대사증후군에 대한 피토스테롤의 치료 효능 (FESIME)
2020년 3월 14일 업데이트: Yasna Palmeiro-Silva, Universidad de los Andes, Chile
대사 증후군 환자에 대한 2그램 피토스테롤 일일 보충의 치료 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, III상, 병렬, 위약 대조 연구
목표는 대사 증후군의 진단 기준에 대한 매일 2g의 나노 피토스테롤 보충의 치료 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santiago, 칠레
- Universidad De Los Andes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 후속 방문 가능 대상
- 5년 전 대사증후군 진단을 받았거나 현재 진단기준을 가진 대상자
- 건강 방문이 진행 중인 피험자
- 동맥성 고혈압이 있는 피험자는 통제하에 있습니다.
- 진성 당뇨병이 있는 피험자는 통제하에 있습니다.
제외 기준:
- 알코올 중독 이력이 있는 피험자.
- 시토스테롤혈증 병력이 있는 피험자.
- 친숙한 고콜레스테롤혈증이 있는 피험자
- 피토스테롤을 섭취하고 있는 피험자
- 임산부
- 모유 수유 기간 여성
- 개인 병력이 있는 피험자: 급성 심근 경색, 뇌졸중, 고혈압 응급 상황, 급성 또는 만성 당뇨병 대상부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파이토스테롤
180일 동안 매일 2g(8ml)의 나노 피토스테롤을 섭취합니다.
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180일 동안 매일 2g의 피토스테롤(8ml)을 경구 섭취합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
180일당 매일 8ml의 이산화티타늄 용액을 섭취합니다.
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180일당 이산화티타늄(8ml)의 일일 경구 섭취량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선과 마지막 방문(180일)에서 대사 증후군의 비율에 대한 연구 그룹 간의 비율 차이.
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FESIME-016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
PI는 가능한 모든 게시를 수행한 후 IPD를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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