- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02976181
Brady MX een kwaliteitsverbeteringsonderzoek
Register ter verbetering van de goedkeuring van de consensusbehandelingsrichtlijn (Brady MX)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colima, Mexico, 28019
- Hospital Regional Universitario de Colima
-
Queretaro, Mexico, 76170
- Hospital General de Queretaro
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22000
- Hospital General de Tijuana
-
-
Quintana Roo
-
Cancún, Quintana Roo, Mexico, 77524
- Hospital General de Cancun
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexico, 83000
- Hospital General del Estado de Sonora
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt minstens 18 jaar oud
- De hartslag van de patiënt voldoet aan ten minste een van de volgende:
Patiënt heeft een sinusfrequentie ≤ 50 OF een junctioneel ontsnappingsritme van niet sneller dan 50 Patiënt heeft een voorgeschiedenis van inspanningsintolerantie
- Patiënt klaagt over algemene vermoeidheid, kortademigheid, kortademigheid bij inspanning, syncope, duizeligheid in het hoofd, hartkloppingen, lethargie, kortademigheid OF malaise in de afgelopen 30 dagen die geen verband houden met andere ontdekte oorzaken (zoals onbehandelde hypothyreoïdie of bloedarmoede)
- Patiënt (of de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger van de patiënt) is bereid en in staat om het geschreven Toestemmingsformulier/Gegevensvrijgaveformulier te ondertekenen en te dateren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een recente geschiedenis van bloedverlies
- Patiënt heeft een medische voorgeschiedenis die leidt tot verdenking van een neurologische aandoening
- Patiënt heeft een voorgeschiedenis van chronisch boezemfibrilleren
- Patiënt is ingeschreven of is van plan deel te nemen aan een gelijktijdig onderzoek naar geneesmiddelen en/of apparaten op enig moment in de loop van dit klinisch onderzoek zonder gedocumenteerde voorafgaande goedkeuring van de onderzoeksmanager van Medtronic
- Van de patiënt wordt niet verwacht dat hij 12 maanden overleeft
- De patiënt zal naar verwachting niet bereid of niet in staat zijn om te voldoen aan het plan voor klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Absolute verandering in het aandeel proefpersonen bij wie SND is gediagnosticeerd op een vooraf bepaald tijdstip.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Omdat de onderzoeksinterventie niet werd uitgevoerd, is het niet mogelijk om het aandeel proefpersonen met een SND-diagnose vóór de interventie (Fase I) te vergelijken met het aandeel na de interventie (Fase II).
In plaats daarvan wordt het percentage proefpersonen met een SND-diagnose in fase I gerapporteerd
|
6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal SND-proefpersonen dat een verwijzing ontvangt voor een geïndiceerd IPG-apparaat na de interventie
Tijdsspanne: 3, 6 en 15 maanden
|
De verandering tussen proefpersonen die naar een geïndiceerde IPG zijn verwezen, zal na de interventie worden gemeten in het totale aantal patiënten dat correct is doorverwezen. Omdat de onderzoeksinterventie niet werd uitgevoerd, is het niet mogelijk om het percentage proefpersonen dat een therapieverwijzing ontving voor een geïndiceerde IPG pre-interventie (Fase I) te vergelijken met het percentage na de interventie (Fase II). In plaats daarvan wordt het percentage SND-proefpersonen gerapporteerd dat een verwijzing ontvangt voor een geïndiceerd IPG-apparaat in fase I. |
3, 6 en 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Brady MX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Disfunctie van de sinusknoop
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCVoltooidSinus vloervergroting | Maxillaire sinusVerenigde Staten
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...WervingSinus vloervergroting | Maxillaire sinusChina
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityVoltooidSinus vloervergroting | Maxillaire sinus | Alveolaire Ridge AugmentatieEgypte
-
Mashhad University of Medical SciencesVoltooidAandoening van de sinus maxillaris | Maxillaire sinus vloervergrotingIran, Islamitische Republiek
-
Umraniye Education and Research HospitalWervingPilonidal Sinus van Natal gespleten | Pilonidale sinus zonder abcesKalkoen
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMaxillaire sinus | Kegelstraal computertomografie | Seksueel dimorfisme | Sphenoïde Sinus
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityVoltooidPILONIDALE SINUS
-
Cairo UniversityVoltooidMaxillaire sinusEgypte
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Universidad de GranadaVoltooidSinus vloervergrotingSpanje
Klinische onderzoeken op IPG
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMedtronicNog niet aan het wervenInfecties | Chronische pijn | Neuropatische pijn | Apparaatgerelateerde sepsis
-
Pablo López PaisWervingFailed Back Surgery Syndroom | Stimulatie van het ruggenmergSpanje
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicVoltooid
-
Dennis Turner, M.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Voltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooidZiekte van ParkinsonItalië, Duitsland, Verenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooidChronische pijn | Onhandelbare pijnSpanje, Canada, Verenigde Staten, Finland, Duitsland, Italië, Zwitserland
-
NewronikaNog niet aan het werven
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Actief, niet wervendZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchVoltooidZiekte van Parkinson | Dystonie-Parkinsonisme, aanvang op volwassen leeftijdVerenigde Staten