire que l'on trouve couramment chez les sujets anorexiques et un lien avec un taux plus élevé de maladies auto-immunes par l'anorexie mentale.
De plus, la présence et la quantité de bactéries spécifiques dans l'intestin semblent dépendre du sexe du patient, ce qui contribuerait à l'écart entre les sexes de la prévalence de l'anorexie mentale.
Les changements induits par le stress de l'axe HPA qui sont bien documentés chez les patients souffrant d'anorexie mentale et qui persistent souvent même après une récupération de poids, jouent un rôle important dans les troubles de la perméabilité de la paroi intestinale.
Dans le modèle animal le plus souvent utilisé pour l'AN, le modèle d'anorexie basée sur l'activité (ABA) qui combine restriction nutritionnelle et perte de poids avec hyperactivité, un dysfonctionnement de la perméabilité de la paroi intestinale a été trouvé.
La malnutrition et les régimes de longue durée ont un impact rapide et reproductible sur le microbiome intestinal.
Les aliments d'origine animale, en particulier, semblent favoriser la prolifération de bactéries pro-inflammatoires.
Une dysbiose intestinale importante (diversité alpha réduite) a été trouvée chez les patients AN qui n'ont récupéré que partiellement après la récupération du poids.
La réduction de la diversité et de la composition du microbiome était significativement associée à la sévérité des symptômes dépressifs chez le patient, la sévérité étant un indicateur de pathologies alimentaires de niveau supérieur et de pronostic plus sombre.
Le but de cette étude longitudinale est donc d'étudier les interconnexions entre le microbiome fécal et la progression de l'AN, y compris les associations avec le stress, les marqueurs inflammatoires et les marqueurs métaboliques dans les sérums sanguins ainsi que les paramètres cliniques tels que la sévérité de la dépression et les pathologies alimentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
North Rhine Westphali
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Aachen, North Rhine Westphali, Allemagne, 52074
- Clinic for Paediatric Psychiatry, Psychosomatic Disorders and Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patientes souffrant d'anorexie mentale.
100 femmes volontaires sans alimentation ni troubles mentaux.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes et volontaires de sexe féminin entre 12 et 18 ans à l'inclusion.
- Consentement éclairé écrit du patient/bénévole et du soignant.
- Volontaires avec un IMC entre 10 et 90 centile de leur groupe d'âge.
- Volontaires sans troubles alimentaires ou mentaux antérieurs.
Critère d'exclusion:
- Trouble(s) psychotique(s)
- Troubles de la personnalité)
- Abus d'alcool et de substances
- Sujet à un comportement d'automutilation
- L'aidant principal a des compétences insuffisantes en allemand
- QI des patients/volontaires inférieur à 85
- Traitement antibiotique dans les 4 semaines précédant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
100 patientes âgées de 12 à 18 ans souffrant d'anorexie mentale.
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Contrôles correspondant à l'âge
100 femmes volontaires âgées de 12 à 18 ans sans trouble du comportement alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation IMC et variabilité du microbiome
Délai: 12 mois
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Corrélation entre l'indice de masse corporelle et la variabilité du microbiome.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bactéries
Délai: 12 mois
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Description qualitative des espèces bactériennes
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12 mois
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Activité bactérienne
Délai: 12 mois
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Description quantitative de l'activité bactérienne
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12 mois
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Paramètres inflammatoires
Délai: 12 mois
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12 mois
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Dépression
Délai: 12 mois
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Évaluation de la dépression Inventaire de la dépression de Beck II
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jochen Seitz, MD, University Hospital RWTH Aachen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herpertz-Dahlmann B. Adolescent eating disorders: update on definitions, symptomatology, epidemiology, and comorbidity. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2015 Jan;24(1):177-96. doi: 10.1016/j.chc.2014.08.003. Epub 2014 Oct 7.
- Raevuori A, Haukka J, Vaarala O, Suvisaari JM, Gissler M, Grainger M, Linna MS, Suokas JT. The increased risk for autoimmune diseases in patients with eating disorders. PLoS One. 2014 Aug 22;9(8):e104845. doi: 10.1371/journal.pone.0104845. eCollection 2014.
- Solmi M, Veronese N, Favaro A, Santonastaso P, Manzato E, Sergi G, Correll CU. Inflammatory cytokines and anorexia nervosa: A meta-analysis of cross-sectional and longitudinal studies. Psychoneuroendocrinology. 2015 Jan;51:237-52. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.09.031. Epub 2014 Oct 8.
- Corcos M, Guilbaud O, Paterniti S, Moussa M, Chambry J, Chaouat G, Consoli SM, Jeammet P. Involvement of cytokines in eating disorders: a critical review of the human literature. Psychoneuroendocrinology. 2003 Apr;28(3):229-49. doi: 10.1016/s0306-4530(02)00021-5.
- Tennoune N, Legrand R, Ouelaa W, Breton J, Lucas N, Bole-Feysot C, do Rego JC, Dechelotte P, Fetissov SO. Sex-related effects of nutritional supplementation of Escherichia coli: relevance to eating disorders. Nutrition. 2015 Mar;31(3):498-507. doi: 10.1016/j.nut.2014.11.003. Epub 2014 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Première publication (Estimation)
11 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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