Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkori SBIRT intézkedések érvényesítése

2020. január 22. frissítette: Sharon Levy, Boston Children's Hospital

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfeleljen a hatékony és informatív mérési igényeknek a serdülőkori szűrés, a rövid beavatkozás és a kezelésre utalás (SBIRT) értékeléséhez. A vizsgálók longitudinális kohorszvizsgálatot végeznek egy olyan anyagspecifikus mérési elem létrehozása és validálása érdekében, amely betegközpontú és közbenső eredményeket foglal magában, és amely számos egészségügyi és kutatási környezetbe integrálható. A projekt eredményei lehetővé teszik az SBIRT-vizsgálatok és a klinikai erőfeszítések értékelését az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokba beépíthető, szerény mérőeszközök validálásával. A javasolt projekt elsődleges célja olyan rövid, érvényes eszközök kifejlesztése, amelyek lehetővé teszik a kutatók és a klinikusok számára, hogy olyan információkat gyűjtsenek, amelyek lehetővé teszik a rövid beavatkozások értékelését és finomítását.

A fő cél egy olyan rövid és könnyen beadható intézkedések készletének meghatározása és terjesztése, amelyek pontosan kimutatják 1) a szerhasználat gyakoriságát, 2) az anyagspecifikus, betegközpontú kimeneteleket és 3) a serdülőkori SBIRT hatásának köztes mérőszámait. A projekt konkrét célja egy olyan értékelési elem kifejlesztése és adminisztrálása, amely olyan újszerű kérdéseket tartalmaz, amelyek az anyaghasználatot értékelik, és amelyeket a szabványos kritériummérések alapján kell validálni keresztmetszeti és longitudinális vonatkozásban is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szakpolitikai szintű felhatalmazás ma már létezik a szűrés, a rövid beavatkozás és a kezelésre utalás (SBIRT) biztosítására az alapellátásban lévő összes serdülő számára. Ezt a megbízatást a serdülőkorúak szerhasználata által okozott óriási és megelőzhető morbiditás és mortalitás csökkentésének kényszere ösztönzi. E megbízatás és annak ellenére, hogy az alap- és a speciális gyermekgyógyászati ​​ellátáson belül korán elérhető fiatalok nagy csoportjai, az SBIRT-t nem rutinszerűen adják át, és nem használják olyan módon, hogy optimalizálják az eredményeket. A National Institute on Drug Abuse, National Institute on Alkoholism and Alcohol Abuse, a Substance Use and Mental Health Services Administration és a Hilton Foundation egyaránt bevonta a serdülő SBIRT-t kutatási, képzési és szolgáltatási projektjeikbe. A hatások felmérésére és a korai cselekvés iránymutatására használható, validált intézkedések hiányában a leghatékonyabb stratégiák és a rövid beavatkozások összetevőinek összegyűjtésének lehetőségei e jelentős beruházások ellenére hátráltatnak. Ez veszélyezteti e munka relevanciáját és fenntarthatóságát.

A serdülőkori szűrési, rövid beavatkozási és kezelésre utaló (SBIRT) stratégiák értékeléséhez szükséges hatékony és informatív mérési igények kielégítése érdekében a vizsgálók longitudinális kohorszvizsgálatot végeznek egy olyan anyagspecifikus mérési elem létrehozása és validálása érdekében, amely betegközpontú és közvetítő elemet is tartalmaz. olyan eredményeket, amelyek integrálhatók számos egészségügyi és kutatási környezetbe. Ez egy konstrukciós érvényességi vizsgálat, amelyben a kutatók kíváncsiak lesznek arra, hogy egy rövid kérdéssor pontosan méri-e a szerhasználatot, összehasonlítva a hosszadalmas, arany standard mérésekkel. Ez egyben egy prediktív validitási vizsgálat is, amelyben a vizsgálókat érdekli, hogy a javasolt betegközpontú és közvetítő eredmények relevánsak-e a jövőbeli szerhasználati kockázatok vagy használati minták előrejelzésében. A projekt eredményei lehetővé teszik az SBIRT-vizsgálatok és a klinikai erőfeszítések értékelését az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokba beépíthető, szerény mérőeszközök validálásával.

Ez a projekt egy kétrészes tanulmány egyik összetevője, amelybe a vizsgálók összesen 900 serdülőt vonnak be. A vizsgálók összesen 450 résztvevőt vesznek fel a serdülő/fiatal felnőtt orvosi klinikáról ebbe a vizsgálatba, és megkísérlik egy évig követni a résztvevőt. A 6 hónapos és 12 hónapos követés utáni lemorzsolódást figyelembe véve a kutatók arra számítanak, hogy 300 résztvevő fogja befejezni a teljes vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

514

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

14-17 éves serdülő, akit a Boston Children's Hospital serdülő/fiatal felnőtt orvosi klinikáján ápolnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-17 éves fiatal rutinszerű orvosi ellátásra jelentkezik a BCH Serdülő és Fiatal Felnőtt Klinikán, tájékozott hozzájárulással/beleegyezéssel.
  • A jogosultsághoz a fiataloknak 14-17 évesnek kell lenniük a beiratkozás időpontjában, és legalább középiskolai szinten tudniuk kell angolul olvasni és érteni.
  • A résztvevőknek bele kell járulniuk a vizsgálatban való részvételhez, valamint a 6 hónapos és 12 hónapos nyomon követési értékelésekhez.

Kizárási kritériumok:

  • Számítógépes billentyűzetet használnak azok a betegek, akik orvosilag vagy érzelmileg instabilok, vagy más módon nem tudnak hozzájárulni/beleegyezni a klinikusuk vagy a kutatócsoport által meghatározott időpontban, azok, akik nem tudnak angolul beszélni/olvasni középiskolai olvasási szinten. és/vagy kérdezőbiztos által segített kérdőív kitöltése kizárásra kerül.
  • Azok a résztvevők, akik nem járulnak hozzá a 6 hónapos és 12 hónapos újraértékeléshez, szintén kizárásra kerülnek.
  • A vizsgálat kezdetén terhes betegeket kizárják a vizsgálatból.
  • Ha egy résztvevő jelentkezik a vizsgálatba, és a kiindulási állapot után teherbe esik, a résztvevőt nem zárják ki a nyomon követési értékelésekből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülők szerhasználati intézkedéseinek validálása
Időkeret: Múlt év
Ez egy érvényesítési projekt. Célunk, hogy egyetlen kérdést érvényesítsünk az anyag gyakoriságára vonatkozóan a kritérium szabványos idővonal követési naptárához képest
Múlt év
Prediktív viselkedések, amelyek a szerhasználat gyakoriságának változását jelzik
Időkeret: 1 év
A szerhasználat gyakoriságának változása 1 év alatt
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P00019608

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel