Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brady MX:n laadun parantamistutkimus

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Rekisteri konsensushoitoohjeiden käyttöönoton parantamiseksi (Brady MX)

Medtronic sponsoroi laadunparannustutkimusta nimeltä Brady MX. Oletuksena on, että tietoisuuden puute hoito- ja diagnostisista reiteistä johtaa IPG:n implantaattoreiden lähetteiden määrän vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Colima, Meksiko, 28019
        • Hospital Regional Universitario de Colima
      • Queretaro, Meksiko, 76170
        • Hospital General de Queretaro
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko, 22000
        • Hospital General de Tijuana
    • Quintana Roo
      • Cancún, Quintana Roo, Meksiko, 77524
        • Hospital General de Cancun
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksiko, 83000
        • Hospital General del Estado de Sonora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bradykardiaoireiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas vähintään 18-vuotias
  • Potilaan syke täyttää vähintään yhden seuraavista:

Potilaan poskiontelotaajuus ≤ 50 TAI risteyksen pakorytmi korkeintaan 50 Potilaalla on aiemmin esiintynyt rasitus-intoleranssia

  • Potilas valittaa yleistä väsymystä, hengenahdistusta, rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta, pyörtymistä, huimausta, sydämentykytystä, letargiaa, hengenahdistusta TAI huonovointisuutta viimeisen 30 päivän aikana, jotka eivät liity muihin havaittuihin syihin (kuten hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai anemia)
  • Potilas (tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja) on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan ja päivämäärään kirjallisen potilaan suostumuslomakkeen/tietojen luovutuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on viime aikoina ollut verenhukkaa
  • Potilaalla on sairaushistoria, joka on johtanut epäilyyn neurologisesta häiriöstä
  • Potilaalla on ollut krooninen eteisvärinä
  • Potilas on ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen milloin tahansa tämän kliinisen tutkimuksen aikana ilman Medtronicin tutkimuspäällikön dokumentoitua ennakkohyväksyntää
  • Potilaan ei odoteta elävän 12 kuukautta
  • Potilaan odotetaan olevan haluton tai kykenemätön noudattamaan kliinistä tutkimussuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos niiden potilaiden osuudessa, joilla on diagnosoitu SND ennalta määrättynä aikana.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Koska tutkimusinterventiota ei suoritettu, ei ole mahdollista verrata sellaisten koehenkilöiden osuutta, joilla on SND-diagnoosi ennen interventiota (vaihe I) osuuteen intervention jälkeen (vaihe II). Sen sijaan raportoidaan niiden potilaiden osuus, joilla on SND-diagnoosi vaiheessa I
6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden SND-kohteiden määrä, jotka saavat viitteen osoitettua IPG-laitetta varten toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 15 kuukautta

Muutos indikoituun IPG:hen lähetettyjen potilaiden välillä mitataan toimenpiteen jälkeen oikein lähetettyjen potilaiden kokonaismäärässä.

Koska tutkimusinterventiota ei suoritettu, ei ole mahdollista verrata niiden potilaiden osuutta, jotka saivat hoitosuositteen indikoitua IPG:tä edeltävää interventiota varten (vaihe I) osuuteen intervention jälkeen (vaihe II). Sen sijaan raportoidaan niiden SND-potilaiden osuus, jotka ovat saaneet lähetteen osoitettua IPG-laitetta varten vaiheessa I.
3, 6 ja 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brady MX

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinussolmun toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset IPG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa