진행성 위암에서 복강경 절제술 및 D2 림프절 절제술 vs. 복강경 D2 림프절 절제술 (LBDL)
2016년 11월 17일 업데이트: Jin Wan, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
복강경 절제술 및 D2 림프절 절제술 대 복강경 D2 림프절 절제술(II,III기 위암종): 전향적, 무작위, 단일 맹검, 병렬 그룹 임상 시험
전향적 무작위 대조 임상 시험을 통해 진행성 위암에서 복강경 윤활낭 절제술 및 D2 림프절 절제술(LBDL 그룹) 대 복강경 D2 림프절 절제술(LDL 그룹)의 임상적 효능 및 안전성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 위암에서 LBDL군과 LDL군을 비교한다.
2016년 11월부터 2024년 11월까지 한의학 광동성병원 소화기과에서 전향적 무작위 대조 시험을 실시할 예정이다.
진행성 위암이 있는 100건의 표본 크기는 통계에 의해 계산된 후에 필요할 것입니다.
100개의 사례는 무작위로 LBDL 그룹과 LDL 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
1차 결과는 3년 무병 생존(DFS) 비율이고, 2차 결과는 3년 및 5년 무병 생존(DFS) 비율, 3년 및 5년 전체 생존(OS) 비율입니다. 수술시간, 총 실혈량, 수술 중 합병증 및 수술 후 합병증, 절제된 림프절 수, 개복술 전환 수, 기타 결과는 평균 지상 활동 시간, 입원 기간 .
두 그룹의 데이터가 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jin Wan, professor
- 전화번호: 0086-020-13710637721
- 이메일: reiqiwj@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: liao-nan Zou, professor
- 전화번호: 0086-020-13423663496
- 이메일: 13423663496@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- GI surgery,Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- liao-nan Zou, professor
- 전화번호: 0086-020-13423663496
- 이메일: 13423663496@163.com
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연락하다:
- xin-quan Lu, Dr
- 전화번호: 0086-020-18898607919
- 이메일: 18898607919@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 제한은 18-80세입니다.
- CT 및 병리학에 의해 확인된 T3-T4 절제 가능한 위 암종.
- 수술 전 영상에서 종양이 인접 장기를 침범하지 않았음을 확인했습니다.
- American Society of anesthesiologists(ASA) 점수는 레벨 3 이하입니다.
- 성능 상태 karnofsky의 기준은 60 이상입니다.
제외 기준:
- 환자의 연령 제한은 18세 미만 또는 80세 이상입니다.
- 수술 전 영상에서 종양이 인접한 장기를 포함하고 있음을 확인했습니다.
- 종양은 먼 전이를 발견했습니다.
- American Society of anesthesiologists (ASA) 점수가 3점 이상;
- 성능 상태 karnofsky의 기준은 60 미만입니다.
- 복강경 수술 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 윤활낭 절제술 및 D2 림프절 절제술
복강경 절제술과 D2 림프절 절제술이 이 그룹에 배정된 환자의 치료를 위해 시행될 예정이다. 이 접근법의 핵심은 National Comprehensive Cancer Network(National Comprehensive Cancer Network)의 가이드라인에 따라 D2 림프절 절제술로 횡행 중결장과 캡슐 췌장염의 전엽을 해부한다는 것이다. NCCN)
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NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 지침에 따라 복강경으로 횡행 중결장과 췌장낭의 전엽을 D2 림프절 절제술로 해부합니다. 이것이 바로 복강경 윤활낭 절제술과 D2 림프절 절제술입니다.
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활성 비교기: D2 림프절 절제술
복강경 D2 림프절 절제술은 이 그룹에 배정된 환자의 치료를 위해 시행될 예정이다. 이 접근법의 핵심은 D2 림프절 절제술이 횡행 중결장 전엽과 캡슐의 해리 없이 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 가이드라인에 따라 시행된다는 것이다. 췌장염.
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D2 림프절 절제술은 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 가이드라인에 따라 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3년 무병생존율
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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총 혈액 손실
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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해부된 림프절의 수
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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3년 전체 생존율
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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5년 무병생존율
기간: 최대 5년
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최대 5년
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5년 전체 생존율
기간: 최대 5년
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최대 5년
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췌장 누출 횟수
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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개방 개복술로의 전환 횟수
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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장폐색 횟수
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처음으로 과시하는 시간
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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입원 시간
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin Wan, professor, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
- 연구 책임자: Liao-nan Zou, professor, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zou LN, He YB, Li HM, Diao DC, Mo DL, Wang W, Wan J. Surgical skills for laparoscopic resection of the bursa omentalis and lymph node scavenging with radical gastrectomy. Oncol Lett. 2015 Jul;10(1):99-102. doi: 10.3892/ol.2015.3226. Epub 2015 May 19.
- Zou L, Xiong W, Mo D, Chen G, He Y, Li H, Tan P, Wang W, Wan J. Totally laparoscopic complete bursectomy and D2 lymphadenectomy in radical total gastrectomy: an outside bursa omentalis approach. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):4152. doi: 10.1007/s00464-015-4702-z. Epub 2015 Dec 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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