Nuorten SBIRT-toimenpiteiden validointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata tehokkaan ja informatiivisen mittauksen tarpeisiin teini-ikäisten seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) strategioiden arvioimiseksi. Tutkijat tekevät pitkittäisen kohorttitutkimuksen rakentaakseen ja validoidakseen ainekohtaisen mittauspariston, joka sisältää potilaskeskeisiä ja välituloksia, jotka voidaan integroida useisiin terveydenhuolto- ja tutkimusympäristöihin. Tämän projektin tulokset mahdollistavat SBIRT-tutkimusten ja kliinisten ponnistelujen arvioinnin validoimalla vaatimattoman mittaustyökalut, jotka voidaan sisällyttää sähköisiin terveyskertomuksiin. Ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on kehittää lyhyitä, päteviä työkaluja, joiden avulla sekä tutkijat että lääkärit voivat kerätä tietoa, joka mahdollistaa lyhytinterventioiden arvioinnin ja jalostamisen.
Päätavoitteena on määritellä ja levittää joukko lyhyitä ja helposti hallinnoitavia toimenpiteitä, jotka havaitsevat tarkasti 1) päihteiden käyttötiheyden, 2) ainekohtaiset potilaskeskeiset tulokset ja 3) nuorten SBIRT:n vaikutuksen välimittaukset. Tämän hankkeen erityistavoitteena on kehittää ja hallinnoida arviointikokonaisuutta, joka sisältää uusia päihteiden käyttöä arvioivia kysymyksiä, jotka validoidaan kriteerin standardimittauksilla sekä poikkileikkaus- että pituussuunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Poliittisella tasolla on nyt mandaatti tarjota seulonta, lyhyt interventio ja lähete hoitoon (SBIRT) kaikille perusterveydenhuollon nuorille. Tätä toimeksiantoa kannustaa tarve vähentää nuorten päihteiden käytön aiheuttamaa valtavaa ja estettävissä olevaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Huolimatta tästä toimeksiannosta ja mahdollisuudesta tavoittaa suuria nuorisoryhmiä varhaisessa perus- ja erikoislääkärin lastenhoidossa, SBIRT-palvelua ei toimiteta rutiininomaisesti eikä käytetä tavoilla, jotka optimoivat tuloksia. National Institute on Drug Abuse, National Institute on Alcoholism and Alcohol Abuse, Päihteidenkäyttö- ja mielenterveyspalveluhallinto ja Hilton-säätiö ovat kaikki sisällyttäneet nuorten SBIRT:n tutkimus-, koulutus- ja palveluhankkeisiinsa. Koska validoituja toimenpiteitä, joilla voidaan arvioida vaikutuksia ja ohjata varhaista toimintaa, puuttuvat mahdollisuudet löytää tehokkaimmat strategiat ja lyhyiden interventioiden komponentit vaikeutuvat näistä merkittävistä investoinneista huolimatta. Tämä uhkaa tämän työn relevanssia ja kestävyyttä.
Vastatakseen tehokkaan ja informatiivisen mittauksen tarpeisiin teini-ikäisten seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) arvioimiseksi tutkijat suorittavat pitkittäisen kohorttitutkimuksen rakentaakseen ja validoidakseen ainekohtaisen mittauspariston, joka sisältää potilaskeskeisen ja välivaiheen. tuloksia, jotka voidaan integroida erilaisiin terveydenhuolto- ja tutkimusympäristöihin. Tämä on konstruktion validiteettitutkimus, jossa tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, mittaako lyhyt kysymyssarja tarkasti päihteiden käyttöä verrattuna pitkiin kultastandardimittauksiin. Tämä on myös ennustava validiteettitutkimus, jossa tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, ovatko ehdotetut potilaskeskeiset ja välilliset tulokset merkityksellisiä tulevaisuuden päihteiden käytön riskien tai käyttötapojen ennustamisessa. Tämän projektin tulokset mahdollistavat SBIRT-tutkimusten ja kliinisten ponnistelujen arvioinnin validoimalla vaatimattoman mittaustyökalut, jotka voidaan sisällyttää sähköisiin terveyskertomuksiin.
Tämä projekti on osa kaksiosaista tutkimusta, johon tutkijat ottavat mukaan yhteensä 900 nuorta. Tutkijat rekisteröivät tähän tutkimukseen yhteensä 450 osallistujaa nuorten/nuorten aikuisten klinikalta ja yrittävät seurata osallistujaa vuoden ajan. Kun otetaan huomioon kuluminen 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa, tutkijat odottavat 300 osallistujan suorittavan koko tutkimuksen loppuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-17-vuotiaat nuoret saapuvat rutiininomaiseen sairaanhoitoon BCH:n teini-ikäisten ja nuorten aikuisten klinikalla tietoisella suostumuksella.
- Ollakseen oikeutettu nuorten tulee olla ilmoittautumishetkellä 14–17-vuotiaita ja kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia yläkoulun tasolla tai sitä korkeammalla.
- Osallistujien on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen ja 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietokoneen näppäimistöä käyttävät potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti tai emotionaalisesti epävakaita tai eivät muuten pysty antamaan suostumusta vastaanottohetkellä kliinikon tai tutkimusryhmän päättämänä ja/tai täytä haastattelija-avusteinen kyselylomake.
- Osallistujat, jotka eivät suostu 6 kuukauden ja 12 kuukauden uudelleenarviointiin, suljetaan myös pois.
- Potilaat, jotka ovat lähtötilanteessa raskaana, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Jos osallistuja ilmoittautuu tutkimukseen ja tulee raskaaksi lähtötilanteen jälkeen, osallistujaa ei suljeta pois seuranta-arvioinnista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten päihteiden käyttöä koskevien toimenpiteiden validointi
Aikaikkuna: Viime vuosi
|
Tämä on validointiprojekti.
Pyrimme validoimaan yhden aineen esiintymistiheyttä koskevan kysymyksen kriteerin vakioaikajanan seurantakalenteriin nähden
|
Viime vuosi
|
|
Ennustava käyttäytyminen, joka viittaa päihteiden käyttötiheyden muutokseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos päihteiden käyttötiheydessä 1 vuoden kohdalla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00019608
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .