Yhteistyöllinen palliatiivinen ja onkologinen hoitomalli potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia
sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu tutkimus yhteistoiminnallisesta palliatiivisesta ja onkologisesta hoitomallista potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Tämä tutkimustutkimus arvioi palliatiivisen hoidon ja onkologian yhteistyöryhmän vaikutusta akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden elämänlaatuun, oireisiin, mielialaan ja elämän lopputuloksiin.
Palliatiivinen hoito on lääketieteen erikoisala, joka keskittyy oireiden lievittämiseen (tai "lievitykseen") ja auttamaan selviytymään vakavasta sairaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kahta hoitotyyppiä - tavanomaista leukemian onkologista hoitoa ja tavanomaista leukemian onkologista hoitoa palliatiivisen hoidon kliinikon yhteistyön kanssa, jotta nähdään, kumpi on parempi parantamaan hoidossa olevien AML-potilaiden ja perheiden kokemusta.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko AML-hoitoa saavien potilaiden ja perheiden esittely oireiden hallintaan erikoistuneen palliatiivisen hoidon tiimille parantaa fyysisiä ja psyykkisiä oireita, joita potilaat ja perheet kokevat leukemiahoidon vuoksi sairaalahoidossa, sekä parantaa hoidon laatua. potilaiden loppuelämän hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on korkean riskin AML, jotka määritellään seuraavasti:
- Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on AML ≥ 60-vuotiaat
- Äskettäin diagnosoitu AML, jolla on edeltänyt hematologinen häiriö
- Äskettäin diagnosoitu hoitoon liittyvä AML
- Uusiutunut AML
- Ensisijainen tulenkestävä AML
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka jo saavat palliatiivista hoitoa
- Vakava psykiatrinen sairaus tai samanaikaiset sairaudet, jotka estävät tutkimusmenettelyjen noudattamisen.
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APML) diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali leukemian hoito
|
|
|
Kokeellinen: Yhteistyöllinen palliatiivinen ja onkologiahoito
Palliatiivisen hoidon ja leukemian yhteishoitoa annetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaadun vertailu mitattuna (FACT-Leukemia) -pisteellä viikolla 2 tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vertailemme potilaiden FACT-Leukemiapisteitä viikolla 2 mukauttamalla peruspisteitä.
FACT-Leukemia vaihtelee välillä 0-176, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa potilaiden elämänlaatua pituussuunnassa käyttämällä FACT-Leukemia Scores -pisteitä pitkittäisesti Between Study Arms.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Vertailemme FACT-leukemiapisteitä pituussuunnassa tutkimusryhmien välillä.
FACT-Leukemia vaihtelee välillä 0-176, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vertaa psykologista kärsimystä (mitattuna sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla) tutkimusaseiden välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Vertailemme potilaiden psyykkistä kärsimystä käyttämällä HADS:ää tutkimusryhmien välillä viikolla 2 ja pituussuunnassa tutkimusryhmien välillä.
HADS vastaa kahta alaasteikkoa, jotka arvioivat ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita pisteillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psyykkistä kärsimystä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vertaa oireiden rasitusta (ESAS:n mukaan) tutkimusvarsien välillä.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Vertailemme potilaiden oireiden taakkaa käyttämällä Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa (ESAS) kahden haaran välillä viikolla 2 ja pituussuuntaisesti.
ESAS-arvot vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretaakkaa.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vertaa potilaiden ilmoittamaa PTSD:tä (PTSD-tarkistuslistan mukaan) tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Vertaamme PTSD-oireita mitattuna PTSD-tarkistuslistalla (PCL) kahden ryhmän välillä viikolla 2 ja pitkittäissuunnassa.
PCL-pisteet vaihtelevat välillä 17-85, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia PTSD-oireita
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vertaa potilaiden raporttia keskustelusta EOL:n hoitoasetukset tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Vertailemme potilaiden raportoimia EOL-hoidon mieltymyksiään keskustelevia kahden ryhmän välillä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vertaile kemoterapian antamista 30 päivän sisällä kuolemasta kahden tutkimusvarren välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
vertailla kemoterapian antamisastetta lähellä eliniän loppua näiden kahden haaran välillä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vertaa sairaalahoitojen määrää 7 päivän sisällä kuolemasta tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
vertailla viimeisten elinviikon aikana tapahtuneiden sairaalahoitojen määrää tutkimusryhmien välillä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Vertaa sairaalahoidon käyttöasteita ja sairaalassa oleskelun kestoa EOL:ssa tutkimusryhmien välillä.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
vertailla hoitojen käyttöasteita ja saattohoidossa oleskelun kestoa eliniän lopussa kahden tutkimusryhmän välillä
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El-Jawahri A, LeBlanc TW, Kavanaugh A, Webb JA, Jackson VA, Campbell TC, O'Connor N, Luger SM, Gafford E, Gustin J, Bhatnagar B, Walker AR, Fathi AT, Brunner AM, Hobbs GS, Nicholson S, Davis D, Addis H, Vaughn D, Horick N, Greer JA, Temel JS. Effectiveness of Integrated Palliative and Oncology Care for Patients With Acute Myeloid Leukemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021 Feb 1;7(2):238-245. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.6343.
- Jensen-Battaglia M, Sohn MB, Consagra W, Wang Y, Zhang Z, LoCastro M, Davis J, Buettner K, Mortaz S, El-Jawahri AR, Loh KP. Trajectories of physical well-being among adults with acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2024 Jun 11;8(11):2612-2621. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011804.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .