일상적인 임상 실습에서 인플루엔자 치료 (FLU-EE)
2017년 2월 16일 업데이트: Nearmedic Plus LLC
비개입 연구: 일상 임상 실습에서 인플루엔자 치료(FLU-EE)
이 연구는 러시아, 아르메니아, 몰도바 및 조지아의 외래 환자 사이트에서 인플루엔자 및 급성 호흡기 바이러스 감염(ARVI) 관리의 통계를 평가합니다(역학: 질병 중증도 및 박테리아 악화, 환자 인구 통계, 치료 기간 및 타임라인, 안전, 치료 품질). 약물 치료 및 인터페론 유도제 사용에 중점을 둔 일상적인 임상 실습에서.
연구 개요
상세 설명
이 비개입 연구는 러시아, 아르메니아, 몰도바 및 조지아의 외래 환자 사이트에서 15000명 이상의 환자를 대상으로 합니다.
인플루엔자 및 급성 호흡기 바이러스 감염(ARVI) 진단은 "2009년 유행성 인플루엔자 A(H1N1) 및 기타 인플루엔자 바이러스의 약리학적 관리를 위한 세계보건기구(WHO) 지침"에 따라 유효합니다. 모든 환자의 검사는 현지의 일상적인 임상 실습과 현지 및 국제 치료 표준에 따라 수행됩니다.
다음 데이터는 치료 종료 후 수집 및 분석됩니다.
- 인구 통계학
- 질병 중증도
- 체온
- 오한 및 발열(없음/약함/심함)
- 약점(없음/약함/심함)
- 근육통 또는 관절통(없음/약함/심함)
- 비염 (예/아니오)
- 인후 자극(없음/약함/심함)
- 두통(없음/약함/심함)
- 기침(없음/약함/심함)
- 결막염(없음/경증/심함)
- 타임라인: 질병 발병, 첫 의사 방문, 치료 시작
- 치료(약물명, 용량, 인터페론 유도제에 초점)
- 박테리아 악화(예/아니오)
- 세균성 악화의 치료(약명)
- 부작용
- 환자가 작성한 경우 약물에 대한 치료 만족도 설문지(TSQM-9) 결과
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18946
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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T'bilisi, 그루지야, 01059
- Vl.Bakhutashvili Institute of Medical Biotechnology of Tbilisi State Medical University
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Kazan', 러시아 연방, 420012
- Kazan State Medical University
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Kishinev, 몰도바 공화국
- State University of Medicine and Pharmacy Nicolae Testemitanu
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Yerevan, 아르메니아, 0025
- Yerevan State Medical University after M. Heratsi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인플루엔자 또는 다른 유형의 바이러스로 인한 인플루엔자 유사 질병으로 진단된 환자로서 항독감 치료를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 다른 유형의 바이러스로 인한 인플루엔자 또는 인플루엔자 유사 질병으로 진단받은 환자,
- 항독감 치료를 받은 환자,
- 개인 데이터 관리에 대한 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 비중재 연구 설계로 인해 현재 임상 시험에 참여하는 것을 제외하고 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인터페론 유도제 치료
일상적인 진료(Kagocel 포함)에 따른 치료 그룹은 최종 데이터 분석 중에 분할됩니다.
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연구자는 일상적인 임상 실습의 틀에서 다른 약물을 처방할 수 있습니다.
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인터페론 유도제를 사용하지 않는 치료
일상적인 진료에 따른 치료 그룹은 최종 데이터 분석 중에 분할됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 유형의 바이러스로 인한 인플루엔자 및 인플루엔자 유사 질병 환자 공동 인구의 사회 인구학적 데이터 및 질병 증상
기간: 최대 14일
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사회 인구학적 데이터, 질병의 증상
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최대 14일
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치료 설명: 약물 이름, 용량, 질병 발병과 관련된 투여 시간("초기" - 증상 발생 1~3일, "후기" - 증상 발생 4일 이상)
기간: 최대 14일
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최대 14일
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질병의 중증도(경증, 중등도, 중증)에 대한 치료 스키마의 효능(예 또는 아니오)
기간: 최대 14일
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최대 14일
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항균 약물 투여 요구 사항이 있는 인플루엔자 합병증의 빈도
기간: 최대 14일
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AE의 유형 및 중증도(경증, 중등도, 중증; 의사의 소견에 따름)와 관련하여 치료 관련 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 14일
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최대 14일
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TSQM-9 설문지에 따른 항인플루엔자 치료 스키마 만족도(환자가 작성한 경우)
기간: 최대 14일
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최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Sitnikov, Professor, Yaroslavl State Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISIM-LCR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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