Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een collaboratief palliatief en oncologisch zorgmodel voor patiënten met acute myeloïde leukemie

1 maart 2026 bijgewerkt door: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Gerandomiseerde studie van een collaboratief palliatief en oncologisch zorgmodel voor patiënten met acute myeloïde leukemie

Deze onderzoeksstudie evalueert de impact die een collaboratief team voor palliatieve zorg en oncologie zal hebben op de kwaliteit van leven, symptomen, stemming en levenseinde van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML). Palliatieve zorg is een medisch specialisme gericht op het verminderen (of "verzachten") van symptomen en het helpen omgaan met een ernstige ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om twee soorten zorg te vergelijken - standaard leukemie-oncologiezorg en standaard leukemie-oncologiezorg met gezamenlijke betrokkenheid van palliatieve zorg clinici om te zien welke beter is voor het verbeteren van de ervaring van patiënten en families met AML die een behandeling ondergaan.

De onderzoekers willen uitzoeken of het introduceren van patiënten en families die AML-behandeling ondergaan bij het palliatieve zorgteam dat gespecialiseerd is in symptoombeheer, de fysieke en psychologische symptomen kan verbeteren die patiënten en families ervaren tijdens hun ziekenhuisopname voor hun leukemiezorg, evenals de kwaliteit van zorg aan het levenseinde van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen patiënten met AML met een hoog risico, gedefinieerd als:
  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met AML ≥ 60 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde AML met voorafgaande hematologische aandoening
  • Nieuw gediagnosticeerde therapiegerelateerde AML
  • Teruggevallen AML
  • Primaire refractaire AML

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al palliatieve zorg krijgen
  • Ernstige psychiatrische ziekte of comorbide aandoeningen die de naleving van studieprocedures verbieden.
  • Een diagnose van acute promyelocytische leukemie (APML)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard leukemiezorg
Ander: Standaard leukemiezorg
Experimenteel: Gezamenlijke palliatieve en oncologische zorg
Gezamenlijke zorg van Palliatieve Zorg en Leukemie wordt gegeven
Ander: Palliatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de kwaliteit van leven van patiënten zoals gemeten door (FACT-leukemie)-score in week 2 tussen studiearmen
Tijdsspanne: 2 weken
We zullen de FACT-leukemiescores van patiënten in week 2 vergelijken, waarbij we ons aanpassen aan de baselinescores. FACT-Leukemie varieert van 0-176, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de kwaliteit van leven van de patiënt longitudinaal met behulp van FACT-Leukemia Scores longitudinaal tussen studiearmen.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
We zullen FACT-leukemiescores longitudinaal vergelijken tussen de onderzoeksarmen. FACT-Leukemie varieert van 0-176, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
tot 6 maanden
Vergelijk psychisch leed (zoals gemeten door de Hospital Anxiety and Depression Scale) tussen studiearmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
We zullen de psychische klachten van patiënten vergelijken met behulp van de HADS tussen onderzoeksarmen in week 2 en longitudinaal tussen onderzoeksarmen. De HADS komt overeen met twee subschalen die angst- en depressiesymptomen beoordelen met scores variërend van 0-21, waarbij hogere scores duiden op erger psychisch leed.
tot 6 maanden
Vergelijk symptoombelasting (volgens ESAS) tussen studiearmen.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
We zullen de symptoombelasting van patiënten vergelijken met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) tussen de twee armen in week 2 en longitudinaal. De ESAS varieert van 0-100, waarbij hogere scores een grotere symptoomlast aangeven.
tot 6 maanden
Vergelijk door de patiënt gerapporteerde PTSD (volgens PTSD-checklist) tussen studiearmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
We zullen PTSS-symptomen vergelijken zoals gemeten door de PTSD-Checklist (PCL) tussen de twee groepen in week 2 en longitudinaal. PCL-scores variëren van 17-85, waarbij hogere scores wijzen op ergere PTSS-symptomen
tot 6 maanden
Vergelijk patiëntverslag van discussie EOL-zorgvoorkeuren tussen studiearmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
We zullen de door de patiënt gerapporteerde bespreking van hun EOL-zorgvoorkeuren tussen de twee groepen vergelijken
tot 6 maanden
Vergelijk tarieven van toediening van chemotherapie binnen 30 dagen na overlijden tussen de twee studiearmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
om de toedieningspercentages van chemotherapie tegen het einde van het leven tussen de twee armen te vergelijken
tot 6 maanden
Vergelijk tarieven van ziekenhuisopnames binnen 7 dagen na overlijden tussen de studiearmen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
om het aantal ziekenhuisopnames in de laatste levensweek tussen de studiearmen te vergelijken
tot 6 maanden
Vergelijk de gebruikspercentages van het hospice en de verblijfsduur in het hospice bij de EOL tussen de studiearmen.
Tijdsspanne: tot 6 maanden
om de gebruikspercentages van het hospice en de duur van het verblijf in het hospice aan het einde van het leven tussen de twee onderzoeksarmen te vergelijken
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

29 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-439

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren