Botulinum Toxin Type A in Preventing Complications After Surgery in Patients With Esophageal Cancer

기본 목표:

I. 최소 침습 식도 절제술 중 유문내 보툴리눔 독소 A형(보툴리눔 독소) 주사(보톡스)가 수술 후 위 배출 지연 발생을 감소시키는지 확인합니다.

2차 목표:

I. 최소 침습 식도 절제술 중 유문 내 보툴리눔 독소 주사가 90일 이내에 위 배출 지연에 대한 반복 시술 횟수를 줄이는지 확인합니다.

II. 최소 침습 식도 절제술 중 유문 내 보툴리눔 독소 주사가 영양 요구량의 100%를 충족하는 경구 섭취 시간을 줄이는지 확인합니다.

III. 최소 침습 식도 절제술 중 유문 내 보툴리눔 독소 주사가 위 배출 지연과 직접적으로 관련된 폐 합병증의 발생률을 줄이는지 확인합니다.

IV. 최소 침습 식도 절제술 중 유문 내 보툴리눔 독소 주사가 위 배출 지연과 관련된 입원 기간을 줄이는지 확인합니다.

V. 최소 침습 식도 절제술 동안 유문 내 보툴리눔 독소 주사가 환자의 삶의 질을 높이는지 확인합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 표준 최소 침습 식도 절제술을 받는 동안 보툴리눔 독소 A형 근육 주사(IM)를 받습니다.

ARM II: 환자는 표준 최소 침습 식도 절제술을 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2주, 3-4주, 6-8주 및 90일에 추적 관찰됩니다.