Kobolttiseoksesta valmistettu pedicle-istutus selkärangan tuberkuloosin vakavaan kyfoosin epämuodostumaan

Historia ja nykyiset tutkimukset Selkärangan tuberkuloosin ilmaantuvuus on jatkuvasti lisääntynyt viime vuosina; tätä sairautta esiintyy yleensä lannerangassa, lannenikamissa, rintanikamissa ja kaulanikamissa. Suurimmalla osalla selkärangan tuberkuloosipotilaista esiintyy kyfoosin epämuodostumista vastaavissa segmenteissä. Selkärangan tuberkuloosipotilailla, joilla on vaikea kyfoottinen epämuodostuma, avain onnistuneeseen hoitoon on yksittäisen potilaan vaste tuberkuloosilääkkeisiin ja rationaalisten kiinnitysmenetelmien toteuttaminen oikeaan aikaan; hyviä parantavia vaikutuksia on osoitettu käyttämällä etu- tai takakiinnitystä, jota seuraa posteriorinen debridement ja luusiirteen fuusio.

Leikkaus posteriorisen tai anteriorisen lähestymistavan kautta suoritetaan vastaavasti 16:lle 32:sta lannerangan tuberkuloosia sairastavasta potilaasta. Näiden 32 potilaan selkäytimen toiminta on arvioitu Frankelin asteikolla C (n = 7), D (n = 14) ja E (n = 11). Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on Cobb-kulma rintarangan segmenteissä ennen leikkausta verrattuna 2 vuoteen leikkauksen jälkeen, jota käytetään arvioimaan leikkauksen jälkeistä muutosta rintarangan kaarevuudessa. Ensisijaisia ​​syitä selkärangan tuberkuloosin huonoon paranemiseen tai uusiutumiseen rintakehän ja lannerangan alueella ovat tiettävästi väärä leikkauksen ajoitus, huono puhdistus, sisäisten kiinnitysmenetelmien väärä valinta, luusiirteen materiaalin tai siirteen sijainnin huono valinta, epäsäännöllinen tuberkuloosibasillikemoterapia, lääkkeiden sietokyky, huono jarrutus ja tukien käyttämättä jättäminen leikkauksen jälkeen. Tekijät, jotka vaikuttavat parantaviin vaikutuksiin, vaativat kuitenkin lisätutkimuksia.

Kärkiruuveja käytetään yleisesti selkärangan murtumien korjaamiseen, ja siksi niillä tulee olla hyvä biologinen yhteensopivuus. Kobolttilejeeringillä on kerrottu olevan hyvä taivutus- ja puristuslujuus, vahva iskunkestävyys, hyvä kimmokerroin, pieni lämpölaajenemiskerroin ja hyvä yhteensopivuus ihmiskehon kanssa. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet kobolttiseoksesta valmistettujen kantaruuvien käyttöä vaikean kyfoosin epämuodostuman hoidossa selkäytimen tuberkuloosissa.

Haittatapahtumat Tutkijat kirjaavat haitalliset tapahtumat, mukaan lukien selkärangan siirtymät, rintakehän ja lannerangan selkälihasten vammat, epäspesifiset alaselän kivut ja ruuvin vetäytyminen tai löystyminen. Jos vakavia haittatapahtumia esiintyy, tutkijat raportoivat tiedot, mukaan lukien tiedot esiintymisestä ja haittatapahtumien hoitamiseksi toteutetuista toimenpiteistä, päätutkijalle ja laitoksen arviointilautakunnalle 24 tunnin kuluessa.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin tiedonkeruu: Tapausraporttilomakkeet, joissa on demografisia tietoja, sairausdiagnoosi, liitännäissairaudet, lääkeallergiahistoria ja haittatapahtumat kerätään ja käsitellään Epidata-ohjelmistolla (Epidata Association, Odense, Tanska), tietojen hallinnoijat keräävät ja tallentavat sitten sähköisesti käyttämällä kaksoistietojen syöttöstrategiaa.

Tiedonhallinta: Lukittu sähköinen tietokanta on vain projektipäälliköllä käytettävissä ja lukittuna, eikä sitä muuteta. Kaikki tätä tutkimusta koskevat tiedot säilytetään Kiinan Hebein yliopiston sidossairaalassa.

Tietojen analysointi: Sähköisen tietokannan tilastollisesti analysoi ammattitilastomies, joka laatii tulosanalyysiraportin, joka toimitetaan johtaville tutkijoille. Riippumaton tietojen seurantakomitea valvoo koetietojen käsittelyä ja varmistaa tieteellisen ja tiukan kokeen, jotta saadaan tarkkoja ja täydellisiä tietoja.

Tietojen avoin pääsy: Anonymisoidut koetiedot julkaistaan ​​osoitteessa www.figshare.com.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS 19.0 -ohjelmistolla, ja siinä noudatetaan intentio-to-treat -periaatetta. Normaalisti jakautuneet mittaustiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± standardipoikkeamana sekä minimi- ja maksimiarvoina. Ei-normaalisti jakautuneet mittaustiedot ilmaistaan ​​alempana kvartiilina (q1) sekä mediaani- ja yläkvartiilina (q3). Wilcoxonin sovitettujen parien testi suoritetaan Cobb-kulman vertaamiseksi ennen leikkausta verrattuna 2 vuoteen leikkauksen jälkeen. Wilcoxonin signed-rank-testi suoritetaan ennen leikkausta ja sen jälkeistä Frankel-asteen vertailua varten, ja McNemarin khin neliötestiä käytetään analysoimaan haittavaikutusten ilmaantuvuutta. Tehdään moninkertainen logistinen regressioanalyysi parantaviin vaikutuksiin vaikuttavien tekijöiden analysoimiseksi laskemalla regressiokertoimet, parittomat suhteet ja 95 %:n luottamusväli. Merkitystaso on α = 0,05.