- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02963480
CPB 환자의 수술 전후 폐쇄 메쉬 표준 진행에서 염증 매개변수 조사
다발성 외상, 급성 심근경색 또는 뇌졸중과 유사하게 중증 패혈증이 발생한 후 초기 몇 시간 동안 투여된 치료의 속도와 적절성이 결과에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 그러나 문제의 핵심은 예를 들어 급성 관상 동맥 증후군과 달리 고감도 Troponin T를 측정하고 증가된 값이 진단의 고정 요소이고 급성 심근경색의 정의. 심장 수술은 수술 후 합병증의 병인과 관련된 외인성 및 내인성 요인에 의해 유도된 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 개시할 수 있습니다. SIRS는 패혈증과 밀접한 관련이 있지만, 반대로 패혈증은 감염에 의해 유발됩니다. 이 강한 염증 반응은 증가된 젖산 수치, 현저한 체액 축적 및 승압제의 필요성 증가와 함께 말초 순환의 기능 장애를 유발합니다.
연구자들은 CRP, 백혈구, PCT와 같은 확립된 마커와는 별도로 IL-6 방출의 타이밍 역학을 평가하기를 원합니다. 이것의 목표는 비감염성 SIRS의 사전 형상으로서 외과적 외상에 대한 염증 반응에서 표준 염증 매개변수의 측정을 향한 "IL-6 축 패널"의 시간 범위 및 진행을 추정하고 IL-6의 적격 "컷오프".
연구 개요
상세 설명
유사하게 SIRS/패혈증의 조기 발견을 위해 인터루킨 6(IL-6) 분석이 논의를 위해 제기되었으며 지난 몇 년 동안 광범위하게 연구되었습니다. IL-6는 생리학 및 병리생리학에서 다양한 기능을 가진 프로 및 항염증성 사이토카인입니다. 간 급성기 반응의 주요 조절자로서 IL-6은 C 반응성 단백질, 피브리노겐 및 혈청 아밀로이드 A 단백질의 발현을 유도합니다. 무엇보다도. 그러나 염증 유발 효과와 함께 IL-6은 항염증제로 설명됩니다. 특히 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 패혈증에서 IL-6의 전 염증 영향이 가장 중요합니다. 연결이 끊어져 장벽 기능이 손실됩니다. 증가된 내피 투과성은 연속적인 조직 산소화 장애 및 증가된 혈액 점도와 함께 체액의 내피 관통 흐름 및 간질 부종을 초래합니다.
최근 간행물에 따르면 IL-6의 재생 또는 항염증 활성은 막 결합 IL-6 수용체를 통한 고전적 신호 전달에 의해 매개되는 반면, 인터루킨-6의 전염증성 반응은 가용성 IL-6을 사용하는 전이 신호 전달에 의해 매개되는 것으로 나타났습니다. .
IL-6, sIL-6R, 가용성 당단백질 130-버퍼:
신체의 모든 세포는 IL-6의 신호 전달에 중요한 분자 중 하나인 당단백질(gp) 130을 발현하기 때문에 모두 IL-6과 sIL-6-수용체의 복합체에 의해 활성화되기 쉽습니다. 따라서, 정상 상태 조건 하에서 IL-6/sIL-6R 트랜스-시그널링 및 따라서 IL-6 활성에 대한 일종의 "완충 시스템"과 동시에 염증 유발 축의 무한한 활성화를 방지하는 제어 메커니즘이 있어야 합니다. 그러한 완충액을 위해, 적어도 3개의 상이한 분자가 고려되었다: IL-6 자체, 상기 언급된 sIL-6 수용체 및 가용성 형태의 gp130(sgp130).
정상 상태 및 비염증성 조건 하에서 sIL-6R 및 sgp130의 수준은 IL-6보다 거의 1000배 더 높습니다. sgp130으로. 순환하는 IL-6의 면역학적 영향은 각각 단백질의 비율에 따른 혈청 IL-6, sIL-6R 및 sgp130 농도의 함수입니다.
IL-6의 동력학 및 프로칼시토닌의 영향:
90년대 초, Procalcitonin(PCT)의 사용은 Asicot et al. 특히 세균성 패혈증의 진단을 위해. 그러나 패혈증의 급성 염증 패턴을 전신 염증의 다른 원인(예: 수술 후, 다른 형태의 쇼크)과 구별하기 위해 실제 지침에서 중증 감염과 다른 급성 염증 상태를 구별하기 위한 PCT 사용에 대한 권장 사항은 제공되지 않았습니다. . 그럼에도 불구하고, 이 참조와 상충되는 최근의 영향력이 큰 메타 분석에서는 PCT가 패혈증과 비감염성 기원의 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 1.0~2.0ng의 컷오프로 효과적으로 구별할 수 있다고 결론지었습니다. /mL.
PCT의 단점과 예. IL-6 축의 구성원과 관련된 C-반응성 단백질(CRP)은 이들 분자가 IL-6 축의 하류에 있으므로 내독소 또는 예를 들어 외과적 외상에 의해 유발된 증가가 지연된다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
제외 기준:
- 비상 절차
- 심장 이식
- 선택적 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식
- 폐혈전절제술
- 정보에 입각한 동의 거부
- 신대체 요법에 대한 만성 신부전
- 체질량 지수 < 18
- 연령 < 18세
- 임산부
- 화학 요법을 받거나 질병 상태(예: AIDS) 진단을 받은 경우
백혈구 감소증을 일으킨
- 항백혈구 약물, 면역억제제 또는 TNF-α 차단제 투여
- CRP > 2mg.dl-1
- 수술 후 체외막산소공급(ECMO)을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6의 변화
기간: 10 일
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관찰 기간에 따른 IL-6의 변화, 최고점과 최저점 비교
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCT 변경
기간: 10 일
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관찰 기간에 따른 PCT 변화, 최고점과 최저점 비교
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10 일
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생체 전기 임피던스 분석의 변화
기간: 10 일
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관찰 기간 동안 총 체수분, 무지방 질량 비율의 변화
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin H Bernardi, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia and Intensive Care
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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- 1518/2016
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