제왕절개를 위한 척추마취 시 저혈압 예방에 대한 Phenylefrine의 효과
2017년 2월 22일 업데이트: Nelly Johanna Puentes Vega, Universidad Industrial de Santander
제왕절개를 위한 척추 마취 중 저혈압 예방에 대한 Phenylefrine의 효과: 무작위 대조 시험
수술을 받는 환자의 저혈압은 척추 마취 기술을 사용할 때 매우 빈번한 합병증이며, 이는 특히 산과 환자에서 이환율로 이어질 수 있는 심각한 부작용과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 예방적 형태로 사용되는 페닐에프린이 산과 환자에서 저혈압의 출현을 예방하기 위해 척추 마취 하에서 가이사랴로 이어지는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 제왕절개는 가장 자주 수행되는 수술 절차 중 하나이며 신생아에게 미치는 영향을 최소화하면서 산모에게 마취를 시행해야 하는 마취 전문의에게 난제를 나타냅니다.
이러한 이유로 척추마취는 가이사랴로 이송될 산부인과 환자의 관리에 있어 중요한 선택사항으로 부각되고 있다.
저혈압은 이 기술 마취제와 관련된 가장 빈번한 부작용 중 하나이며, 산모와 태아 모두에서 합병증의 위험을 나타냅니다. 이러한 이유로 마취 전문의는 이것이 존재할 때 이를 치료하기 위해 다른 전략을 구현해야 합니다.
거기에서 저혈압 치료에 사용되는 약물인 페닐에프린이 예방적으로 투여될 때 이러한 효과를 피할 수 있는지 여부를 확립할 필요성이 생깁니다.
우리는 가이사랴로 이송된 18세 이상의 노인 환자를 대상으로 무작위 임상 시험을 설계했습니다. 그곳에서 그들은 두 그룹의 환자를 구성했습니다. 하나는 위약과 비교하여 페닐에프린의 예방적 주입을 관리하고 두 그룹의 저혈압 발생률을 평가하고 이것과 가장 일반적으로 관련된 부작용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santander
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Bucaramanga, Santander, 콜롬비아, 68003
- Clinic materno infaltil San Luis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지주막하 마취하에 제왕절개로 분만 예정인 임신부
- 재태 연령 >37주
제외 기준:
다음과 같은 임신 피험자:
- 임신 중 고혈압 장애
- 급성 태아 고통
- 태반 기능 장애의 증거
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환의 병력
- 페닐에프린에 과민증
- 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
Phenylephrine 40mcg/분, 5분 동안 주입
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페닐에프린 40mcg/분의 예방적 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 2
식염수 21cc, 5분간 주입
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페닐에프린 40mcg/분의 예방적 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈압
기간: 제왕절개
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제왕절개
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박수
기간: 제왕절개
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제왕절개
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신생아 아프가
기간: 신생아 끄기 : 출산 후 1~5분까지 측정
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신생아 끄기 : 출산 후 1~5분까지 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메스꺼움
기간: 수술
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수술
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구토
기간: 수술
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수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hector Meléndez, Dr, Universidad Industrial de Santander
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UIS 2016
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