만성신장질환과 뼈 - CKD 환자에서 18F-PET-TT 영상과 뼈의 조직형태측정과의 상관관계 (CKD-Bone)
만성 신장 질환과 뼈 - 만성 신장 질환과 속발성 부갑상선 기능 항진증 환자에서 18F-PET-TT 영상과 뼈의 조직 형태 측정 간의 상관 관계
만성 신장 질환(CKD)은 증가하는 공중 보건 문제이며 만성 신장 질환 환자의 수는 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 골 이상은 투석이 필요한 CKD 환자와 대부분의 CKD 3-5단계 환자에서 거의 보편적으로 발견됩니다. 만성 신장 질환-광물성 뼈 장애(CKD-MBD)는 뼈와 무기질 대사의 복합 장애로, 호르몬 수치의 순환 장애 및 이차성 부갑상선 기능 항진증의 발달과 관련이 있습니다. 광물 항상성의 이상은 뼈의 재형성 및 광물화를 손상시키고 피질 및 섬유주 결손 및 골절 위험 증가를 초래합니다. 또한 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. CKD-MBD는 또한 혈관의 석회화 진행과 관련이 있습니다. 지난 10년 동안 무기질 및 뼈 장애가 만성 신장 질환 환자의 지나치게 높은 심혈관 이환율 및 사망률에 기여한다는 사실이 점점 더 많이 인식되었습니다.
CKD 환자의 광물성 골 장애 및 기본 뼈 조직학의 진단은 어렵습니다. 신장 골이영양증(ROD)의 치료, 특히 이 환자 그룹의 골절 치료는 근본적인 뼈 조직 병리학 및 뼈 회전율에 따라 다릅니다. ROD의 하위 유형을 진단하기 위한 황금 표준은 뼈 생검이지만 침습적이며 정량적 조직 형태 측정 및 해석에 관한 상당한 전문 지식이 필요합니다. 혈장 파라토르몬(PTH) 측정은 일반적으로 이러한 환자를 평가하는 데 사용되며 일반적으로 매우 높거나 낮은 PTH 수치는 근본적인 뼈 장애를 예측합니다. 여전히 뼈의 회전율을 정확하게 추정하는 PTH의 능력은 제한적입니다. tartrate-resistant acid phosphatase 5b(TRAP5b) 및 procollagen type 1 N-terminal propetide(PINP)와 같은 여러 바이오마커가 조사되었지만 임상에서 사용되는 바이오마커는 아직 전체 뼈 조직학을 평가하는 데 PTH보다 적합하거나 우수한 것으로 입증되지 않았습니다.
18F-NaF 양전자 방출 단층 촬영(18F-NaF PET)은 임상적으로 관련된 부위에서 국소적 뼈 회전율을 평가할 수 있는 비침습적 정량적 이미징 기술입니다. 18F-NaF는 뼈와 골아세포 활동의 리모델링을 반영하는 뼈 탐색 추적자입니다. 18F-NaF는 뼈의 대사 변화를 측정하는 효율적인 추적자 역할을 합니다. CKD 환자의 18F-NaF PET 스캔에서 뼈 형성 속도(BFR)와 추적자 활동과 같은 조직 형태학적 마커 사이의 상관관계는 이전에 한 소규모 연구에서 나타났습니다.
이 연구의 목표는 18-NaF-Positron emission tomography-computed tomography(18F-PET-TT)가 CKD 환자 평가에 사용될 수 있는지 평가하는 것입니다. 가설은 18F-PET-TT가 뼈 생검의 조직 형태학 및 CKD 환자의 석회화 점수와 관련이 있으며 18F-PET-TT가 향후 진단 영상 기술로 사용될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단면적 전향적 연구입니다. 복막투석, 혈액투석, 투석전 환자 및 신장이식을 받은 환자 중 2차/3차 부갑상샘기능저하증 환자 10~20명을 대상으로 한다. 투석 그룹의 데이터 수집이 완료되고 첫 번째 기사가 게시되었습니다(Aaltonen et al, Bone 2020). PET 방법의 검증을 위해 대조군을 모집했습니다.
모든 참가자는 18F-PET-TT 스캔을 받습니다. 18F-불화나트륨(18F-NaF)을 찾는 짧은 반감기 뼈가 있는 PET는 국소 뼈 대사를 평가하는 독특한 방법을 제공합니다. 18F-NaF는 새로운 뼈 형성 부위에 결합하고 뼈 혈류 및 조골 세포 활동의 마커 역할을 합니다. 동적 18F-PET-TT 영상은 정적 PET-TT 및 PET-TT를 사용한 석회화 점수 측정에 이어 척추의 요추 부위에 대해 먼저 수행됩니다. 18F-NaF는 직접 정맥 천자 또는 정맥 카테터를 통해 정맥 주사됩니다. 필요한 경우 모든 환자에게 DNA 샘플 사용 허가를 요청합니다.
뼈 형성 및 회전율을 측정하는 혈액 검사는 환자의 정상적인 임상 관리 중에 또는 늦어도 뼈 생검을 받을 때 시행됩니다. 합리적으로 민감한 심초음파는 판막 석회화를 감지하고 평가하기 위해 수행됩니다. 뼈 생검은 PET 스캔 후 1개월 이내에 탁아소에서 수행됩니다. 뼈의 동적 매개변수에 대한 정보를 얻기 위해 환자는 테트라사이클린으로 이중 표지를 했습니다. 생검은 전방 장골 척추에서 수직으로 국소 마취 상태에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드
- 모병
- TYKS/nefrologia ja dialyysihoidot
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연락하다:
- Louise Aaltonen, LL
- 전화번호: 023138003
- 이메일: louise.aaltonen@tyks.fi
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수석 연구원:
- Louise Aaltonen, LL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 속발성 부갑상선 기능 항진증이 있는 심각하게 신장 기능이 저하된 환자(eGRF가 20ml/min 미만). 또한 건강한 자원 봉사자 그룹.
제외 기준:
- 임신, 부갑상선 절제술, 비포스포네이트 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 18F-PET-TT
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18F-PET-TT를 CKD-MBD 환자의 진단 도구로 사용할 수 있습니까?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-PET-TT로 평가한 신장 환자의 비동적 또는 과동적 뼈 질환의 증거
기간: 3 년
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18F-PET는 뼈 생검에서 조직 형태학적 마커와 관련이 있습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kaj Metsärinne, LT, Senior physician /TYKS - nefrologia ja dialyysihoidot
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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