Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur sænker blodtrykket til sekundær forebyggelse af slagtilfælde

24. juli 2017 opdateret af: Yuzheng Du, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Akupunktursænkning af blodtrykket til sekundær forebyggelse af slagtilfælde: Undersøgelsesprotokol for et multicenter, pragmatisk, randomiseret kontrolleret, bedømmer-blindet klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af akupunkturmetoden på tilbagefald af patienter med iskæmisk slagtilfælde. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage "Huo Xue San Feng" akupunktur, der kombinerer 1 antihypertensiv medicin på basis af rutinemæssige iskæmiske slagtilfældebehandlinger. Mens den anden halvdel vil modtage 1 antihypertensiv medicin og basale behandlinger for iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under rekruttering kommer 480 patienter fra 5 hospitaler i Kina. Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper: behandlingsgruppe og kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage "Huo Xue San Feng" akupunktur, der kombinerer 1 antihypertensiv medicin på basis af rutinemæssige iskæmiske slagtilfælde. Kontrolgruppen vil modtage 1 antihypertensiv medicin og basale behandlinger for iskæmisk slagtilfælde. "Huo Xue San Feng" akupunktur vil blive givet seks sessioner ugentligt i de første 6 uger og tre gange ugentligt i de næste 6 uger. Herefter vil der blive gennemført en 9-måneders opfølgning. Antihypertensiv medicin vil blive justeret baseret på BP-niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Mianyang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mianyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shenzhen Bao'an Traditional Chinese Medicine Hospital Group
        • Kontakt:
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med første gang iskæmisk slagtilfælde
  • Patienter opfylder TCM-diagnosestandarden slagtilfælde
  • Patienter opfylder diagnosestandarden for hypertension, idet de kun tager 1 type antihypertensiva i mindst 2 uger før indlæggelsen, svarende til systolisk tryk fra 140 til 160 mmHg og diastolisk spænding fra 90-100 mmHg.
  • Forløbet af iskæmisk slagtilfælde spænder fra 2 uger til 6 uger.
  • Mænd eller kvinder i alderen mellem 35 og 70 år.
  • Patienter, der er villige til at deltage i vores kliniske forsøg, accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med sekundær hypertension.
  • Patienter har taget betablokkere eller diuretika eller non-dihydropyridin calciumkanalblokker (NDHP-CCB) i lang tid på grund af hjertekarsygdomme.
  • Patienter, der tager 1 type antihypertensiva, blodtryk under 140/90 mmHg.
  • Patienter ledsaget af andre neurologiske lidelser, såsom epilepsi, perifer nerveskade,
  • Patienter ledsaget af alvorlig medicinsk tilstand såsom svær hæmatopoietisk systemsygdom, koagulationsdysfunktion og ondartet tumor.
  • Patienter ledsaget af diabetisk nefropati, alvorlig lever- og nyreinsufficiens, alvorlig hjerte- eller lungedysfunktion, svær arytmi.
  • Patienter, der har opstået hudinfektioner nær akupunktsstedet.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Deltagerne vil modtage terapien som følger: "Huo Xue San Feng" akupunkturmetode+Rutinepleje for iskæmisk slagtilfælde+Én type antihypertensiv medicin.

Intervention:Akupunktur(valg af det bilatrale akupunkt: Renying(ST9),Hegu(L14), Taichong(LR3),Quchi(LI11),Zusanli(ST36))+Drugs(en type antihypertensiv medicin)
Enhed: akupunktur
  1. "Huo Xue San Feng" akupunkturmetode: Patienterne vil modtage akupunkturbehandlingen, vælg det bilaterale punkt: Renying(ST9),Hegu(L14),Taichong(LR3),Quchi(LI11),Zusanli(ST36).
  2. Rutinemæssig behandling for iskæmisk slagtilfælde: patienter vil modtage akupunkturbehandlingen, vælg punktet: Neiguan(PC6),Renzhong(10),Sanyinjiao(SP6),Jiquan(HT1),Chize(LU5),Weizhong(BL40).
  3. Lægemidler: Antihypertensiva. Patienter vil blive behandlet 1 ud af 5 typer antihypertensiva, herunder ARB、ACEI、βreceptorblokker,CCB,Diuretikum.

Behandlingstiden vil bestå af 6 gange om ugen i kontinuerlig behandlingsfase (1.-6. uge efter indskrivning) og 3 gange om ugen (en gang hver anden dag) i konsolideringsbehandlingsfase (7.-11. uge efter indskrivning)

Andre navne:
  • medicin
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Deltagerne modtager terapien som følger: Rutinemæssig behandling for iskæmisk slagtilfælde + Én type antihypertensiv medicin.

Intervention:Akupunktur(valg af akupunkt: Neiguan(PC6),Renzhong(10), Sanyinjiao(SP6),Jiquan(HT1),Chize(LU5),Weizhong(BL40).)+Drugs(én type antihypertensiv medicin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af akupunktur på gentagelse af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
Virkningerne af akupunktur på tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde vurderet af Kinas retningslinjer for diagnose og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde 2014 og Kinas retningslinjer for diagnose og behandling af hjerneblødning 2014.
1 år efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: den første dag、6 uger、12 uger efter tilmelding
den første dag、6 uger、12 uger efter tilmelding
Dagligt blodtryk ved elektronisk blodtryksmåler
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
1 år efter indskrivning
Antihypertensiv medicin stop/genoptagelse/stigende hastighed
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
1 år efter indskrivning
Nitrogenoxid (NO)
Tidsramme: den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
Endothelin(ET)
Tidsramme: den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
Hjertefarve Doppler ultralyd
Tidsramme: den første dag, 12 uger efter tilmelding
den første dag, 12 uger efter tilmelding
Carotis farve ultralyd
Tidsramme: den første dag, 12 uger efter tilmelding
den første dag, 12 uger efter tilmelding
Hjernefarve Doppler ultralyd
Tidsramme: den første dag, 12 uger efter tilmelding
den første dag, 12 uger efter tilmelding
Farveultralyd af nedre ekstremiteter
Tidsramme: den første dag, 12 uger efter tilmelding
den første dag, 12 uger efter tilmelding
TCM syndrom score
Tidsramme: den første dag、6 uger、12 uger efter tilmelding
den første dag、6 uger、12 uger efter tilmelding
Short Form 36-element Health Survey (SF-36)
Tidsramme: den første dag、6 uger、12 uger efter tilmelding
den første dag、6 uger、12 uger efter tilmelding
National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS), såvel som Barthel Index (BI) skala
Tidsramme: den første dag, 12 uger efter tilmelding
den første dag, 12 uger efter tilmelding
Essen slagtilfælderisikoscore (ESRS)
Tidsramme: den første dag, 1 år efter tilmeldingen
den første dag, 1 år efter tilmeldingen
Moral af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter indskrivning
1 år efter indskrivning
Serum homocystein (Hcy)
Tidsramme: den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
Opløselig CD40L（sCD40L）
Tidsramme: den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
Copeptin
Tidsramme: den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding
den første dag, 12 uger, 6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

State Administration of Traditional Chinese Medicine of the People's Republic of China

Efterforskere

  • Studieleder: Xuemin Shi, The First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201507001-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner