Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon läppä vs. läpän pois jättäminen alkusynnyttäneiden naisten keisarileikkauksen aikana

keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Satunnaistettu koe, jossa verrattiin virtsarakon läppä verrattuna läpän pois jättämiseen keisarileikkauksen aikana alkusynnyttäneillä naisilla

Keisarinleikkaus on yleisin naisille tehty kirurginen toimenpide. Vuosien mittaan kustakin leikkausvaiheesta on otettu käyttöön pieniä muunnelmia, eikä keisarinleikkauksia ole standardoitu, ja leikkauksen aikana käytetään monia erilaisia ​​tekniikoita. Virtsarakon läpän luominen on ollut olennainen leikkausvaihe keisarinleikkauksessa useiden vuosien ajan. Virtsarakon läpän roolia ja sen hyödyllisyyttä keisarinleikkauksessa ei tunneta hyvin. Lisäksi joissakin tapauksissa virtsarakon läppä jätetään pois keisarinleikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausaikaa ja leikkauksen jälkeisiä virtsaamisoireita keisarinleikkauksissa joko rakkoläpän tai läpän poisjättämisen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinleikkaus on yleisin naisille tehty kirurginen toimenpide. Matalan poikittaisen keisarinleikkauksen kirurgisen lähestymistavan tärkeimmät näkökohdat eivät ole muuttuneet paljon vuoden 1926 jälkeen. Vuosien mittaan kustakin leikkausvaiheesta on otettu käyttöön pieniä muunnelmia, eikä keisarinleikkauksia ole standardoitu, ja leikkauksen aikana käytetään monia erilaisia ​​tekniikoita. Virtsarakon läpän luominen on ollut olennainen leikkausvaihe keisarinleikkauksessa useiden vuosien ajan. Todisteet virtsarakon läpän roolista ja sen hyödyllisyydestä keisarinleikkauksessa ovat hyvin rajallisia. Aloittavissa keisarinleikkauksissa, joissa nopea synnytys on päätavoite, rakkoläppä jätetään yleensä pois. Kirjallisuus rakkoläpän hyödyllisyydestä on rajallista ja satunnaistettuja tutkimuksia tarvitaan lisää. Suurin osa tutkimustuloksista kohdistui leikkausaikaan, mutta tässä tutkimuksessa tutkija keskittyi lisäksi postoperatiivisiin virtsaamisoireisiin ja -dynamiikkaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausaikaa ja leikkauksen jälkeisiä virtsaamisoireita keisarinleikkauksissa joko rakkoläpän tai läpän poisjättämisen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 37 viikkoa synnyttäneet naiset ilman korkean riskin raskautta

Poissulkemiskriteerit:

  • mikrobiologisesti vahvistettu virtsatietulehdus ennen synnytystä, kaksosraskaudet, kohdunkaulan laajeneminen vastaanoton yhteydessä ≥4 cm, arvioitu sikiön paino > 4000 g, aiemmat vatsaleikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei Virtsarakon läppäryhmää
Rutiininomainen kohdun viilto, joka tehdään keisarinleikkauksen aikana ilman virtsarakon vatsakalvon viiltoa ja leikkausta.
Active Comparator: Virtsarakon läppäryhmä
Rutiininomainen kohdun viilto, joka tehdään keisarinleikkauksen aikana viillolla ja virtsarakon läpän dissektiolla.
Menettely: Virtsarakon läppä
Suoritetaan kohdun viilto ja keisarileikkaus rakkoläpällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 tunti
Kokonaiskäyttöaika ihon viillosta leikkauksen loppuun
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: 1 tunti
Arvioitu verenhukka leikkauksen aikana mitataan millilitreinä
1 tunti
Virtsarakon vamma
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Virtsarakon vaurio keisarinleikkauksen aikana arvioidaan loukkaantuneiden potilaiden lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella
jopa 48 tuntia
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen virtsanpidätys mitataan potilaiden lukumäärällä ja prosenttiosuudella, joille tämä komplikaatio kehittyy
jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Berna Aslan Cetin, MD,ObGyn, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1828 (Muu tunniste: VA IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa