Brady MX 품질 개선 연구
2019년 9월 18일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
합의 치료 가이드라인 채택 개선을 위한 레지스트리(Brady MX)
Medtronic은 Brady MX라는 품질 개선 연구를 후원하고 있습니다.
치료 및 진단 경로에 대한 인식 부족으로 인해 IPG 이식자에 대한 소개 횟수가 줄어든다는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colima, 멕시코, 28019
- Hospital Regional Universitario de Colima
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Queretaro, 멕시코, 76170
- Hospital General de Queretaro
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Baja California
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Tijuana, Baja California, 멕시코, 22000
- Hospital General de Tijuana
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Quintana Roo
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Cancún, Quintana Roo, 멕시코, 77524
- Hospital General de Cancun
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Sonora
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Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83000
- Hospital General del Estado de Sonora
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
서맥 증상이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 환자의 심박수가 다음 중 하나 이상을 충족합니다.
환자의 동박동수 ≤ 50 또는 접합 탈출 리듬이 50보다 빠르지 않음 환자가 운동 과민증의 병력이 있음
- 환자가 일반적인 피로, 숨가쁨, 운동 시 숨가쁨, 실신, 현기증, 심계항진, 무기력, 호흡곤란 또는 지난 30일 이내에 발견된 다른 원인(예: 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 빈혈)과 관련되지 않은 불쾌감을 호소합니다.
- 환자(또는 환자의 법적 권한을 위임받은 대리인)는 서면 환자 동의서/데이터 공개서에 기꺼이 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 최근 실혈 병력이 있습니다.
- 환자는 신경 장애가 의심되는 병력이 있습니다.
- 환자는 만성 심방 세동 병력이 있습니다.
- 환자는 Medtronic 연구 관리자의 문서화된 사전 승인 없이 이 임상 연구 과정 중 언제든지 동시 약물 및/또는 장치 연구에 등록했거나 참여할 계획입니다.
- 환자는 12개월 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
- 환자가 임상 조사 계획을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없을 것으로 예상되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 특정 시간에 SND로 진단된 피험자의 비율의 절대적인 변화.
기간: 6개월 및 12개월
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연구 개입이 수행되지 않았기 때문에 개입 전(1단계) SND 진단을 받은 피험자의 비율을 개입 후(2단계) 비율과 비교할 수 없습니다.
대신, 1상에서 SND 진단을 받은 피험자의 비율이 보고됩니다.
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 지시된 IPG 장치에 대한 의뢰를 받은 SND 피험자의 수
기간: 3, 6, 15개월
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지시된 IPG로 언급된 피험자 간의 변화는 올바르게 언급된 총 환자 수에서 개입 후에 측정됩니다. 연구 개입이 수행되지 않았기 때문에 지시된 IPG 사전 개입(1단계)에 대한 치료 추천을 받는 피험자의 비율을 개입 후 비율(2단계)과 비교할 수 없습니다. 대신, 1단계에서 표시된 IPG 장치에 대한 추천을 받은 SND 피험자의 비율이 보고됩니다. |
3, 6, 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Brady MX
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