Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdusparametrien tutkiminen perioperatiivisessa suljetun silmän standardiprogressissa CPB-potilailla

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Martin Bernardi, Medical University of Vienna

Kuten polytrauma, akuutti sydäninfarkti tai aivohalvaus, hoidon nopeus ja asianmukaisuus ensimmäisten tuntien aikana vakavan sepsiksen kehittymisen jälkeen vaikuttavat todennäköisesti lopputulokseen. Aineen ydin on kuitenkin "varhainen diagnoosi", josta puuttuu erittäin herkkä ja spesifinen testi, toisin kuin esimerkiksi akuutissa koronaarioireyhtymässä, jossa mitataan erittäin herkkä troponiini T ja kohonneet arvot ovat kiinteä osa diagnoosia ja akuutin sydäninfarktin määritelmä. Sydänkirurgia voi käynnistää systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS), jonka aiheuttavat ulkoiset ja sisäiset tekijät, jotka liittyvät postoperatiivisten komplikaatioiden patogeneesiin. SIRS liittyy läheisesti sepsikseen, mutta sitä vastoin sepsiksen aiheuttaa infektio. Tämä voimakas tulehdusvaste aiheuttaa perifeerisen verenkierron toimintahäiriön kohonneilla laktaattitasoilla, voimakkaalla nesteen kertymisellä ja lisääntyneellä vasopressoreiden tarpeella.

Tutkijat haluavat arvioida IL-6:n vapautumisen ajoitusdynamiikkaa vakiintuneiden markkerien, kuten CRP, leukosyytit ja PCT, lisäksi. Tämän tavoitteena on arvioida "IL-6-akselipaneelin" aika-alue ja eteneminen kohti standardien tulehdusparametrien mittaamista tulehdusvasteessa kirurgiselle traumalle esikuvana ei-tarttuvasta SIRS:stä ja etsiä kelvollinen IL-6:n "raja".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samalla tavalla SIRS/Sepsiksen varhaista havaitsemista varten interleukiini 6 (IL-6) -määritykset on tuotu keskusteluun ja niitä on tutkittu laajasti viime vuosina. IL-6 on pro- ja anti-inflammatorinen sytokiini, jolla on multimodaalisia toimintoja fysiologiassa ja patofysiologiassa: Maksan akuutin vaiheen vasteen pääasiallisena säätelijänä IL-6 indusoi C-reaktiivisen proteiinin, fibrinogeenin ja seerumin amyloidi-A-proteiinin ilmentymistä. muiden joukossa. Tulehdusta edistävien vaikutusten ohella IL-6:ta kuvataan kuitenkin tulehdusta ehkäiseväksi aineeksi. Erityisesti systeemisessä inflammatorisessa vasteoireyhtymässä (SIRS) ja sepsiksessä IL-6:n tulehdusta edistävä vaikutus on ensiarvoisen kiinnostava: Liukoisen IL-6-reseptorin (sIL-6R) -reitin kautta tapahtuvan transsignaloinnin kautta endoteelin VE-kadheriinin adherentit liitokset ovat irrotettu aiheuttaen esteen toiminnan menetyksen. Lisääntynyt endoteelin läpäisevyys johtaa trans-endoteliaaliseen nestevirtaukseen ja interstitiaaliseen turvotukseen, johon liittyy peräkkäinen kudosten hapetuksen heikkeneminen ja veren viskositeetin lisääntyminen.

Viimeaikaiset julkaisut viittaavat siihen, että IL-6:n regeneratiivisia tai anti-inflammatorisia aktiivisuuksia välittää klassinen signalointi kalvoon sitoutuneen IL-6-reseptorin kautta, kun taas interleukiini-6:n proinflammatoriset vasteet välittyvät pikemminkin liukoista IL-6:ta käyttävän transsignaloinnin kautta. .

IL-6, sIL-6R, liukoinen glykoproteiini 130-puskuri:

Koska kaikki kehon solut ekspressoivat glykoproteiinia (gp) 130, joka on yksi IL-6:n signaalitransduktion tärkeimmistä molekyyleistä, ne kaikki ovat herkkiä IL-6:n ja sIL-6-reseptorin kompleksin aktivoitumiselle. Näin ollen vakaan tilan olosuhteissa täytyy olla kontrollimekanismi, joka estää IL-6/sIL-6R:n trans-signaloinnin ja siten tulehdusta edistävän akselin rajoittamattoman aktivoitumisen konterminaalisesti eräänlaisen "puskurijärjestelmän" kanssa IL-6-aktiivisuutta varten. Tällaista puskuria varten on otettu huomioon ainakin kolme erilaista molekyyliä: itse IL-6, -yllä mainittu - sIL-6-reseptori ja gp130:n liukoinen muoto (sgp130).

Vakaan tilan ja ei-inflammatorisissa olosuhteissa sIL-6R:n ja sgp130:n tasot ovat lähes 1000 kertaa korkeammat kuin IL-6:n, mikä tarkoittaa, että kun IL-6 erittyy, se muodostaa kompleksin sIL-6R:n kanssa ja peräkkäin neutraloituu assosiaatiolla. sgp130:een. Verenkierrossa olevan IL-6:n immunologinen vaikutus on funktio seerumin IL-6-, sIL-6R- ja sgp130-pitoisuudesta, vastaavasti proteiinien suhteesta toisiinsa.

IL-6:n kinetiikka ja prokalsitoniinin vaikutus:

1990-luvun alussa prokalsitoniinin (PCT) käyttöä ovat kuvanneet Assicot et ai. erityisesti bakteeriperäisen sepsiksen diagnosointiin. Sepsiksen akuutin tulehduksellisen mallin erottamiseksi muista yleistyneen tulehduksen syistä (esim. leikkauksen jälkeinen tai muut shokin muodot) ei kuitenkaan ole annettu suositusta PCT:n käytölle erottamaan toisistaan ​​vakava infektio ja muut akuutit tulehdustilat. . Siitä huolimatta, ristiriidassa tämän viittauksen kanssa, äskettäinen suuri vaikutus meta-analyysi päätteli, että PCT voi erottaa tehokkaasti sepsiksen ja ei-tarttuvaa alkuperää olevan systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) välillä 1,0–2,0 ng:n rajalla. /ml.

PCT:n ja mm. C-reaktiivinen proteiini (CRP) suhteessa IL-6-akselin jäseniin on, että nämä molekyylit ovat alavirtaan IL-6-akselista ja siksi endotoksiinin tai esimerkiksi kirurgisen trauman aiheuttama lisääntyminen viivästyy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Divison of Cardiothoracic Anaesthesia and Intensive Care, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus potilailla, joilla on elektiivinen sydänleikkaus.

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoimenpiteet
  • Sydämensiirto
  • Elektiivinen vasemman kammion apulaite (LVAD).
  • Keuhkojen trombendarterektomia
  • Tietoon perustuva suostumus evätty
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta munuaisten korvaushoidossa
  • Painoindeksi < 18
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana oleva nainen
  • Saat kemoterapiaa tai sinulla on diagnosoitu mikä tahansa sairaus (esim. AIDS)

joka on aiheuttanut leukopeniaa

  • Leukosyyttilääkkeiden, immunosuppression tai TNF-α-salpaajien saaminen
  • CRP > 2mg.dl-1
  • Potilaat, jotka saavat postoperatiivista ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepsis
Potilaat, joille kehittyi postoperatiivinen sepsis
HERRAT
Potilaat, joille kehittyi postoperatiivinen SIRS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6:n muutos
Aikaikkuna: 10 päivää
IL-6:n muutos havaintojakson aikana, huipun ja aliarvon vertailu
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCT:n vaihto
Aikaikkuna: 10 päivää
PCT:n muutos havaintojakson aikana, huippujen ja aliarvojen vertailu
10 päivää
Biosähköisen impedanssianalyysin muutos
Aikaikkuna: 10 päivää
Koko kehon veden, rasvattoman massan prosentuaalinen muutos havaintojakson aikana
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin H Bernardi, MD, Medical University of Vienna, Dept. of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia and Intensive Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1518/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa