초산모의 제왕절개 중 방광 피판 대 피판 생략
2016년 11월 30일 업데이트: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
초산모의 제왕절개 중 방광 피판과 피판 생략을 비교하는 무작위 임상시험
제왕절개는 여성에게 시행되는 가장 일반적인 수술 절차입니다.
수년에 걸쳐 각 수술 단계에 약간의 변형이 도입되었고 제왕절개는 표준화되지 않았으며 수술 중에 다양한 기술이 사용되었습니다.
방광 플랩의 생성은 수년 동안 제왕절개의 통합 수술 단계였습니다.
방광피판의 역할과 제왕절개에서의 유용성은 잘 알려져 있지 않습니다.
또한 제왕절개 시 방광피판을 생략하는 경우도 있습니다.
현재 연구의 목적은 방광 피판 또는 피판 생략을 사용하는 제왕절개 수술 시간과 수술 후 요로 증상을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 여성에게 시행되는 가장 일반적인 수술 절차입니다.
저횡횡 제왕절개에 대한 외과적 접근법의 주요 측면은 1926년 이후로 많이 바뀌지 않았습니다.
수년에 걸쳐 각 수술 단계에 약간의 변형이 도입되었고 제왕절개는 표준화되지 않았으며 수술 중에 다양한 기술이 사용되었습니다.
방광 플랩의 생성은 수년 동안 제왕절개의 통합 수술 단계였습니다.
방광피판의 역할과 제왕절개에서 유용성에 대한 증거는 매우 제한적입니다.
빠른 분만이 주요 목표인 응급 제왕절개에서는 일반적으로 방광 피판을 생략합니다.
방광 피판의 유용성에 대한 문헌은 제한적이며 더 많은 무작위 연구가 필요합니다.
대부분의 연구 결과는 수술 시간에 초점을 맞추었지만, 현재 연구의 연구자는 수술 후 요로 증상 및 역학에 추가로 초점을 맞췄습니다.
현재 연구의 목적은 방광 피판 또는 피판 생략을 사용하는 제왕절개 수술 시간과 수술 후 요로 증상을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 고위험 임신이 없는 37주 초과의 초산 여성
제외 기준:
- 분만 전 미생물학적으로 확인된 요로 감염의 존재, 쌍태 임신, 입원 시 자궁경부 확장 ≥4 cm, 추정 태아 체중 >4000 gr, 이전 복부 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 방광 플랩 없음 그룹
방광 복막의 절개 및 해부 없이 제왕절개 동안 수행되는 일상적인 자궁 절개.
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활성 비교기: 방광 플랩 그룹
절개와 방광 플랩의 해부가 있는 제왕절개 동안 수행되는 일상적인 자궁 절개.
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방광 플랩으로 자궁 절개 및 제왕절개를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 작업 시간
기간: 1 시간
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피부 절개부터 수술 종료까지의 총 수술 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 실혈
기간: 1 시간
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수술 중 예상 혈액 손실은 mL로 측정됩니다.
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1 시간
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방광 손상
기간: 최대 48시간
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제왕절개 중 방광 손상은 손상을 입은 환자의 수와 비율로 평가됩니다.
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최대 48시간
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요폐
기간: 최대 48시간
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수술 후 요폐는 이 합병증이 발생한 환자의 수와 비율로 측정됩니다.
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berna Aslan Cetin, MD,ObGyn, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pelosi MA 2nd, Pelosi MA 3rd. Risk factors for bladder injury during cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2005 Apr;105(4):900; author reply 901. doi: 10.1097/01.AOG.0000158756.29999.0a. No abstract available.
- Wood RM, Simon H, Oz AU. Pelosi-type vs. traditional cesarean delivery. A prospective comparison. J Reprod Med. 1999 Sep;44(9):788-95.
- Berghella V, Baxter JK, Chauhan SP. Evidence-based surgery for cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2005 Nov;193(5):1607-17. doi: 10.1016/j.ajog.2005.03.063.
- Mahajan NN. Justifying formation of bladder flap at cesarean section? Arch Gynecol Obstet. 2009 Jun;279(6):853-5. doi: 10.1007/s00404-008-0838-6. Epub 2008 Nov 19.
- O'Neill HA, Egan G, Walsh CA, Cotter AM, Walsh SR. Omission of the bladder flap at caesarean section reduces delivery time without increased morbidity: a meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Mar;174:20-6. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.12.020. Epub 2013 Dec 22.
- Tuuli MG, Odibo AO, Fogertey P, Roehl K, Stamilio D, Macones GA. Utility of the bladder flap at cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Apr;119(4):815-21. doi: 10.1097/AOG.0b013e31824c0e12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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