Eschscholtzia와 Valerian 추출물의 조합으로 불안과 관련된 수면 장애에 대한 식물 요법 전략
2018년 7월 13일 업데이트: PiLeJe
Phytostandard® Eschscholtzia와 Eschscholtzia 및 Valerian 추출물을 기반으로 한 건강 보조 식품 Valerian을 사용한 불안과 관련된 수면 장애에 대한 식물 요법 전략에 대한 기술 연구
이 연구의 목적은 불면증이 있는 소위 적응 대상자(간헐적 또는 단기 불면증)에서 Phytostandard® Eschscholtzia 및 발레리안을 1개월 동안 보충하여 불면증 심각도 지수(ISI)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 40명의 환자가 포함될 예정입니다. 그들은 28일 동안 하루에 2~4정의 Phytostandard® Eschscholtzia와 발레리안을 보충하게 됩니다.
한편으로, 두 번의 방문(포함 및 후속 조치) 동안 조사자는 해밀턴 불안 척도(HAM-A)를 완료합니다. 포함 방문 중에 그는 환자와 함께 epworth 척도를 완성합니다.
반면에 환자는 ISI를 두 번 완료합니다: 포함 방문 직후와 후속 방문 직전. 그는 두 가지 수면 일정을 완료합니다. 첫 번째는 보충 첫 주 동안이고 두 번째는 네 번째 주 동안입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75000
- Pileje Network of general practitioners
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
불안과 관련된 수면 장애로 고통받는 환자
설명
환자의 포함 기준:
- 현재 불안과 관련된 수면 장애 및/또는 지난 3개월 동안 일부 수면 장애가 있음
- ISI(Severity of Insomnia) 지수에 따라 점수가 7보다 엄격하게 높은 지난달에 수면에 변화가 있음
- 이를 위해 연구자는 환자에게 Phytostandard® Eschscholtzia 및 Valerian으로 보완할 것을 자유롭게 조언합니다.
- Phytostandard® Eschscholtzia 및 Valerian으로 의사의 조언을 받은 후 환자가 스스로 보완하는 데 자유롭게 동의하는 경우
- 연구에 대한 정보를 받고 데이터 수집 및 처리를 수락합니다.
제외 기준:
- HAM-A 점수(Hamilton Anxiety Rating Scale)가 30 이상인 불안으로 고통받는 사람
- Epworth의 졸음 척도 점수가 10보다 엄격하게 큰 경우(주요 과다수면을 시사함)
- 수면 무호흡 증후군의 증상을 나타냄
- 하지 불안 증후군의 증상을 나타냄
- 진통제를 매일 섭취해야 하는 만성 통증 증후군을 나타내는 경우
- 향정신성 치료(신경이완제, 항불안제, 항우울제 또는 최면제) 또는 각성 상태를 변경하기 위한 치료(항히스타민제, 베타 차단제, 일부 기침 시럽 등)를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 중증도 지수(ISI)의 진화
기간: 0일과 28일
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이 결과는 0일에 ISI와 비교됩니다. 글로벌 점수와 각 항목 점수를 모두 비교했습니다.
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0일과 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 불안 척도의 진화(HAM-A)
기간: 0일과 28일
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이 결과는 0일에 HAM-A와 비교됩니다.
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0일과 28일
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만족도 비율
기간: 28일
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리커트 만족도 척도 사용
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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Phytostandard® Eschscholtzia / 발레리안에 대한 임상 시험
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