급성 골수성 백혈병 환자를 위한 협력적 완화 및 종양 치료 모델
2026년 3월 1일 업데이트: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
급성 골수성 백혈병 환자를 위한 협력적 완화 및 종양 치료 모델의 무작위 시험
이 연구는 공동 완화 치료 및 종양학 팀이 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 삶의 질, 증상, 기분 및 임종 결과에 미칠 영향을 평가하고 있습니다.
완화 치료는 증상을 완화(또는 "완화")하고 심각한 질병에 대처하는 데 도움을 주는 의료 전문 분야입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 표준 백혈병 종양학 치료와 표준 백혈병 종양학 치료의 두 가지 치료 유형을 완화 치료 임상의의 공동 참여와 비교하여 치료를 받는 AML 환자와 가족의 경험을 개선하는 데 어떤 것이 더 나은지 확인하는 것입니다.
연구진은 급성골수성 백혈병 치료를 받는 환자와 가족을 증상관리 전문 완화의료팀에 소개함으로써 환자와 가족이 백혈병 치료를 위해 입원하는 동안 겪는 신체적·정신적 증상을 개선하고 치료의 질을 높일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 환자의 임종 간호.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 16802
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음과 같이 정의된 고위험 AML로 입원한 환자:
- 새로 진단된 AML ≥ 60세 환자
- 선행 혈액학적 장애가 있는 새로 진단된 AML
- 새로 진단된 치료 관련 AML
- 재발된 AML
- 1차 불응성 AML
제외 기준:
- 이미 완화의료를 받고 있는 환자
- 연구 절차의 준수를 금지하는 주요 정신 질환 또는 동반이환 상태.
- 급성 전골수성 백혈병(APML) 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 백혈병 치료
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실험적: 협력 완화 및 종양 치료
완화의료와 백혈병의 협진 진료가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 부문 간 2주차에 (FACT-백혈병) 점수로 측정한 환자의 삶의 질 비교
기간: 이주
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베이스라인 점수를 조정하여 2주차에 환자의 FACT-백혈병 점수를 비교할 것입니다.
FACT-백혈병의 범위는 0-176이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACT-백혈병 점수를 사용하여 환자의 삶의 질을 세로로 비교하십시오.
기간: 최대 6개월
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연구 부문 간에 FACT-백혈병 점수를 세로로 비교할 것입니다.
FACT-백혈병의 범위는 0-176이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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연구 부문 간의 심리적 고통(병원 불안 및 우울증 척도에 의해 측정됨)을 비교합니다.
기간: 최대 6개월
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우리는 2주차에 연구 부문 간에 HADS를 사용하여 환자의 심리적 고통을 연구 부문 간에 세로로 비교할 것입니다.
HADS는 0-21점 범위의 점수로 불안 및 우울증 증상을 평가하는 2개의 하위 척도와 일치하며 점수가 높을수록 심리적 고통이 심함을 나타냅니다.
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최대 6개월
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연구 부문 간 증상 부담(ESAS에 따름)을 비교합니다.
기간: 최대 6개월
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우리는 2주차에 두 팔 사이의 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)를 사용하여 환자의 증상 부담을 종단적으로 비교할 것입니다.
ESAS 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 증상 부담이 더 심함을 나타냅니다.
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최대 6개월
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연구 부문 간에 환자가 보고한 PTSD(PTSD-체크리스트에 따름) 비교
기간: 최대 6개월
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PTSD-체크리스트(PCL)로 측정한 PTSD 증상을 2주차와 세로 방향으로 두 그룹 간에 비교할 것입니다.
PCL 점수 범위는 17~85점이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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최대 6개월
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연구 부문 간 환자-토의 보고서 EOL 관리 선호도 비교
기간: 최대 6개월
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두 그룹 간의 EOL 치료 선호도에 대해 논의한 환자 보고를 비교할 것입니다.
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최대 6개월
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두 연구 부문 사이에서 사망 30일 이내에 화학 요법 투여 비율 비교
기간: 최대 6개월
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두 팔 사이의 수명 말기에 화학 요법 투여 비율을 비교하기 위해
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최대 6개월
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연구 부문 간 사망 7일 이내 입원율 비교
기간: 최대 6개월
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연구 부문 간의 생애 마지막 주 내 입원율을 비교하기 위해
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최대 6개월
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연구 기간 사이의 EOL에서 호스피스 이용률과 호스피스 체류 기간을 비교합니다.
기간: 최대 6개월
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두 연구 부문 간의 임종 시 호스피스 이용률과 호스피스 재원 기간을 비교하기 위해
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- El-Jawahri A, LeBlanc TW, Kavanaugh A, Webb JA, Jackson VA, Campbell TC, O'Connor N, Luger SM, Gafford E, Gustin J, Bhatnagar B, Walker AR, Fathi AT, Brunner AM, Hobbs GS, Nicholson S, Davis D, Addis H, Vaughn D, Horick N, Greer JA, Temel JS. Effectiveness of Integrated Palliative and Oncology Care for Patients With Acute Myeloid Leukemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Feb 1;7(2):238-245. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.6343.
- Jensen-Battaglia M, Sohn MB, Consagra W, Wang Y, Zhang Z, LoCastro M, Davis J, Buettner K, Mortaz S, El-Jawahri AR, Loh KP. Trajectories of physical well-being among adults with acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2024 Jun 11;8(11):2612-2621. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011804.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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