Validatie van SBIRT-maatregelen voor adolescenten
Het doel van deze studie is om tegemoet te komen aan de behoefte aan efficiënte en informatieve metingen voor het evalueren van strategieën voor screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) voor adolescenten. De onderzoekers zullen een longitudinaal cohortonderzoek uitvoeren om een stofspecifieke meetbatterij op te bouwen en te valideren die patiëntgerichte en intermediaire uitkomsten omvat die kunnen worden geïntegreerd in een reeks gezondheidszorg- en onderzoeksomgevingen. De resultaten van dit project zullen evaluatie van SBIRT-onderzoeken en klinische inspanningen mogelijk maken door een spaarzame set meetinstrumenten te valideren die kunnen worden opgenomen in elektronische medische dossiers. Het primaire doel van het voorgestelde project is het ontwikkelen van een reeks beknopte, geldige hulpmiddelen waarmee zowel onderzoekers als clinici informatie kunnen verzamelen die het evalueren en verfijnen van korte interventies mogelijk maakt.
Het hoofddoel is het definiëren en verspreiden van een reeks beknopte en eenvoudig toe te passen maatregelen die nauwkeurig detecteren: 1) de frequentie van middelengebruik, 2) middelenspecifieke patiëntgerichte uitkomsten en 3) tussenliggende metingen van de impact van SBIRT bij adolescenten. Het specifieke doel dat in dit project wordt aangepakt, is het ontwikkelen en beheren van een beoordelingsreeks die nieuwe vragen bevat die middelengebruik beoordelen en die moeten worden gevalideerd aan de hand van criteriumstandaardmetingen, zowel cross-sectioneel als longitudinaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaat nu een mandaat op beleidsniveau om screening, korte interventie en doorverwijzing naar behandeling (SBIRT) te bieden aan alle adolescenten in de eerste lijn. Dit mandaat is ingegeven door de noodzaak om de enorme en vermijdbare morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt door middelengebruik door adolescenten te verminderen. Ondanks dit mandaat en de mogelijkheid om grote cohorten jongeren in een vroeg stadium te bereiken binnen de eerstelijnszorg en gespecialiseerde pediatrische zorg, wordt SBIRT niet routinematig geleverd of gebruikt op een manier die de resultaten optimaliseert. Het National Institute on Drug Abuse, het National Institute on Alcoholism and Alcohol Abuse, de Substance Use and Mental Health Services Administration en de Hilton Foundation hebben allemaal SBIRT voor adolescenten opgenomen in hun onderzoeks-, trainings- en serviceprojectportfolio's. Bij gebrek aan gevalideerde maatregelen die kunnen worden gebruikt om de effecten te beoordelen en vroege actie te begeleiden, worden de kansen om de meest effectieve strategieën en componenten van korte interventies te achterhalen, ondanks deze aanzienlijke investeringen belemmerd. Dit bedreigt de relevantie en duurzaamheid van dit werk.
Om tegemoet te komen aan de behoefte aan efficiënte en informatieve metingen voor het evalueren van strategieën voor screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) van adolescenten, zullen de onderzoekers een longitudinaal cohortonderzoek uitvoeren om een stofspecifieke meetreeks op te bouwen en te valideren die patiëntgerichte en intermediaire metingen omvat. resultaten die kunnen worden geïntegreerd in een reeks van zorg- en onderzoeksomgevingen. Dit is een constructvaliditeitsonderzoek waarin de onderzoekers geïnteresseerd zullen zijn om te zien of een korte reeks vragen middelengebruik nauwkeurig zal meten in vergelijking met langdurige gouden standaardmetingen. Dit is ook een voorspellende validiteitsstudie, waarin de onderzoekers geïnteresseerd zijn om te zien of voorgestelde patiëntgerichte en intermediaire uitkomsten relevant zijn bij het voorspellen van toekomstig risico op middelengebruik of gebruikspatronen. De resultaten van dit project zullen evaluatie van SBIRT-onderzoeken en klinische inspanningen mogelijk maken door een spaarzame set meetinstrumenten te valideren die kunnen worden opgenomen in elektronische medische dossiers.
Dit project is een onderdeel van een tweedelig onderzoek waarin de onderzoekers in totaal 900 adolescenten zullen inschrijven. De onderzoekers zullen in totaal 450 deelnemers van de Adolescent/Young Adult Medical Clinic inschrijven voor deze studie en zullen proberen de deelnemer gedurende een jaar te volgen. Rekening houdend met het verloop na 6 maanden en 12 maanden follow-up, verwachten de onderzoekers dat 300 deelnemers de volledige studie zullen voltooien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van 14-17 jaar die zich aanmelden voor routinematige medische zorg in de kliniek voor adolescenten en jongvolwassenen in BCH, met geïnformeerde instemming/toestemming.
- Om in aanmerking te komen, moet de jongere tussen de 14 en 17 jaar oud zijn op het moment van inschrijving en Engels kunnen lezen en begrijpen op een middelbare schoolniveau of hoger.
- Deelnemers moeten instemmen met deelname aan het onderzoek en instemmen met de 6 maanden en 12 maanden follow-up beoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die medisch of emotioneel onstabiel zijn of anderszins niet in staat zijn om in te stemmen/toe te stemmen op het moment van hun afspraak, zoals bepaald door hun clinicus of het onderzoeksteam, degenen die geen Engels kunnen spreken/lezen op een leesniveau van de middelbare school, gebruiken een computertoetsenbord en/of een door een interviewer ondersteunde vragenlijst invullen, worden uitgesloten.
- Deelnemers die niet instemmen met een herbeoordeling van 6 maanden en 12 maanden worden eveneens uitgesloten.
- Patiënten die bij baseline zwanger zijn, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Als een deelnemer zich inschrijft voor het onderzoek en zwanger wordt na baseline, wordt de deelnemer niet uitgesloten van de vervolgbeoordelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van maatregelen voor middelengebruik bij adolescenten
Tijdsspanne: Afgelopen jaar
|
Dit is een validatieproject.
We streven ernaar een enkele vraag te valideren met betrekking tot de frequentie van substantie tegen het criterium standaard tijdlijn followback kalender
|
Afgelopen jaar
|
|
Voorspellend gedrag dat wijst op een verandering in de frequentie van middelengebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in frequentie van middelengebruik na 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P00019608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .