Convalida delle misure SBIRT per adolescenti
Lo scopo di questo studio è quello di soddisfare le esigenze di una misurazione efficiente e informativa per la valutazione delle strategie di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) degli adolescenti. I ricercatori intraprenderanno uno studio di coorte longitudinale per costruire e convalidare una batteria di misurazione specifica per sostanza che includa risultati intermedi e centrati sul paziente che possono essere integrati in una serie di contesti sanitari e di ricerca. I risultati di questo progetto consentiranno la valutazione delle sperimentazioni SBIRT e degli sforzi clinici convalidando una serie parsimoniosa di strumenti di misurazione che possono essere incorporati nelle cartelle cliniche elettroniche. L'obiettivo principale del progetto proposto è quello di sviluppare una serie di strumenti brevi e validi che consentano sia ai ricercatori che ai clinici di raccogliere informazioni che consentano di valutare e perfezionare interventi brevi.
L'obiettivo principale è definire e diffondere una serie di misure brevi e facili da somministrare che rilevino accuratamente 1) la frequenza dell'uso di sostanze, 2) gli esiti centrati sul paziente specifici per sostanza e 3) le misure intermedie dell'impatto della SBIRT adolescenziale. L'obiettivo specifico affrontato in questo progetto è sviluppare e amministrare una batteria di valutazione che includa nuove domande che valutano l'uso di sostanze da convalidare rispetto a misure standard di criteri sia trasversali che longitudinali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esiste ora un mandato a livello di politica per fornire screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) a tutti gli adolescenti nelle cure primarie. Questo mandato è stimolato dall'imperativo di ridurre l'enorme e prevenibile morbilità e mortalità causate dall'uso di sostanze adolescenziali. Nonostante questo mandato e l'opportunità di raggiungere presto ampie coorti di giovani all'interno dell'assistenza pediatrica primaria e specialistica, SBIRT non viene erogato di routine né utilizzato in modi che ottimizzino i risultati. Il National Institute on Drug Abuse, il National Institute on Alcoholism and Alcohol Abuse, la Substance Use and Mental Health Services Administration e la Hilton Foundation hanno tutti incluso SBIRT per adolescenti nei loro portafogli di progetti di ricerca, formazione e servizio. In mancanza di misure convalidate che possano essere utilizzate per valutare gli impatti e guidare un'azione tempestiva, le opportunità di raccogliere le strategie e le componenti più efficaci di interventi brevi sono ostacolate nonostante questi considerevoli investimenti. Ciò minaccia la pertinenza e la sostenibilità di questo lavoro.
Per soddisfare le esigenze di una misurazione efficiente e informativa per la valutazione delle strategie di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) degli adolescenti, i ricercatori intraprenderanno uno studio di coorte longitudinale per costruire e convalidare una batteria di misurazione specifica della sostanza che includa la misurazione centrata sul paziente e intermedia risultati che possono essere integrati in una serie di contesti sanitari e di ricerca. Questo è uno studio sulla validità del costrutto in cui i ricercatori saranno interessati a vedere se una breve serie di domande misurerà accuratamente l'uso di sostanze rispetto alle lunghe misure del gold standard. Questo è anche uno studio di validità predittiva, in cui i ricercatori sono interessati a vedere se i risultati proposti incentrati sul paziente e intermedi sono rilevanti nel prevedere il futuro rischio di uso di sostanze o modelli di utilizzo. I risultati di questo progetto consentiranno la valutazione delle sperimentazioni SBIRT e degli sforzi clinici convalidando una serie parsimoniosa di strumenti di misurazione che possono essere incorporati nelle cartelle cliniche elettroniche.
Questo progetto è una componente di uno studio in due parti in cui i ricercatori registreranno un totale di 900 adolescenti. Gli investigatori registreranno un totale di 450 partecipanti dalla Clinica medica per adolescenti/giovani adulti per questo studio e tenteranno di seguire il partecipante per un anno. Tenendo conto dell'attrito a 6 mesi e 12 mesi di follow-up, i ricercatori si aspettano che 300 partecipanti completeranno l'intero studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di 14-17 anni che si presentano per cure mediche di routine presso la clinica per adolescenti e giovani adulti di BCH, con assenso/consenso informato.
- Per essere ammessi, i giovani devono avere un'età compresa tra i 14 ei 17 anni al momento dell'iscrizione ed essere in grado di leggere e comprendere l'inglese a un livello di scuola media o superiore.
- I partecipanti devono acconsentire alla partecipazione allo studio e acconsentire alle valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono instabili dal punto di vista medico o emotivo o altrimenti incapaci di acconsentire/acconsentire al momento della loro nomina come determinato dal loro medico o dal gruppo di ricerca, coloro che non sono in grado di parlare/leggere l'inglese a un livello di lettura della scuola media, usano una tastiera del computer e/o completare un questionario assistito dall'intervistatore saranno esclusi.
- Saranno esclusi anche i partecipanti che non acconsentono alla rivalutazione di 6 mesi e 12 mesi.
- I pazienti in stato di gravidanza al basale saranno esclusi dallo studio.
- Se una partecipante si iscrive allo studio e rimane incinta dopo il basale, la partecipante non sarà esclusa dalle valutazioni di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Convalida delle misure sull'uso di sostanze adolescenziali
Lasso di tempo: L'anno scorso
|
Questo è un progetto di convalida.
Miriamo a convalidare una singola domanda riguardante la frequenza della sostanza rispetto al calendario di followback standard della sequenza temporale
|
L'anno scorso
|
|
Comportamenti predittivi che indicano un cambiamento nella frequenza del consumo di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno
|
Modifica della frequenza dell'uso della sostanza a 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00019608
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .