Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriinin tehokkuus hypotension ehkäisyssä spinaalipuudutuksen aikana keisarileikkauksen yhteydessä

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Nelly Johanna Puentes Vega, Universidad Industrial de Santander

Fenyyliefriinin tehot hypotension ehkäisyssä spinaalipuudutuksen aikana keisarileikkauksella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hypotensio potilailla, jotka viedään leikkaukseen, on hyvin yleinen komplikaatio käytettäessä spinaalipuudutustekniikkaa, mikä yhdistää tähän merkittäviä haittavaikutuksia, jotka voivat johtaa sairastumiseen erityisesti synnytyspotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtiko ennaltaehkäisevässä muodossa käytetty fenyyliefriini synnytyspotilailla hypotension ilmaantumisen estämiseksi keisariin spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti keisarinleikkaus on yksi useimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä, ja se on haaste anestesialääkärille, jonka on annettava anestesia äidille minimaalisilla vaikutuksilla vastasyntyneeseen. Tästä syystä spinaalianestesia tulee tärkeäksi vaihtoehdoksi keisarinhoitoon vietävän synnytyspotilaan hoidossa. Hypotensio on yksi yleisimmistä tähän tekniseen anestesiaan liittyvistä haitallisista tapahtumista, ja se edusti komplikaatioiden riskiä sekä äidillä että sikiöllä. Tästä syystä anestesiologin on otettava käyttöön erilaisia ​​strategioita sen hoitamiseksi, kun sitä esiintyy. Tästä seuraa tarve selvittää, mahdollistaako fenyyliefriini, hypotension hoitoon käytettävä lääke, kun sitä annetaan profylaktisesti, välttää tämän vaikutuksen. Suunnittelimme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen iäkkäillä yli 18-vuotiailla keisarihoitoon viedyillä potilailla, joissa he muodostivat kaksi potilasryhmää, joista toinen antaa profylaktisen fenyyliefriini-infuusion lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimuksessa arvioitiin hypotension ilmaantuvuus kahdessa ryhmässä ja tähän yleisimmin liittyvät haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 68003
        • Clinic materno infaltil San Luis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat henkilöt, jotka toimitetaan keisarileikkaukseen subaraknoidaalisen anestesian alla
  • Raskausikä > 37 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat kohteet, joilla on:

  • Hypertensiiviset häiriöt raskauden aikana
  • Akuutti sikiön ahdistus
  • Todisteet istukan toimintahäiriöstä
  • Aiempi sydän- tai aivoverisuonisairauksia
  • yliherkkyys fenyyliefriinille
  • Potilaan hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
Fenyyliefriini 40 mcg/min, infuusio 5 minuutin ajan
Lääke: Fenyyliefriini
profylaktinen fenyyliefriinin infuusio 40 mcg/min
Muut nimet:
  • profylaktinen fenyyliefriini
Placebo Comparator: ryhmä 2
Suolaliuos 21 cc, infuusio 5 minuutin ajan
Lääke: Fenyyliefriini
profylaktinen fenyyliefriinin infuusio 40 mcg/min
Muut nimet:
  • profylaktinen fenyyliefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypotensio
Aikaikkuna: keisarileikkaus
keisarileikkaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: keisarileikkaus
keisarileikkaus
Vastasyntynyt APGAR
Aikaikkuna: Sammuta vastasyntynyt: mitattuna 1 ja 5 minuuttia syntymästä
Sammuta vastasyntynyt: mitattuna 1 ja 5 minuuttia syntymästä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi
Aikaikkuna: kirurginen toimenpide
kirurginen toimenpide
Oksentelu
Aikaikkuna: kirurginen toimenpide
kirurginen toimenpide

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Industrial de Santander

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hector Meléndez, Dr, Universidad Industrial de Santander

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UIS 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden aiheuttama hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa