Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kollaborativ palliativ og onkologisk plejemodel for patienter med akut myeloid leukæmi

1. marts 2026 opdateret af: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomiseret undersøgelse af en kollaborativ palliativ og onkologisk plejemodel for patienter med akut myeloid leukæmi

Denne forskningsundersøgelse evaluerer den indvirkning, som et samarbejdende palliativ pleje- og onkologiteam vil have på livskvaliteten, symptomerne, humøret og udfaldet af livet hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML). Palliativ pleje er et medicinsk speciale med fokus på at mindske (eller "lindre") symptomer og hjælpe med at håndtere alvorlig sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer pleje - standard leukæmi onkologisk pleje og standard leukæmi onkologisk pleje med kollaborativ involvering af palliative klinikere for at se, hvilken der er bedre til at forbedre oplevelsen for patienter og familier med AML, der gennemgår behandling.

Efterforskerne har til formål at finde ud af, om introduktion af patienter og familier, der gennemgår AML-behandling for det palliative team, der er specialiseret i symptomhåndtering, kan forbedre de fysiske og psykiske symptomer, som patienter og familier oplever under deres indlæggelser for deres leukæmibehandling, samt forbedre kvaliteten af patienters afslutningsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter med højrisiko AML, defineret som:
  • Nydiagnosticerede patienter med AML ≥ 60 år
  • Nydiagnosticeret AML med forudgående hæmatologisk lidelse
  • Nydiagnosticeret terapirelateret AML
  • Tilbagefaldende AML
  • Primær refraktær AML

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede modtager palliativ behandling
  • Større psykiatrisk sygdom eller komorbide tilstande, der forbyder overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
  • En diagnose af akut promyelocytisk leukæmi (APML)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard leukæmibehandling
Andet: Standard leukæmibehandling
Eksperimentel: Kollaborativ palliativ og onkologisk pleje
Der vil blive givet kollaborativ pleje fra Palliativ Sygepleje og Leukæmi
Andet: Palliativ pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af patienters livskvalitet målt ved (FACT-Leukæmi) Score ved uge-2 Between Study Arms
Tidsramme: 2 uger
Vi vil sammenligne patienters FACT-Leukæmi-score i uge 2, justering for baseline-score. FAKTA-Leukæmi varierer fra 0-176 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign patientens livskvalitet på langs ved hjælp af FACT-Leukæmi-score på langs mellem undersøgelsesarme.
Tidsramme: op til 6 måneder
Vi vil sammenligne FACT-leukæmi-scorer på langs mellem undersøgelsesarmene. FAKTA-Leukæmi varierer fra 0-176 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
op til 6 måneder
Sammenlign psykologisk nød (målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale) mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Vi vil sammenligne patienters psykiske lidelser ved hjælp af HADS mellem undersøgelsesarme i uge-2 og på langs mellem undersøgelsesarme. HADS konsistente af to underskalaer, der vurderer angst- og depressionssymptomer med score fra 0-21 med højere score, der indikerer værre psykologisk lidelse.
op til 6 måneder
Sammenlign Symptom Burden (i henhold til ESAS) mellem undersøgelsesarme.
Tidsramme: op til 6 måneder
Vi vil sammenligne patienters symptombyrde ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) mellem de to arme i uge-2 og på langs. ESAS varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer værre symptombyrde.
op til 6 måneder
Sammenlign patientrapporteret PTSD (i henhold til PTSD-tjekliste) mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Vi vil sammenligne PTSD-symptomer målt med PTSD-tjeklisten (PCL) mellem de to grupper i uge-2 og på langs. PCL-scorer varierer fra 17-85 med højere score, der indikerer værre PTSD-symptomer
op til 6 måneder
Sammenlign patient-rapport af diskussion EOL-plejepræferencer mellem undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Vi vil sammenligne patientrapporterede diskuterer deres EOL-plejepræferencer mellem de to grupper
op til 6 måneder
Sammenlign rater for administration af kemoterapi inden for 30 dage efter døden mellem de to undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
at sammenligne hastigheden af ​​kemoterapi-administration nær slutningen af ​​livet mellem de to arme
op til 6 måneder
Sammenlign rater for hospitalsindlæggelser inden for 7 dage efter død mellem undersøgelsesarmene
Tidsramme: op til 6 måneder
at sammenligne antallet af indlæggelser inden for den sidste uge af livet mellem undersøgelsens arme
op til 6 måneder
Sammenlign priser for hospiceudnyttelse og varighed af ophold på hospice på EOL Mellem Studiearmene.
Tidsramme: op til 6 måneder
at sammenligne rater for hospiceudnyttelse og varighed af hospiceophold ved livets afslutning mellem de to undersøgelsesarme
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Anslået)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner