Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En samarbeidende palliativ og onkologisk omsorgsmodell for pasienter med akutt myeloid leukemi

1. mars 2026 oppdatert av: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomisert utprøving av en samarbeidende palliativ og onkologisk omsorgsmodell for pasienter med akutt myeloid leukemi

Denne forskningsstudien evaluerer påvirkningen et samarbeidende palliativ omsorgs- og onkologiteam vil ha på livskvaliteten, symptomene, humøret og utfallet av livet til pasienter med akutt myeloid leukemi (AML). Palliativ omsorg er en medisinsk spesialitet fokusert på å redusere (eller "lindre") symptomer og hjelpe til med å mestre alvorlig sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne to typer behandling - standard leukemi onkologisk omsorg og standard leukemi onkologi omsorg med samarbeidende involvering av palliative behandlere for å se hvilken som er bedre for å forbedre opplevelsen til pasienter og familier med AML som gjennomgår behandling.

Etterforskerne tar sikte på å finne ut om introduksjon av pasienter og familier som gjennomgår AML-behandling til palliativt team som spesialiserer seg på symptombehandling kan forbedre de fysiske og psykologiske symptomene som pasienter og familier opplever under sykehusinnleggelsene for sine leukemiomsorg, samt forbedre kvaliteten på pasientenes sluttbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter med høyrisiko AML, definert som:
  • Nydiagnostiserte pasienter med AML ≥ 60 år
  • Nydiagnostisert AML med forutgående hematologisk lidelse
  • Nydiagnostisert terapirelatert AML
  • Tilbakefallende AML
  • Primær refraktær AML

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede mottar palliativ behandling
  • Større psykiatrisk sykdom eller komorbide tilstander som forbyr overholdelse av studieprosedyrer.
  • En diagnose av akutt promyelocytisk leukemi (APML)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Leukemi Care
Standard leukemibehandling
Annen: Standard Leukemi Care
Eksperimentell: Collaborative palliativ og onkologisk omsorg
Samarbeidsbehandling fra Palliativ omsorg og leukemi vil bli gitt
Annen: Palliativ omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av pasienters livskvalitet målt ved (FACT-Leukemia) Score ved uke-2 Between Study Arms
Tidsramme: 2 uker
Vi vil sammenligne pasientenes FACT-Leukemi-skåre ved uke 2 ved å justere for baseline-skårer. FAKTA-Leukemi varierer fra 0-176 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign pasientens livskvalitet longitudinelt ved å bruke FACT-Leukemia Scores longitudinellt Between Study Arms.
Tidsramme: opptil 6 måneder
Vi vil sammenligne FACT-leukemi-skårer på langs mellom studiearmene. FAKTA-Leukemi varierer fra 0-176 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
opptil 6 måneder
Sammenlign psykologiske plager (målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala) mellom studiearmer
Tidsramme: opptil 6 måneder
Vi vil sammenligne pasienters psykiske plager ved å bruke HADS mellom studiearmene ved uke-2 og longitudinelt mellom studiearmene. HADS konsistente av to underskalaer som vurderer angst- og depresjonssymptomer med skårer fra 0-21 med høyere skårer som indikerer verre psykisk plager.
opptil 6 måneder
Sammenlign Symptom Burden (i henhold til ESAS) Between Study Arms.
Tidsramme: opptil 6 måneder
Vi vil sammenligne pasienters symptombyrde ved hjelp av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) mellom de to armene ved uke-2 og langsgående. ESAS varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer verre symptombyrde.
opptil 6 måneder
Sammenlign pasientrapportert PTSD (i henhold til PTSD-sjekkliste) mellom studiearmene
Tidsramme: opptil 6 måneder
Vi vil sammenligne PTSD-symptomer målt med PTSD-sjekklisten (PCL) mellom de to gruppene ved uke-2 og langsgående. PCL-skåre varierer fra 17-85 med høyere score som indikerer verre PTSD-symptomer
opptil 6 måneder
Sammenlign pasientrapport for diskusjon EOL Care Preferences Between Study Arms
Tidsramme: opptil 6 måneder
Vi vil sammenligne pasientrapporterte og diskutere deres EOL-pleiepreferanser mellom de to gruppene
opptil 6 måneder
Sammenlign rater for kjemoterapiadministrasjon innen 30 dager etter død mellom de to studiearmene
Tidsramme: opptil 6 måneder
å sammenligne rater av kjemoterapiadministrasjon nær slutten av livet mellom de to armene
opptil 6 måneder
Sammenlign antall sykehusinnleggelser innen 7 dager etter død mellom studiearmene
Tidsramme: opptil 6 måneder
å sammenligne antall sykehusinnleggelser i løpet av den siste uken av livet mellom studiearmene
opptil 6 måneder
Sammenlign priser for bruk av hospice og lengde på opphold på hospice på EOL mellom studiearmene.
Tidsramme: opptil 6 måneder
å sammenligne rater for hospiceutnyttelse og lengde på opphold på hospice ved livets slutt mellom de to studiearmene
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-439

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere