당뇨병 환자의 심장기능에 대한 인슐린의 영향
당뇨병 환자의 심장 기능에 대한 급성 인슐린 효과
우리의 조사는 당뇨병 심장에 대한 급성 인슐린 투여의 역할, 그에 상응하는 효과적인 혈중 인슐린 수준 및 일상적인 임상 환경에서 시간 경과에 따른 인슐린 적용 가능성을 연구합니다.
통제된 당뇨병(HbA1c 6.6 ± 0.3%, 유병 기간 14.4 ± 6.7년)을 가진 6명의 남성(48.1 ± 4.9세) 환자의 사례 시리즈. 각 피험자는 각각 2시간 동안 지속되는 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 연구의 2개의 연속적인 인슐린 부하 단계와 기준선에서 포도당 항상성, 혈역학 및 심초음파 수축기 및 이완기 매개변수에 대해 평가되었습니다. 결과는 평균 ± SEM으로 표시되며 스튜던트 t-테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자:
30-65세의 남성 당뇨병 환자 6명(2형 5명, 1형 1명)으로 2년 이상 당뇨병 진단을 받았고 중요한 판막 심장 질환, 심방성 부정맥 또는 심장 조율이 없었습니다. . 환자의 특성은 표 1에 요약되어 있습니다.
각 환자는 자신의 통제 역할을 했습니다. 연구 프로토콜은 이스라엘 하이파의 Rambam Medical Center 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구에 앞서 환자는 연구의 목적, 기술, 부작용 및 연구 프로토콜에 대한 자세한 설명을 받은 후 서면 동의서를 받았습니다.
환자들은 이스라엘 하이파에 있는 Rambam 의료 센터의 임상 연구 시설 내에서 연구되었습니다. 기준선 평가는 12시간 금식 후 오전 8시에 수행되었으며, 이후 두 번의 고인슐린혈증 정상 혈당 클램프(EHC) 단계(각 단계 2시간)가 수행되었습니다. 연구 프로토콜 동안 다음 활력 징후를 모니터링했습니다: 수동 심박수, 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 기준선 12-리드 심전도(ECG) 기록. 변화하는 인슐린 수치에 대한 포도당 소비율은 EHC 기술로 측정되었습니다. 각 단계의 마지막 10분에 조직 도플러 심초음파로 심장 기능 매개변수를 측정했습니다. 결과는 평균 ± SEM으로 표시됩니다.
클램프 기술:
각 환자는 이전에 설명한 프로토콜에 따라 EHC 연구를 받았으며 우리 연구소에서 구현되었습니다. 혈중 인슐린 및 포도당 수준의 기준선 측정치를 수집했습니다. 그 후, 두 번의 인슐린 부하가 시작되었습니다. 혈당 수치는 각 인슐린 부하 단계의 2시간 동안 거의 정상혈당증(90 ± 5mg/dl)으로 유지되었습니다. 정맥 주사(iv) 인슐린 부하는 인슐린 부하(Lispro Insulin, Eli Lilly, France)의 1단계 및 2단계에서 각각 1- 및 10-mU/kg·min으로 투여하였다. 수중 포도당 50%(DW50)를 다양한 주입 속도로 주입하고 정상혈당증을 유지하기 위해 적정했습니다. 과긴장성으로 인한 캐뉼라 정맥의 자극을 방지하기 위해 DW50을 희석하기 위해 수반되는 식염수 0.45%를 사용했습니다. 기준선 기간 동안 식염수 0.45% 주입 속도는 iv 캐뉼러를 열어두기 위해 0.75ml/분이었습니다. 모든 환자는 2단계 전에 소변을 볼 기회가 주어졌습니다.
연구 그룹의 포도당 및 인슐린 항상성 매개변수를 이전에 연구한 건강한 대조군의 매개변수와 비교했습니다.
심장 기능 평가:
Transthoracic echocardiography는 General Electric Vivid 3 기계 (Tirat HaCarmel, Israel)를 사용하여 자격을 갖춘 심장 초음파 검사자가 수행했습니다. 매개변수는 3회 연속 심장 박동의 평균으로 평가되었습니다.
수축기 심초음파 매개변수:
이완기 말기 및 수축기 말기 좌심실 치수에서 파생된 좌심실 부분 단축(LVFS); 확장기 말기 및 수축기 말기 좌심실 용적에서 파생된 좌심실 박출률(LVEF).
이완기 심초음파 매개변수:
- 맥파 도플러에 의한 승모판 확장기 흐름 매개변수: E파는 초기 확장기 충전을 나타냅니다. 웨이브는 심방 킥, E/A 비율 및 E 웨이브 감속 시간(DT)과 함께 수반되는 후기 확장기 충만을 나타냅니다.
- 승모판 고리의 조직 도플러 유도 속도: E'는 심실간 중격(E' 내측) 및 측벽(E' 측방) 가까이에서 측정된 승모판 유입 E 파에 동기된 초기 확장기 속도를 나타냅니다. E'는 E' 측면 및 E' 내측에서 파생된 의미입니다. A'는 중격(A' 내측) 및 측벽(A' 측방) 가까이에서 측정된 동시 승모판 유입 A 파에 대한 후기 확장기 속도를 나타냅니다. A' 평균은 A' lat에서 파생됩니다. 및 A' 메드. A'는 심방 수축 중 승모판륜의 움직임을 반영합니다. E 대 E' 비율은 이완기 좌심실 순응도를 나타냅니다.
결과는 평균 ± SEM으로 표시되고 스튜던트 t-테스트를 사용하여 분석됩니다. p 값이 0.05 미만일 때 고려되는 통계적 유의성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2년 이상의 당뇨병 지속 기간.
제외 기준:
- 이전의 심장 질환: 판막, 조율, 부정맥, 원발성 심근병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 환자
당뇨병 환자를 인슐린 부하로 치료하고 좌심실 기능 매개변수를 건강한 사람과 비교했습니다. 인슐린 효과의 대사 지표: 혈중 인슐린 수치, 인슐린 주입 시 포도당 처리율을 각각의 건강한 사람 그룹과 비교했으며, 이전에 우리 기관에서 연구했습니다. 인슐린 LISPRO 정맥 부하 |
인슐린 리스프로 정맥주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 박출률(%)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 기능에 인슐린 효과를 발휘하는 데 필요한 시간(시간)
기간: 일년
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인슐린이 심근 기능을 변화시키는 데 필요한 최단 시간을 설명하십시오.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 인슐린 수치(μU/ml: 밀리리터당 마이크로 국제 단위)
기간: 일년
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일년
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좌심실 분획 단축(%)
기간: 일년
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일년
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E파(초당 센티미터)
기간: 일년
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일년
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파동(초당 센티미터)
기간: 일년
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일년
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E 감속 시간(초)
기간: 일년
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일년
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E'(센티미터)
기간: 일년
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일년
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A'(센티미터)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eddy Karnieli, MD, Professor emeritus, Faculty of medicine, Technion. Haifa, Israel
- 수석 연구원: Ronen Bar Yoseph, MD, Pediatric Pulmonary Institute
- 수석 연구원: Sergey Yalonetsky, MD, Cardiology Division
간행물 및 유용한 링크
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