Ověřování opatření SBIRT pro dospívající
Účelem této studie je řešit potřeby efektivního a informativního měření pro hodnocení strategií screeningu adolescentů, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT). Vyšetřovatelé provedou longitudinální kohortovou studii, aby vytvořili a ověřili baterii měření specifickou pro látku, která zahrnuje výsledky zaměřené na pacienta a průběžné výsledky, které lze integrovat do řady zdravotnických a výzkumných prostředí. Výsledky tohoto projektu umožní vyhodnocení studií SBIRT a klinického úsilí ověřením šetrné sady měřicích nástrojů, které lze začlenit do elektronických zdravotních záznamů. Primárním cílem navrhovaného projektu je vyvinout sadu stručných, validních nástrojů, které umožní výzkumníkům i lékařům shromažďovat informace umožňující vyhodnocení a zpřesnění krátkých intervencí.
Hlavním cílem je definovat a šířit soubor stručných a snadno aplikovatelných opatření, která přesně detekují 1) frekvenci užívání návykových látek, 2) výsledky zaměřené na konkrétního pacienta a 3) střední míry dopadu SBIRT u adolescentů. Konkrétním cílem řešeným v tomto projektu je vyvinout a spravovat hodnotící baterii, která zahrnuje nové otázky hodnotící užívání látek, které mají být validovány podle kritérií standardních měření jak v průřezu, tak v podélném směru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nyní existuje mandát na úrovni politiky poskytovat screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě (SBIRT) všem dospívajícím v primární péči. Tento mandát je podnícen imperativem snížit obrovskou nemocnost a úmrtnost, které se dá předejít užíváním návykových látek mladistvými. Navzdory tomuto mandátu a příležitosti oslovit velké kohorty mládeže v raném stádiu v rámci primární a speciální pediatrické péče není SBIRT rutinně dodáván ani používán způsoby, které by optimalizovaly výsledky. National Institute on Drug Abuse, National Institute on Alcoholism and Alcohol Abuse, Substance Use and Mental Health Services Administration a Hilton Foundation zahrnuly dospívající SBIRT do svých portfolií projektů výzkumu, školení a služeb. Chybějící ověřená opatření, která by bylo možné použít k posouzení dopadů a vedení včasných opatření, jsou navzdory těmto značným investicím omezovány příležitosti získat nejúčinnější strategie a složky krátkých intervencí. To ohrožuje relevanci a udržitelnost této práce.
Aby se zabývali potřebami efektivního a informativního měření pro hodnocení strategií screeningu adolescentů, krátkých intervencí a doporučení k léčbě (SBIRT), vyšetřovatelé provedou longitudinální kohortovou studii, aby vytvořili a ověřili baterii měření specifickou pro látku, která zahrnuje pacienty zaměřené a prostředníky. výsledky, které lze integrovat do řady zdravotnických a výzkumných prostředí. Jedná se o konstruktivní studii validity, ve které se budou vyšetřovatelé zajímat o to, zda krátký soubor otázek přesně změří užívání látky ve srovnání se zdlouhavými měřeními zlatého standardu. Jedná se také o prediktivní studii validity, ve které se výzkumníci zajímají o to, zda navrhované výsledky zaměřené na pacienta a přechodné výsledky jsou relevantní pro předpovídání budoucího rizika užívání látky nebo vzorců užívání. Výsledky tohoto projektu umožní vyhodnocení studií SBIRT a klinického úsilí ověřením šetrné sady měřicích nástrojů, které lze začlenit do elektronických zdravotních záznamů.
Tento projekt je součástí dvoudílné studie, do které vyšetřovatelé zařadí celkem 900 dospívajících. Vyšetřovatelé do této studie zapíší celkem 450 účastníků z Lékařské kliniky pro mládež/mladé dospělé a pokusí se účastníka sledovat po dobu jednoho roku. S přihlédnutím k opotřebení po 6 a 12 měsících sledování vědci očekávají, že celou studii dokončí 300 účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14-17letá mládež hlásící se k běžné lékařské péči na klinice pro dorost a mládež BCH, s informovaným souhlasem/souhlasem.
- Aby byli způsobilí, musí být mladí lidé ve věku 14–17 let v době zápisu a musí být schopni číst a rozumět angličtině na úrovni střední školy nebo vyšší.
- Účastníci musí souhlasit s účastí ve studii a souhlasit s 6měsíčním a 12měsíčním následným hodnocením.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou zdravotně nebo emocionálně nestabilní nebo jinak neschopní souhlasit/souhlasit v době svého jmenování, jak určí jejich lékař nebo výzkumný tým, ti, kteří nejsou schopni mluvit/číst anglicky na úrovni čtení na střední škole, používají klávesnici počítače a/nebo vyplnění dotazníku za pomoci tazatele bude vyloučeno.
- Účastníci, kteří nebudou souhlasit s 6měsíčním a 12měsíčním přehodnocením, budou rovněž vyloučeni.
- Pacientky, které jsou těhotné na začátku studie, budou ze studie vyloučeny.
- Pokud se účastnice zapíše do studie a otěhotní po výchozím stavu, nebude účastnice vyloučena z následných hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace opatření pro užívání návykových látek mladistvými
Časové okno: Minulý rok
|
Toto je ověřovací projekt.
Naším cílem je ověřit jedinou otázku týkající se četnosti látky oproti kritériu standardního kalendáře sledování časové osy
|
Minulý rok
|
|
Prediktivní chování, které naznačuje změnu frekvence užívání látek
Časové okno: 1 rok
|
Změna frekvence užívání látky po 1 roce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P00019608
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .