Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunktur zur Senkung des Blutdrucks zur Sekundärprävention von Schlaganfällen

24. Juli 2017 aktualisiert von: Yuzheng Du, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Akupunktur zur Senkung des Blutdrucks zur Sekundärprävention von Schlaganfällen: Studienprotokoll für eine multizentrische, pragmatische, randomisierte, kontrollierte, Assessor-verblindete klinische Studie

Diese Studie bewertet die Wirkungen der Akupunkturmethode auf das Wiederauftreten von Patienten mit ischämischem Schlaganfall. Die Hälfte der Teilnehmer erhält „Huo Xue San Feng“-Akupunktur, die 1 blutdrucksenkendes Medikament auf der Grundlage der routinemäßigen Behandlung von ischämischen Schlaganfällen kombiniert. Während die andere Hälfte 1 blutdrucksenkendes Medikament und grundlegende Behandlungen für ischämischen Schlaganfall erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter der Rekrutierung kommen 480 Patienten aus 5 Krankenhäusern in China. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt: Behandlungsgruppe und Kontrollgruppe. Die Behandlungsgruppe erhält eine "Huo Xue San Feng"-Akupunktur, die 1 blutdrucksenkendes Medikament auf der Grundlage der routinemäßigen Behandlung von ischämischen Schlaganfällen kombiniert. Die Kontrollgruppe erhält 1 blutdrucksenkendes Medikament und grundlegende Behandlungen für den ischämischen Schlaganfall. „Huo Xue San Feng“-Akupunktur wird in den ersten 6 Wochen sechsmal wöchentlich und in den nächsten 6 Wochen dreimal wöchentlich durchgeführt. Danach erfolgt eine 9-Monats-Follow-up. Blutdrucksenkende Medikamente werden basierend auf den Blutdruckwerten angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Mianyang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mianyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Shenzhen, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shenzhen Bao'an Traditional Chinese Medicine Hospital Group
        • Kontakt:
      • Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit erstmaligem ischämischem Schlaganfall
  • Die Patienten erfüllen den TCM-Diagnosestandard für Schlaganfälle
  • Die Patienten erfüllen den Diagnosestandard für Bluthochdruck und nehmen mindestens 2 Wochen vor der Aufnahme nur eine Art von blutdrucksenkenden Medikamenten ein, die einem systolischen Druck von 140 bis 160 mmHg und einem diastolischen Druck von 90 bis 100 mmHg entsprechen.
  • Der Verlauf des ischämischen Schlaganfalls reicht von 2 Wochen bis 6 Wochen.
  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 35 und 70 Jahren.
  • Patienten, die bereit sind, an unserer klinischen Studie teilzunehmen, stimmen zu, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen sekundäre Hypertonie diagnostiziert wurde.
  • Patienten haben aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen über lange Zeit Betablocker oder Diuretika oder Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker (NDHP-CCB) eingenommen.
  • Patienten, die 1 Art von Antihypertensiva einnehmen, Blutdruck unter 140/90 mmHg.
  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie, Verletzung peripherer Nerven,
  • Patienten mit schweren Erkrankungen wie schweren Erkrankungen des hämatopoetischen Systems, Gerinnungsstörungen und bösartigen Tumoren.
  • Patienten mit diabetischer Nephropathie, schwerer Leber- und Niereninsuffizienz, schwerer Herz- oder Lungenfunktionsstörung, schwerer Arrhythmie.
  • Patienten, bei denen Hautinfektionen in der Nähe der Akupunkturpunktstelle aufgetreten sind.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe

Die Teilnehmer erhalten die Therapie wie folgt: „Huo Xue San Feng“-Akupunkturmethode+Routinepflege bei ischämischem Schlaganfall+Eine Art von blutdrucksenkenden Medikamenten.

Intervention: Akupunktur (Auswahl des bilatralen Akupunkturpunkts: Renying (ST9), Hegu (L14), Taichong (LR3), Quchi (LI11), Zusanli (ST36)) + Medikamente (eine Art von blutdrucksenkender Medizin)
Gerät: Akupunktur
  1. Akupunkturmethode "Huo Xue San Feng": Die Patienten erhalten die Akupunkturbehandlung und wählen den bilateralen Punkt: Renying (ST9), Hegu (L14), Taichong (LR3), Quchi (LI11), Zusanli (ST36).
  2. Routineversorgung bei ischämischem Schlaganfall: Patienten erhalten die Akupunkturbehandlung, wählen Sie den Punkt: Neigan (PC6), Renzhong (10), Sanyinjiao (SP6), Jiquan (HT1), Chize (LU5), Weizhong (BL40).
  3. Medikamente: Antihypertensiva. Die Patienten werden mit 1 von 5 Arten von Antihypertensiva behandelt, darunter ARB, ACEI, β-Rezeptorblocker, CCB, Diuretikum.

Die Therapiezeit besteht aus 6 Mal pro Woche in der kontinuierlichen Behandlungsphase (1. bis 6. Woche nach der Registrierung) und 3 Mal pro Woche (einmal jeden zweiten Tag) in der Konsolidierungsbehandlungsphase (7. bis zwölf Wochen nach der Registrierung).

Andere Namen:
  • Arzneimittel
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Die Teilnehmer erhalten die Therapie wie folgt:Routinepflege bei ischämischem Schlaganfall +Eine Art von blutdrucksenkenden Medikamenten.

Intervention: Akupunktur (Auswahl des Akupunkturpunkts: Neiguan (PC6), Renzhong (10), Sanyinjiao (SP6), Jiquan (HT1), Chize (LU5), Weizhong (BL40).) + Medikamente (eine Art von Antihypertensiva)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen der Akupunktur auf das Wiederauftreten des ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
Die Auswirkungen der Akupunktur auf das Wiederauftreten des ischämischen Schlaganfalls, bewertet anhand der chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls 2014 und der chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Hirnblutungen 2014.
1 Jahr nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: der erste Tag, 6 Wochen, 12 Wochen nach der Einschreibung
der erste Tag, 6 Wochen, 12 Wochen nach der Einschreibung
Täglicher Blutdruck durch elektronisches Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
1 Jahr nach Anmeldung
Antihypertensive Medikament Stopp/Wiederaufnahme/Steigerungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
1 Jahr nach Anmeldung
Stickoxid (NO)
Zeitfenster: der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
Endothelin (ET)
Zeitfenster: der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
Die kardiale Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
Karotis-Farb-Ultraschall
Zeitfenster: am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
Farbdoppler-Sonographie des Gehirns
Zeitfenster: am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
Farbsonographie der unteren Extremität
Zeitfenster: am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
TCM-Syndrom-Score
Zeitfenster: der erste Tag, 6 Wochen, 12 Wochen nach der Einschreibung
der erste Tag, 6 Wochen, 12 Wochen nach der Einschreibung
Kurzform 36-Punkte-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: der erste Tag, 6 Wochen, 12 Wochen nach der Einschreibung
der erste Tag, 6 Wochen, 12 Wochen nach der Einschreibung
Schlaganfall-Skala des National Institute of Health (NIHSS) sowie Barthel-Index (BI)-Skala
Zeitfenster: am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
am ersten Tag, 12 Wochen nach der Immatrikulation
Essener Schlaganfall-Risiko-Score (ESRS)
Zeitfenster: am ersten Tag, 1 Jahr nach der Immatrikulation
am ersten Tag, 1 Jahr nach der Immatrikulation
Allverursachte Moral
Zeitfenster: 1 Jahr nach Anmeldung
1 Jahr nach Anmeldung
Serum-Homocystein (Hcy)
Zeitfenster: der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
Lösliches CD40L (sCD40L)
Zeitfenster: der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
Copeptin
Zeitfenster: der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung
der erste Tag, 12 Wochen, 6 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Ermittler

  • Studienleiter: Xuemin Shi, The First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201507001-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirninfarkt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren