저용량 PEG-Asc 및 저용량 PEG-Asc와 비사코딜의 비교

- 연구 설계 2015년 5월부터 2015년 9월까지 고려대학교 안암병원 소화기내과(서울, 대한민국)에서 단일 센터, 무작위, 비교 관찰자 눈가림 연구를 수행하였다.

총 200명의 외래 환자에게 아스코르빈산과 비사코딜(1L-PEG/AB)이 포함된 저용량 1-L PEG 또는 아스코르브산(2L-PEG/A)이 포함된 저용량 2-L PEG를 1:1 비율로 받았습니다.

등록 시 피험자는 각 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 그들은 컴퓨터 생성 목록에 의해 무작위로 분류되었고 서면 지침이 제공되었습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.

• 환자 20세에서 75세 사이의 모든 환자. 위장관 폐쇄, 장폐색증, 중증 심부전, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 170 mmHg, 확장기 혈압 > 100 mmHg), 심한 변비, 임상적으로 유의한 전해질 이상, 이전의 장 절제, 또는 상당한 위마비.
• 장정결 2L-PEG/A군은 대장내시경 전날 오후 8시에 아스코르브산을 함유한 PEG 1L를 섭취하고 물 500mL를 추가로 섭취하였다. 아스코르빈산을 함유한 두 번째 1L의 PEG는 대장내시경 검사 4시간 전에 추가로 500mL의 물과 함께 섭취했습니다. 각 리터의 준비물과 여분의 500mL의 물은 절차 후 2시간 이내에 소비되어야 했습니다.

1L-PEG/AB군은 대장내시경 전날 오후 9시에 10 mg bisacodyl을 투여받았다. 대장내시경 검사 4시간 전 아스코르브산이 함유된 PEG 1L를 취하고 물 1L를 추가로 마신다. 준비는 시험 2시간 전에 완료되었습니다. 모든 대장내시경 검사는 오전 9시에서 오후 1시 사이에 시행되었습니다.

- 내시경 전문의에 의한 평가 결장경 검사는 준비 요법에 대해 알지 못하는 두 명의 전문 내시경 전문의에 의해 수행되었습니다. 이 두 명의 내시경 전문의는 우리 기관에서 5년 이상 근무했습니다.

대장 내시경 검사를 수행한 동일한 내시경 의사가 장 세척 점수를 매겼습니다. 장정결의 세정력을 평가하기 위해 Boston Bowel Preparation Scale(BBPS)과 Aronchick Bowel Preparation Scale(ABPS)을 사용하였다.

- 환자의 내약성 및 부작용 평가 대장내시경 검사 전에 환자는 내약성을 평가하기 위해 제제와 관련된 증상에 대한 설문지를 작성했습니다. 환자는 복부팽만감, 복통, 메스꺼움, 구토, 수면장애 및 전반적인 불편감의 정도를 5점 척도(즉, 없음, 경증, 중등도, 중증 또는 매우 심함)로 평가하도록 요청받았습니다.

음식의 기호성은 매우 좋음, 좋음, 괜찮음, 역겨움, 나쁨의 5가지 범주로 등급이 매겨졌습니다.

- 표본 크기 및 통계 분석 양측 χ2 검정에서 5%의 제1종 오류율과 80% 검정력의 치료 성공 차이를 감지하기 위해 각 치료 그룹에 대해 최소 89명의 환자 그룹의 표본 크기가 필요했습니다. 우리의 샘플 크기는 우리 병원에서 수행된 파일럿 연구의 결과를 기반으로 하며 각 그룹에 35명의 환자를 포함했습니다. 우수한 치료 성공에 대한 효능은 PEG-2L/A에서 49%, PEG-1L/AB에서 30%로 추정되었습니다. 이 데이터를 기반으로 연구를 위해 치료 그룹당 100명의 환자를 수집하기로 결정했습니다.

연속형 변수는 평균±표준편차(SD)로, 불연속형 변수는 개수와 백분율로 표현하였다. Windows 용 SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, US)은 데이터 입력 및 통계 분석에 사용되었습니다. 두 치료 그룹 사이의 분석을 위해 적절한 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 연속 변수를 비교하고 카이 제곱 또는 피셔의 정확 테스트를 범주형 데이터에 사용했습니다. p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.