Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model kolaborativní paliativní a onkologické péče o pacienty s akutní myeloidní leukémií

1. března 2026 aktualizováno: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomizovaná studie modelu kolaborativní paliativní a onkologické péče o pacienty s akutní myeloidní leukémií

Tato výzkumná studie hodnotí dopad kolaborativního týmu paliativní péče a onkologie na kvalitu života, symptomy, náladu a výsledky na konci života pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML). Paliativní péče je lékařská specializace zaměřená na zmírnění (neboli „zmírnění“) symptomů a pomoc při zvládání závažných onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem této studie je porovnat dva typy péče – standardní leukemickou onkologickou péči a standardní leukemickou onkologickou péči s kolaborativním zapojením lékařů paliativní péče, abychom zjistili, která je lepší pro zlepšení zkušeností pacientů a rodin s AML podstupujícími léčbu.

Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda uvedení pacientů a rodin podstupujících léčbu AML do týmu paliativní péče, který se specializuje na zvládání symptomů, může zlepšit fyzické a psychické symptomy, které pacienti a rodiny pociťují během hospitalizace kvůli péči o leukémii, a také zvýšit kvalitu péče o pacienty na konci života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s vysoce rizikovou AML, definovanou jako:
  • Nově diagnostikovaní pacienti s AML ≥ 60 let
  • Nově diagnostikovaná AML s předchozí hematologickou poruchou
  • Nově diagnostikovaná AML související s léčbou
  • Recidiva AML
  • Primární refrakterní AML

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti již dostávají paliativní péči
  • Závažné psychiatrické onemocnění nebo komorbidní stavy zakazující dodržování studijních postupů.
  • Diagnóza akutní promyelocytární leukémie (APML)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče o leukémii
Jiný: Standardní péče o leukémii
Experimentální: Kolaborativní paliativní a onkologická péče
Bude poskytnuta kolaborativní péče od paliativní péče a leukémie
Jiný: Paliativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání kvality života pacientů měřené skóre (FACT-leukémie) ve 2. týdnu mezi rameny studie
Časové okno: 2 týdny
Porovnáme skóre FACT-leukémie pacientů ve 2. týdnu s úpravou na výchozí skóre. FACT-leukémie se pohybuje v rozmezí 0-176, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte kvalitu života pacientů podélně pomocí skóre FACT-leukemie podélně mezi rameny studie.
Časové okno: až 6 měsíců
Porovnáme skóre FACT-leukémie podélně mezi rameny studie. FACT-leukémie se pohybuje v rozmezí 0-176, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
až 6 měsíců
Porovnejte psychickou tíseň (měřenou pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale) mezi studijními pažemi
Časové okno: až 6 měsíců
Porovnáme psychickou tíseň pacientů pomocí HADS mezi rameny studie ve 2. týdnu a longitudinálně mezi rameny studie. HADS konzistentní se dvěma subškálami hodnotícími symptomy úzkosti a deprese se skóre v rozmezí 0-21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší psychický stres.
až 6 měsíců
Porovnejte zátěž symptomů (podle ESAS) mezi rameny studie.
Časové okno: až 6 měsíců
Porovnáme symptomovou zátěž pacientů pomocí Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) mezi dvěma rameny ve 2. týdnu a podélně. ESAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomatologii.
až 6 měsíců
Porovnejte PTSD hlášenou pacientem (podle kontrolního seznamu PTSD) mezi rameny studie
Časové okno: až 6 měsíců
Porovnáme symptomy PTSD měřené pomocí PTSD-Checklist (PCL) mezi dvěma skupinami v týdnu 2 a longitudinálně. PCL skóre se pohybuje v rozmezí 17-85, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší symptomy PTSD
až 6 měsíců
Porovnejte předvolby péče o pacienty se zprávou o EOL mezi studijními rameny
Časové okno: až 6 měsíců
Budeme porovnávat pacienty hlášené diskuse o jejich preferencích EOL péče mezi těmito dvěma skupinami
až 6 měsíců
Porovnejte míru podávání chemoterapie do 30 dnů od úmrtí mezi dvěma studijními rameny
Časové okno: až 6 měsíců
porovnat míru podávání chemoterapie na konci života mezi oběma rameny
až 6 měsíců
Porovnejte počty hospitalizací do 7 dnů od úmrtí mezi rameny studie
Časové okno: až 6 měsíců
porovnat počty hospitalizací v posledním týdnu života mezi skupinami studie
až 6 měsíců
Porovnejte míru využití hospice a délku pobytu v hospici v EOL mezi studijními rameny.
Časové okno: až 6 měsíců
porovnat míru využití hospiců a délku pobytu v hospici na konci života mezi dvěma studijními rameny
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit