Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płat pęcherza a pominięcie płata podczas cięcia cesarskiego u pierworódek

30 listopada 2016 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Randomizowane badanie porównujące płat pęcherza z pominięciem płata podczas cięcia cesarskiego u pierworódek

Cesarskie cięcie jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym u kobiet. Z biegiem lat wprowadzono niewielkie odmiany każdego etapu chirurgicznego, cięcie cesarskie nie jest wystandaryzowane, a podczas operacji stosuje się wiele różnych technik. Wytworzenie płata pęcherza od wielu lat jest integralną operacją cięcia cesarskiego. Rola płata pęcherza i jego przydatność w cięciu cesarskim nie jest dobrze poznana. Ponadto, w niektórych przypadkach płat pęcherza moczowego jest pomijany podczas cięcia cesarskiego. Celem niniejszej pracy jest porównanie czasu operacji i objawów pooperacyjnych ze strony układu moczowego po cięciu cesarskim z zastosowaniem płata pęcherza moczowego lub z pominięciem płata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cesarskie cięcie jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym u kobiet. Główne aspekty chirurgicznego podejścia do cięcia cesarskiego nisko poprzecznego niewiele się zmieniły od 1926 roku. Z biegiem lat wprowadzono niewielkie odmiany każdego etapu chirurgicznego, cięcie cesarskie nie jest wystandaryzowane, a podczas operacji stosuje się wiele różnych technik. Wytworzenie płata pęcherza od wielu lat jest integralną operacją cięcia cesarskiego. Dowody dotyczące roli płata pęcherza moczowego i jego przydatności w cięciu cesarskim są bardzo ograniczone. W cięciu cesarskim w trybie pilnym, gdzie głównym celem jest szybki poród, zwykle pomija się płat pęcherza moczowego. Literatura dotycząca przydatności płata pęcherza moczowego jest ograniczona i potrzebne są dalsze randomizowane badania. Większość wyników badania koncentrowała się na czasie operacyjnym, jednak badacz w obecnym badaniu dodatkowo skupił się na objawach i dynamice moczu po operacji. Celem niniejszej pracy jest porównanie czasu operacji i objawów pooperacyjnych ze strony układu moczowego po cięciu cesarskim z zastosowaniem płata pęcherza moczowego lub z pominięciem płata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwiastki >37 tygodni bez ciąży wysokiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

  • obecność mikrobiologicznie potwierdzonej infekcji dróg moczowych przed porodem, ciąża bliźniacza, rozwarcie szyjki macicy przy przyjęciu ≥4 cm, szacowana masa płodu >4000 gr, przebyte operacje jamy brzusznej w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak grupy klap pęcherza moczowego
Rutynowe nacięcie macicy wykonywane podczas cięcia cesarskiego bez nacięcia i rozwarstwienia otrzewnej pęcherza moczowego.
Aktywny komparator: Grupa Pęcherza Pęcherzowego
Rutynowe nacięcie macicy wykonywane podczas cięcia cesarskiego z nacięciem i wypreparowaniem płata pęcherza moczowego.
Wykonywanie nacięcia macicy i cięcia cesarskiego z płatem pęcherza moczowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas operacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Całkowity czas operacji od nacięcia skóry do zakończenia operacji
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
Szacunkowa utrata krwi podczas operacji będzie mierzona w ml
1 godzina
Uraz pęcherza
Ramy czasowe: do 48 godzin
Uszkodzenie pęcherza podczas cięcia cesarskiego będzie oceniane na podstawie liczby i odsetka pacjentek, które doznały urazu
do 48 godzin
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: do 48 godzin
Pooperacyjne zatrzymanie moczu będzie mierzone liczbą i odsetkiem pacjentów, u których rozwinie się to powikłanie
do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Berna Aslan Cetin, MD,ObGyn, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1828 (Inny identyfikator: VA IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj