척추결핵의 심한 후만 변형에 대한 코발트 합금 척추경 나사못 이식술

역사 및 현재 관련 연구 척추 결핵의 발병률은 최근 몇 년 동안 지속적으로 증가했습니다. 이 질환은 요추, 요추, 흉추 및 경추에서 흔히 발생합니다. 대부분의 척추 결핵 환자는 해당 분절에 후만 변형이 있습니다. 중증 후만 변형이 있는 척추 결핵 환자의 경우, 성공적인 치료의 열쇠는 개별 환자의 결핵 약물에 대한 반응과 적절한 시기에 합리적인 고정 접근법을 구현하는 것입니다. 전방 또는 후방 고정술을 시행한 후 후방 괴사조직 제거술 및 골이식 유합술을 시행하여 좋은 치료 효과를 보였다.

요추결핵 환자 32명 중 16명에서 후방접근법 또는 전방접근법을 통한 수술을 시행하였다. 이 32명의 환자의 척수 기능은 Frankel 등급 C(n = 7), D(n = 14) 및 E(n = 11)로 평가되었습니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 흉추 만곡의 수술 후 변화를 평가하는 데 사용될 수술 후 2년 대 수술 전 흉추 분절의 Cobb 각도가 될 것입니다. 흉부 및 요추부 척추결핵의 치유 불량 또는 재발의 일차적 원인은 부적절한 수술 시기, 괴사조직 제거 불량, 내부 고정 방법의 부적절한 선택, 골이식 재료 또는 이식 위치의 선택 불량, 불규칙한 항결핵균 화학요법, 약물 내성, 제동 불량, 수술 후 보조기를 사용하지 않음. 그러나 치료 효과에 영향을 미치는 요인에 대해서는 추가 조사가 필요합니다.

척추경 나사는 일반적으로 척추 골절을 복구하는 데 사용되므로 생체 적합성이 우수해야 합니다. 코발트 합금은 우수한 내굽힘 및 내압축 강도, 강한 충격 인성, 우수한 탄성 계수, 작은 열팽창 계수 및 인체와의 우수한 적합성을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 척추결핵에서 중증 후만 변형의 치료를 위해 코발트 합금 척추경 나사못의 사용을 조사한 연구는 거의 없다.

부작용 조사관은 척추체 변위, 흉추 및 요추 등 근육 손상, 비특이성 요통 및 나사 풀림 또는 풀림을 포함하는 부작용을 기록할 것입니다. 중대한 이상반응이 발생한 경우, 연구자는 발생 데이터 및 이상반응에 대한 조치 등의 세부사항을 24시간 이내에 주임시험자와 기관심사위원회에 보고한다.

데이터 수집, 관리, 분석 및 공개 데이터 수집: 인구 통계학적 데이터, 질병 진단, 수반되는 질병, 약물 알레르기 병력 및 부작용이 포함된 증례 보고서 양식을 수집하고 Epidata 소프트웨어(Epidata Association, Odense, 덴마크)를 사용하여 처리합니다. 수집한 다음 데이터 관리자가 이중 데이터 입력 전략을 사용하여 전자적으로 기록합니다.

데이터 관리: 잠긴 전자 데이터베이스는 프로젝트 관리자만 액세스하고 잠글 수 있으며 변경되지 않습니다. 이 실험에 관한 모든 데이터는 중국 허베이 대학 부속 병원에서 보존합니다.

데이터 분석: 전자 데이터베이스는 수석 연구원에게 제출할 결과 분석 보고서를 생성할 전문 통계학자에 의해 통계적으로 분석됩니다. 독립적인 데이터 모니터링 위원회가 시험 데이터 관리를 감독하여 정확하고 완전한 데이터를 산출하기 위한 과학적이고 엄격한 시험을 보장합니다.

데이터 공개 액세스: 익명화된 시험 데이터가 www.figshare.com에 게시됩니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS 19.0 소프트웨어를 사용하여 수행되며 치료 의도 원칙을 따릅니다. 일반적으로 분포된 측정 데이터는 평균 ± 표준 편차, 최소값과 최대값으로 표현됩니다. 비정규 분포 측정 데이터는 하위 사분위수(q1), 중간 및 상위 사분위수(q3)로 표시됩니다. Wilcoxon Matched Pair Test는 수술 전 Cobb 각도와 수술 후 2년을 비교하기 위해 수행됩니다. 수술 전후의 Frankel 등급을 비교하기 위해 Wilcoxon signed-rank test를 시행하고 이상반응 발생 정도를 분석하기 위해 McNemar's chi-squared test를 사용한다. 치료 효과에 영향을 미치는 요인을 분석하기 위해 다중 로지스틱 회귀 분석을 수행하며 회귀 계수, 홀수 비율 및 95% 신뢰 구간을 계산합니다. 유의 수준은 α = 0.05입니다.