Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная модель паллиативной и онкологической помощи пациентам с острым миелоидным лейкозом

1 марта 2026 г. обновлено: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Рандомизированное исследование модели совместной паллиативной и онкологической помощи пациентам с острым миелоидным лейкозом

В этом исследовании оценивается влияние совместной паллиативной помощи и онкологической команды на качество жизни, симптомы, настроение и исходы в конце жизни пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). Паллиативная помощь — это медицинская специальность, направленная на уменьшение (или «смягчение») симптомов и помощь в преодолении серьезных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - сравнить два типа лечения - стандартное лечение онкологических лейкозов и стандартное лечение онкологических заболеваний с совместным участием клиницистов паллиативной помощи, чтобы увидеть, что лучше для улучшения опыта пациентов и семей с ОМЛ, проходящих лечение.

Исследователи стремятся выяснить, может ли введение пациентов и их семей, проходящих лечение ОМЛ, в группу паллиативной помощи, которая специализируется на управлении симптомами, улучшить физические и психологические симптомы, которые пациенты и их семьи испытывают во время госпитализации по поводу лечения лейкемии, а также улучшить качество лечения. уход за пациентами в конце жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты с ОМЛ высокого риска, определяемым как:
  • Впервые диагностированные пациенты с ОМЛ в возрасте ≥ 60 лет
  • Недавно диагностированный ОМЛ с предшествующим гематологическим заболеванием
  • Недавно диагностированный ОМЛ, связанный с терапией
  • Рецидив ОМЛ
  • Первичный рефрактерный ОМЛ

Критерий исключения:

  • Пациенты, уже получающие паллиативную помощь
  • Серьезное психическое заболевание или сопутствующие заболевания, препятствующие соблюдению процедур исследования.
  • Диагноз острого промиелоцитарного лейкоза (ОПМЛ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная помощь при лейкемии
Другой: Стандартная помощь при лейкемии
Экспериментальный: Совместная паллиативная и онкологическая помощь
Будет оказана совместная помощь паллиативной помощи и лейкемии.
Другой: Паллиативная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение качества жизни пациентов, измеренного по шкале (FACT-Leukemia) на неделе 2 между группами исследования
Временное ограничение: 2 недели
Мы сравним баллы FACT-Leukemia пациентов на 2-й неделе с поправкой на исходные баллы. ФАКТ-Лейкемия колеблется от 0 до 176, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните качество жизни пациентов в лонгитюдном периоде, используя баллы FACT-Leukemia в лонгитюдном периоде между группами исследования.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Мы будем сравнивать баллы FACT-лейкемии в продольном направлении между группами исследования. ФАКТ-Лейкемия колеблется от 0 до 176, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
до 6 месяцев
Сравните психологический дистресс (измеряемый по госпитальной шкале тревоги и депрессии) между группами исследования.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Мы сравним психологический дистресс пациентов, используя HADS, между группами исследования на неделе 2 и продольно между группами исследования. HADS соответствует двум подшкалам, оценивающим симптомы тревоги и депрессии с баллами в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более тяжелый психологический дистресс.
до 6 месяцев
Сравните бремя симптомов (согласно ESAS) между группами исследования.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Мы сравним бремя симптомов у пациентов с использованием Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS) между двумя группами на неделе 2 и в продольном направлении. ESAS колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелое бремя симптомов.
до 6 месяцев
Сравните посттравматическое стрессовое расстройство, о котором сообщают пациенты (согласно контрольному списку посттравматического стрессового расстройства), между исследуемыми группами
Временное ограничение: до 6 месяцев
Мы сравним симптомы посттравматического стрессового расстройства, измеренные с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL), между двумя группами на неделе 2 и в лонгитюдном периоде. Баллы PCL варьируются от 17 до 85, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов посттравматического стрессового расстройства.
до 6 месяцев
Сравните отчеты пациентов об обсуждении предпочтений по уходу EOL между группами исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
Мы сравним сообщения пациентов, обсуждающие их предпочтения в уходе за EOL между двумя группами.
до 6 месяцев
Сравните частоту введения химиотерапии в течение 30 дней после смерти между двумя группами исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
сравнить частоту введения химиотерапии ближе к концу жизни между двумя группами
до 6 месяцев
Сравните частоту госпитализаций в течение 7 дней после смерти между группами исследования
Временное ограничение: до 6 месяцев
сравнить частоту госпитализаций в течение последней недели жизни между исследуемыми группами
до 6 месяцев
Сравните показатели использования хосписа и продолжительность пребывания в хосписе в EOL между группами исследования.
Временное ограничение: до 6 месяцев
сравнить показатели использования хосписов и продолжительность пребывания в хосписе в конце жизни между двумя группами исследования
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-439

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться