포도막염이 있거나 없는 환자에서 다른 IOL의 결과
2023년 8월 29일 업데이트: Vastra Gotaland Region
포도막염 유무에 따른 소수성 및 친수성 인공 수정체의 결과
백내장은 눈의 수정체가 혼탁해져 점차 시력이 저하되는 질환입니다. 대부분의 경우 자신의 수정체를 제거하고 인공수정체, 인공수정체(IOL)로 교체하는 수술로 관리할 수 있습니다. 이 렌즈는 특성이 다른 다양한 재료로 만들어집니다.
포도막염은 홍채, 모양체 및 맥락막의 염증을 말합니다. 이 질환이 있는 환자는 염증 자체와 스테로이드 치료로 인해 백내장 발병 위험이 증가합니다. 또한 수술 중 및 수술 후 합병증의 위험이 증가합니다. 이 그룹에서는 IOL 선택이 더 중요할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 포도막염이 있는 환자와 없는 환자에서 소수성 및 친수성 안내 렌즈의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mölndal, 스웨덴
- Vastra Gotaland Region, Sahlgrenska University Hospital, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 백내장
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 광범위한 각막 흉터
- 포함 전 3개월 미만의 기타 눈 수술
- 조절되지 않는 녹내장
- 활동성 포도막염(염증 증가 및 포함 전 3개월 미만 치료)
- 수술 중 합병증(피막 파열 또는 유리체 손실)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 소수성 IOL: 비비넥스(HOYA)
소수성 특성을 가진 안내 렌즈: Vivinex(HOYA).
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백내장 수술이 필요한 환자는 두 가지 유형의 IOL 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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다른: 친수성 IOL: INCISE (Bausch+Lomb)
친수성 인공수정체: INCISE(Bausch+Lomb).
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백내장 수술이 필요한 환자는 두 가지 유형의 IOL 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 반응의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 2년 이내에 7회
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수술 전 및 수술 후 2년 이내에 7회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 후낭 혼탁도 평가
기간: 수술 후 6개월(±30일)
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수술 후 6개월(±30일)
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1년 후 후낭 혼탁의 평가
기간: 수술 후 1년(±30일)
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수술 후 1년(±30일)
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2년 후 후낭 혼탁의 평가
기간: 수술 후 2년(±2개월)
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수술 후 2년(±2개월)
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Snellen 차트를 사용하여 십진수로 평가된 최대 교정 시력의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 2년 이내에 6회
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수술 전 및 수술 후 2년 이내에 6회
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합병증
기간: 수술 전 및 수술 후 2년 이내에 7회
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수술 후 녹내장 또는 낭포 황반 부종
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수술 전 및 수술 후 2년 이내에 7회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madeleine Zetterberg, MD, PhD, Västra Götalands regionen, Sahlgrenska University Hospital, Department of Ophthalmology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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