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验证青少年 SBIRT 措施

2020年1月22日 更新者:Sharon Levy、Boston Children's Hospital

本研究的目的是满足对评估青少年筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 策略的有效和信息量测量的需求。 研究人员将进行纵向队列研究,以建立和验证特定物质测量组合,其中包括以患者为中心的中间结果,可以整合到一系列医疗保健和研究环境中。 该项目的结果将通过验证一组可纳入电子健康记录的简约测量工具来评估 SBIRT 试验和临床工作。 拟议项目的主要目标是开发一套简短、有效的工具,使研究人员和临床医生能够收集信息,从而能够评估和完善简短的干预措施。

主要目标是定义和传播一套简短且易于管理的措施,这些措施可以准确检测 1) 物质使用频率,2) 特定物质以患者为中心的结果和 3) 青少年 SBIRT 影响的中间措施。 该项目的具体目标是开发和管理评估电池,其中包括评估物质使用的新问题,以根据横截面和纵向的标准标准措施进行验证。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

现在存在政策层面的任务,以向初级保健中的所有青少年提供筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT)。 这项任务是出于减少青少年药物使用造成的巨大且可预防的发病率和死亡率的迫切需要。 尽管有这项任务并且有机会在初级和专科儿科护理中尽早接触到大量青年,但 SBIRT 并未常规提供或以优化结果的方式使用。 国家药物滥用研究所、国家酒精中毒和酒精滥用研究所、物质使用和心理健康服务管理局以及希尔顿基金会都将青少年 SBIRT 纳入了他们的研究、培训和服务项目组合。 由于缺乏可用于评估影响和指导早期行动的经过验证的措施,尽管有这些大量投资,但收集最有效战略和简短干预措施组成部分的机会受到阻碍。 这威胁到这项工作的相关性和可持续性。

为了解决评估青少年筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 策略的有效和信息量测量的需求,研究人员将进行纵向队列研究,以建立和验证包括以患者为中心和中介的物质特定测量电池结果可以整合到一系列医疗保健和研究环境中。 这是一项结构有效性研究,调查人员将有兴趣了解与冗长的金标准措施相比,一组简短的问题是否能准确衡量药物使用情况。 这也是一项预测有效性研究,研究人员有兴趣了解所提议的以患者为中心的中间结果是否与预测未来物质使用风险或使用模式相关。 该项目的结果将通过验证一组可纳入电子健康记录的简约测量工具来评估 SBIRT 试验和临床工作。

该项目是两部分研究的一个组成部分,研究人员将在该研究中招募总共 900 名青少年。 研究人员将从青少年/年轻成人医疗诊所招募总共 450 名参与者参加这项研究,并将尝试跟踪参与者一年。 考虑到 6 个月和 12 个月随访时的人员流失,研究人员预计将有 300 名参与者完成整个研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

514

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

14-17 岁的青少年,在波士顿儿童医院的青少年/年轻成人医学诊所接受护理

描述

纳入标准:

  • 14-17 岁的青少年在 BCH 的青少年和青年诊所接受常规医疗护理,并获得知情同意。
  • 要符合资格,青年在入学时必须在 14-17 岁之间,并且能够阅读和理解中学或更高水平的英语。
  • 参与者必须同意参与研究并同意 6 个月和 12 个月的后续评估。

排除标准:

  • 根据临床医生或研究团队的决定,在就诊时身体或情绪不稳定或无法同意/同意的患者,无法在中学阅读水平上说/读英语的患者,请使用电脑键盘和/或完成面试官协助的调查问卷将被排除在外。
  • 不同意 6 个月和 12 个月重新评估的参与者也将被排除在外。
  • 基线怀孕的患者将被排除在研究之外。
  • 如果参加者参加研究并在基线后怀孕,则该参加者将不会被排除在后续评估之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验证青少年物质使用措施
大体时间:过去一年
这是一个验证项目。 我们的目标是根据标准标准时间线回溯日历验证关于物质频率的单个问题
过去一年
指示物质使用频率变化的预测行为
大体时间:1年
1 年时物质使用频率的变化
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sharon Levy, MD, MPH、Boston Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月1日

首次发布 (估计)

2016年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月22日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P00019608

计划个人参与者数据 (IPD)

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