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Validando Medidas SBIRT para Adolescentes

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Sharon Levy, Boston Children's Hospital

O objetivo deste estudo é abordar as necessidades de medição eficiente e informativa para avaliar as estratégias de triagem de adolescentes, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT). Os investigadores realizarão um estudo de coorte longitudinal para construir e validar uma bateria de medição específica de substância que inclui resultados intermediários e centrados no paciente que podem ser integrados em uma variedade de configurações de saúde e pesquisa. Os resultados deste projeto permitirão a avaliação dos ensaios SBIRT e dos esforços clínicos, validando um conjunto parcimonioso de ferramentas de medição que podem ser incorporadas aos registros eletrônicos de saúde. O objetivo principal do projeto proposto é desenvolver um conjunto de ferramentas breves e válidas que permitirão a pesquisadores e clínicos coletar informações que permitam avaliar e refinar intervenções breves.

O objetivo principal é definir e disseminar um conjunto de medidas breves e fáceis de administrar que detectam com precisão 1) frequência de uso de substâncias, 2) resultados específicos centrados no paciente e 3) medidas intermediárias de impacto da SBIRT adolescente. O objetivo específico abordado neste projeto é desenvolver e administrar uma bateria de avaliação que inclua novas questões avaliando o uso de substâncias a serem validadas em relação a medidas padrão de critério, tanto transversal quanto longitudinalmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existe agora um mandato em nível de política para fornecer triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) a todos os adolescentes na atenção primária. Este mandato é estimulado pelo imperativo de reduzir a enorme e evitável morbidade e mortalidade causada pelo uso de substâncias por adolescentes. Apesar desse mandato e da oportunidade de atingir grandes coortes de jovens no início dos cuidados pediátricos primários e especializados, o SBIRT não é administrado rotineiramente nem usado de maneira a otimizar os resultados. O Instituto Nacional de Abuso de Drogas, o Instituto Nacional de Alcoolismo e Abuso de Álcool, a Administração de Serviços de Saúde Mental e Uso de Substâncias e a Fundação Hilton incluíram o adolescente SBIRT em seus portfólios de projetos de pesquisa, treinamento e serviços. Na falta de medidas validadas que possam ser usadas para avaliar os impactos e orientar a ação precoce, as oportunidades para coletar as estratégias e os componentes mais eficazes das intervenções breves são dificultadas, apesar desses investimentos consideráveis. Isso ameaça a relevância e a sustentabilidade deste trabalho.

Para atender às necessidades de medição eficiente e informativa para avaliar estratégias de triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) de adolescentes, os investigadores realizarão um estudo de coorte longitudinal para construir e validar uma bateria de medição específica de substância que inclui medidas intermediárias e centradas no paciente resultados que podem ser integrados em uma variedade de configurações de saúde e pesquisa. Este é um estudo de validade de construto no qual os investigadores estarão interessados ​​em ver se um breve conjunto de perguntas medirá com precisão o uso de substâncias quando comparado a medidas padrão-ouro longas. Este também é um estudo de validade preditiva, no qual os investigadores estão interessados ​​em ver se os resultados intermediários e centrados no paciente propostos são relevantes para prever o risco futuro de uso de substâncias ou padrões de uso. Os resultados deste projeto permitirão a avaliação dos ensaios SBIRT e dos esforços clínicos, validando um conjunto parcimonioso de ferramentas de medição que podem ser incorporadas aos registros eletrônicos de saúde.

Este projeto é um componente de um estudo de duas partes no qual os investigadores irão inscrever um total de 900 adolescentes. Os investigadores inscreverão um total de 450 participantes da Clínica Médica de Adolescentes/Jovens Adultos para este estudo e tentarão acompanhar os participantes por um ano. Levando em consideração o desgaste em 6 meses e 12 meses de acompanhamento, os investigadores esperam que 300 participantes concluam todo o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

514

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescente, com idades entre 14 e 17 anos, recebendo atendimento na Clínica de Medicina para Adolescentes/Jovens Adultos do Boston Children's Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens de 14 a 17 anos que se apresentam para atendimento médico de rotina na clínica de adolescentes e jovens adultos do BCH, com consentimento/consentimento informado.
  • Para ser elegível, o jovem deve ter entre 14 e 17 anos no momento da inscrição e ser capaz de ler e entender inglês no nível do ensino médio ou superior.
  • Os participantes devem consentir em participar do estudo e nas avaliações de acompanhamento de 6 meses e 12 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que são clinicamente ou emocionalmente instáveis ​​ou incapazes de consentir/consentir no momento de sua consulta, conforme determinado por seu médico ou pela equipe de pesquisa, aqueles que são incapazes de falar/ler inglês no nível de leitura do ensino médio, usam um teclado de computador e/ou preencher um questionário assistido por entrevistador serão excluídos.
  • Os participantes que não concordarem com a reavaliação de 6 meses e 12 meses também serão excluídos.
  • As pacientes que estiverem grávidas no início do estudo serão excluídas do estudo.
  • Se uma participante se inscrever no estudo e engravidar após o início do estudo, ela não será excluída das avaliações de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação de medidas de uso de substâncias por adolescentes
Prazo: Ano passado
Este é um projeto de validação. Nosso objetivo é validar uma única pergunta sobre a frequência da substância em relação ao calendário padrão de acompanhamento do cronograma padrão
Ano passado
Comportamentos preditivos que indicam uma mudança na frequência de uso de substâncias
Prazo: 1 ano
Mudança na frequência de uso de substâncias em 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P00019608

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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