뇌졸중의 2차 예방을 위한 혈압강하 침술
2017년 7월 24일 업데이트: Yuzheng Du, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
뇌졸중의 2차 예방을 위한 침술의 혈압 강하: 다기관, 실용, 무작위 통제, 평가자 맹검 임상 시험을 위한 연구 프로토콜
이 연구는 허혈성 뇌졸중 환자의 재발에 대한 침술 방법의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 일상적인 허혈성 뇌졸중 치료에 기초하여 1가지 항고혈압 약물을 결합한 "Huo Xue San Feng" 침술을 받게 됩니다.
나머지 절반은 1개의 항고혈압제와 허혈성 뇌졸중에 대한 기본 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
모집 중인 480명의 환자는 중국의 5개 병원에서 왔습니다. 적격한 환자는 치료군과 대조군의 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
치료 그룹은 일상적인 허혈성 뇌졸중 치료에 기초하여 1가지 항고혈압제를 결합한 "Huo Xue San Feng" 침술을 받게 됩니다.
대조군은 1가지 항고혈압제와 허혈성 뇌졸중에 대한 기본 치료를 받게 됩니다.
"Huo Xue San Feng" 침술은 처음 6주 동안 매주 6회, 다음 6주 동안 매주 3회 제공됩니다.
이후 9개월간의 후속 조치가 실시됩니다.
항 고혈압제는 혈압 수준에 따라 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
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연락하다:
- Zhuxing Wang
- 전화번호: +8613883413646
- 이메일: wzhuxing1963@163.com
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Mianyang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Mianyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Xiuli Yuan
- 전화번호: +8613881109129
- 이메일: 13881109129@163.com
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Shanghai, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Jian Pei
- 전화번호: +8618917763082
- 이메일: jianpei99@yahoo.com
-
Shenzhen, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shenzhen Bao'an Traditional Chinese Medicine Hospital Group
-
연락하다:
- Peng Zhou
- 전화번호: +8613714077462
- 이메일: 77103698@qq.com
-
Tianjin, 중국
- 모병
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
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연락하다:
- Yuzheng Du
- 전화번호: +8613702088266
- 이메일: drduyuzheng11@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중이 처음 발생한 환자
- 환자는 뇌졸중의 TCM 진단 기준을 충족합니다.
- 수축기 혈압 140~160mmHg, 이완기 혈압 90~100mmHg에 해당하는 환자가 내원 전 최소 2주 동안 1종의 항고혈압제만 복용하여 고혈압 진단 기준을 충족합니다.
- 허혈성 뇌졸중의 경과는 2주에서 6주까지입니다.
- 35세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
- 임상 시험에 참여하고자 하는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 이차성 고혈압으로 진단받은 환자.
- 환자는 심혈관 질환으로 인해 오랫동안 베타 차단제 또는 이뇨제 또는 비 디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제(NDHP-CCB)를 복용했습니다.
- 1종의 항고혈압제를 복용하는 환자, 혈압이 140/90mmHg 미만인 환자.
- 간질, 말초신경손상,
- 중증의 조혈계 질환, 응고장애, 악성종양 등 중증의 의학적 상태를 동반한 환자.
- 당뇨병성 신증, 심한 간 및 신장 기능 부전, 심한 심장 또는 폐 기능 장애, 심한 부정맥을 동반한 환자.
- 경혈 위치 근처에 피부 감염이 발생한 환자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
참가자는 다음과 같은 요법을 받게 됩니다: "Huo Xue San Feng" 침술 방법+허혈성 뇌졸중에 대한 일상적인 관리+항고혈압제 한 가지 유형. 개입:침술(양쪽 경혈 선택: 인영(ST9),허구(L14), 태총(LR3),곡제(LI11),좌삼리(ST36))+약물(일종의 항고혈압제) |
치료 시간은 연속 치료 단계(등록 후 1주차-6주차)에서 주당 6회 및 강화 치료 단계(등록 후 7-15주차)에서 주당 3회(격일 1회)로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
참가자는 다음과 같은 치료를 받습니다. 개입:침술(경혈 선택: 내관(PC6),런중(10),삼음교(SP6),계권(HT1),치제(LU5),위중(BL40).)+약물(일종의 항고혈압제) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술이 허혈성 뇌졸중 재발에 미치는 영향
기간: 등록 후 1년
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중국의 급성 허혈성 뇌졸중 진단 및 치료 지침 2014 및 중국 뇌출혈 진단 및 치료 지침 2014에서 허혈성 뇌졸중 재발에 대한 침술의 효과를 평가했습니다.
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등록 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 활동 혈압
기간: 첫날、6주、12주 후
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첫날、6주、12주 후
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전자 혈압계에 의한 일일 혈압
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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항고혈압제 중단/재개/증가율
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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산화질소(NO)
기간: 첫날, 12주, 입학 후 6개월
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첫날, 12주, 입학 후 6개월
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엔도텔린(ET)
기간: 첫날, 12주, 입학 후 6개월
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첫날, 12주, 입학 후 6개월
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심장 색도플러 초음파촬영
기간: 첫날, 등록 후 12주
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첫날, 등록 후 12주
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경동맥색초음파촬영
기간: 첫날, 등록 후 12주
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첫날, 등록 후 12주
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뇌 색도플러 초음파촬영
기간: 첫날, 등록 후 12주
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첫날, 등록 후 12주
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하지 색상 초음파촬영
기간: 첫날, 등록 후 12주
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첫날, 등록 후 12주
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TCM 증후군 점수
기간: 첫날、6주、12주 후
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첫날、6주、12주 후
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약식 36항목 건강 설문조사(SF-36)
기간: 첫날、6주、12주 후
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첫날、6주、12주 후
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National Institute of Health 뇌졸중 척도(NIHSS)와 Barthel 지수(BI) 척도
기간: 첫날, 등록 후 12주
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첫날, 등록 후 12주
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Essen 뇌졸중 위험 점수(ESRS)
기간: 첫날, 입학 후 1년
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첫날, 입학 후 1년
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모든 원인의 도덕성
기간: 등록 후 1년
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등록 후 1년
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혈청 호모시스테인(Hcy)
기간: 첫날, 12주, 입학 후 6개월
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첫날, 12주, 입학 후 6개월
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가용성 CD40L(sCD40L)
기간: 첫날, 12주, 입학 후 6개월
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첫날, 12주, 입학 후 6개월
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코펩틴
기간: 첫날, 12주, 입학 후 6개월
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첫날, 12주, 입학 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xuemin Shi, The First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .