이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식물추출물의 연관성에 따른 무릎 골관절염 관련 관절통의 관리

2020년 9월 28일 업데이트: PiLeJe

무릎 골관절염 관련 관절 통증 관리에 대한 기술 연구: Curcuma Longa, Boswellia Serrata 및 Porphyra Umbilicalis 추출물의 연관성.

이 연구의 목적은 임질성 통증을 앓고 있는 환자의 통증 수용성에 대한 Curcuma longa, Boswellia serrata 및 Porphyra umbilicalis 추출물 보충의 효과를 3개월에 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

임질

개입 / 치료

건강 보조 식품: 카르티모틸 요새

상세 설명

이 연구에는 126명의 환자가 포함될 예정입니다. 90일 동안 하루에 1~4캡슐씩 Cartimotil Fort®를 보충합니다.

한편으로, 두 번의 방문(포함 및 후속 조치) 동안 조사자는 신경병성 통증(DN4)에 대한 설문지를 작성합니다.

한편, 환자는 포함 방문 직후, 30일째, 60일째 및 후속 방문 직전(90일째)의 4회에 걸쳐 골관절염 증상 목록 척도(OASIS)를 완성한다. 그는 PGII(Patient Global Impression of Improvement), MCII(Minimal Clinically Important Improvement) 및 PASS(Acceptable Symptomatic Statement)를 총 6번 완료했습니다. 포함 방문 직후, 10일차, 20일차, 30일차, 60일 및 후속 방문 직전(90일).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스
    - Pileje Network of medical practitioners in private offices

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임질 통증으로 고통받는 환자

설명

포함 기준:

통증의 VAS: 걸을 때 최소 5/10 또는 휴식 시 4/10
PASS가 음성인 환자(증상 상태가 받아들일 수 없다고 생각하는 환자)
고통스러운 발작을 동반한 한쪽 또는 양쪽 대퇴 경골 무릎 골관절증을 앓고 있는 환자(2년 미만의 무선으로 확인됨: Kellgreen 척도 2 또는 3단계 - 임상 검사)
조사관으로부터 정보를 받은 후 조사 참여에 동의한 경우

제외 기준:

골관절염 이외의 류마티스 질환 환자
3개월 이내 무릎 수술 계획이 있는 환자
콘드로이틴황산염(또는 항염증제 및 진통제를 제외한 골관절염의 모든 치료) 치료를 시작한 지 1개월 미만인 환자
BMI가 35보다 큰 환자
무릎 골관절염 통증을 방해할 수 있는 만성 통증이 있는 환자
거동이 불편하거나 누워만 있는 환자
연구에 참여할 수 없는 인지 장애가 있는 환자
Cartimotil Fort®의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
임신 또는 수유 중인 환자
연구 참여를 원하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
해당 상태의 허용 임계값에 도달한 환자의 비율 기간: 30일	PASS의 이항 응답으로 측정된 D0과 D30 사이에서 해당 상태의 허용 임계값에 도달한 환자의 백분율(예 = 허용됨).	30일

2차 결과 측정

결과 측정	기간
오아시스 점수 기간: 30일	30일
오아시스 점수 기간: 60일차	60일차
오아시스 점수 기간: 90일	90일
예 패스에 대한 답변 기간: 60일차	60일차
예 패스에 대한 답변 기간: 90일	90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PiLeJe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출