- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02981849
청소년 SBIRT 측정 검증
이 연구의 목적은 청소년 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT) 전략을 평가하기 위한 효율적이고 유익한 측정의 필요성을 다루는 것입니다. 조사관은 다양한 의료 및 연구 설정에 통합될 수 있는 환자 중심 및 중간 결과를 포함하는 물질별 측정 배터리를 구축하고 검증하기 위해 종단적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 전자 건강 기록에 통합될 수 있는 간결한 측정 도구 세트를 검증함으로써 SBIRT 시험 및 임상 노력의 평가를 가능하게 할 것입니다. 제안된 프로젝트의 주요 목표는 연구원과 임상의가 짧은 개입을 평가하고 개선할 수 있는 정보를 수집할 수 있도록 하는 일련의 간단하고 유효한 도구를 개발하는 것입니다.
주요 목표는 1) 물질 사용 빈도, 2) 물질별 환자 중심 결과 및 3) 청소년 SBIRT의 영향에 대한 중간 측정을 정확하게 감지하는 일련의 간단하고 관리하기 쉬운 측정을 정의하고 보급하는 것입니다. 이 프로젝트에서 다루는 특정 목표는 물질 사용을 평가하는 새로운 질문을 포함하는 평가 배터리를 개발하고 관리하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이제 1차 진료를 받는 모든 청소년에게 선별 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)를 제공하는 정책 수준의 의무가 존재합니다. 이 명령은 청소년 약물 사용으로 인한 막대하고 예방 가능한 이환율과 사망률을 줄여야 한다는 명령에 의해 촉진되었습니다. 이러한 의무와 1차 및 전문 소아과 진료 내에서 조기에 많은 청소년 집단에 도달할 수 있는 기회에도 불구하고 SBIRT는 결과를 최적화하는 방식으로 일상적으로 전달되거나 사용되지 않습니다. 국립 약물 남용 연구소, 국립 알코올 중독 및 알코올 남용 연구소, 약물 남용 및 정신 건강 서비스 관리국 및 힐튼 재단은 모두 연구, 교육 및 서비스 프로젝트 포트폴리오에 청소년 SBIRT를 포함시켰습니다. 영향을 평가하고 초기 조치를 안내하는 데 사용할 수 있는 검증된 조치가 부족하여 이러한 상당한 투자에도 불구하고 가장 효과적인 전략과 간단한 개입의 구성 요소를 수집할 수 있는 기회가 제한됩니다. 이는 이 작업의 관련성과 지속 가능성을 위협합니다.
청소년 스크리닝, 단기 개입 및 치료 추천(SBIRT) 전략을 평가하기 위한 효율적이고 유익한 측정의 필요성을 해결하기 위해 조사관은 환자 중심 및 중개자를 포함하는 물질별 측정 배터리를 구축하고 검증하기 위해 종단적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 다양한 의료 및 연구 환경에 통합될 수 있는 결과입니다. 이것은 긴 금본위제 측정과 비교했을 때 간단한 질문 세트가 물질 사용을 정확하게 측정하는지 여부를 확인하는 데 조사관이 관심을 가질 구성 타당성 연구입니다. 이것은 또한 예측 타당성 연구로서 조사관은 제안된 환자 중심 및 중간 결과가 미래 물질 사용 위험 또는 사용 패턴을 예측하는 데 관련이 있는지 확인하는 데 관심이 있습니다. 이 프로젝트의 결과는 전자 건강 기록에 통합될 수 있는 간결한 측정 도구 세트를 검증함으로써 SBIRT 시험 및 임상 노력의 평가를 가능하게 할 것입니다.
이 프로젝트는 조사관이 총 900명의 청소년을 등록하는 두 부분 연구의 한 구성 요소입니다. 조사관은 이 연구를 위해 청소년/청년 의료 클리닉의 총 450명의 참가자를 등록하고 1년 동안 참가자를 추적하려고 시도할 것입니다. 6개월 및 12개월 후속 조치에서 감소를 고려하여 조사관은 300명의 참가자가 전체 연구를 완료할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 14-17세 청소년이 BCH의 청소년 및 청년 클리닉에서 일상적인 의료 서비스를 받기 위해 제공하며 정보에 입각한 동의/동의가 있습니다.
- 자격을 갖추려면 청소년은 등록 당시 14-17세여야 하며 중학교 수준 이상의 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 연구 참여에 동의하고 6개월 및 12개월 후속 평가에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 또는 정서적으로 불안정하거나 임상의 또는 연구팀이 결정한 약속 시간에 동의/동의할 수 없는 환자, 중학교 읽기 수준의 영어 말하기/읽기가 불가능한 환자는 컴퓨터 키보드를 사용합니다. 및/또는 면접관 지원 설문지 작성은 제외됩니다.
- 6개월 및 12개월 재평가에 동의하지 않는 참여자도 제외됩니다.
- 기준선에서 임신한 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 참가자가 연구에 등록하고 기준선 이후에 임신한 경우 참가자는 후속 평가에서 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 약물 사용 조치의 검증
기간: 지난 해
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검증 프로젝트입니다.
우리는 기준 표준 타임라인 후속 일정에 대해 물질의 빈도에 관한 단일 질문을 검증하는 것을 목표로 합니다.
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지난 해
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물질 사용 빈도의 변화를 나타내는 예측 행동
기간: 일년
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1년차 물질 사용 빈도의 변화
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00019608
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