Influenssan hoito rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (FLU-EE)
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Nearmedic Plus LLC
Ei-interventiivinen tutkimus: Influenssan hoito rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (FLU-EE)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tilastoja influenssan ja akuuttien hengitystieinfektioiden (ARVI) hoidosta avohoitolaitoksilla Venäjällä, Armeniassa, Moldovassa ja Georgiassa (epidemiologia: taudin vakavuus ja bakteerien paheneminen; potilaiden demografia; hoidon kesto ja aikataulut; turvallisuus; hoidon laatu) rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä keskittyen lääkehoitoon ja interferonien induktorien käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ei-interventiotutkimus kattaa yli 15 000 potilasta avohoitolaitoksilta Venäjältä, Armeniasta, Moldovasta ja Georgiasta.
Influenssan ja akuuttien hengitystieinfektioiden (ARVI) diagnoosi vahvistetaan "Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan pandeemisen influenssa A (H1N1) 2009 ja muiden influenssavirusten farmakologiseen hallintaan". Kaikki potilaiden tutkimukset tehdään paikallisen rutiinikliinisen käytännön sekä paikallisten ja kansainvälisten hoitostandardien mukaisesti.
Seuraavat tiedot kerätään ja analysoidaan hoidon päätyttyä:
- väestötiede
- taudin vakavuus
- ruumiinlämpö
- vilunväristykset ja kuume (ei/lievä/vaikea)
- heikkous (ei / lievä / vaikea)
- lihas- tai nivelkipu (ei / lievä / vaikea)
- nuha (kyllä/ei)
- kurkun ärsytys (ei/lievä/vakava)
- päänsärky (ei / lievä / vaikea)
- yskä (ei/lievä/vaikea)
- sidekalvotulehdus (ei/lievä/vaikea)
- aikajanat: taudin puhkeaminen, ensimmäinen käynti lääkärissä, hoidon aloitus
- hoito (lääkkeen nimi, annos, keskittyen interferonien induktoriin)
- bakteerien aiheuttamat pahenemisvaiheet (kyllä/ei)
- bakteeriperäisten pahenemisvaiheiden hoito (lääkkeen nimi)
- vastoinkäymiset
- lääkitystä koskevan hoitotyytyväisyyskyselyn (TSQM-9) tulokset, jos potilas on täyttänyt
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18946
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0025
- Yerevan State Medical University after M. Heratsi
-
-
-
-
-
T'bilisi, Georgia, 01059
- Vl.Bakhutashvili Institute of Medical Biotechnology of Tbilisi State Medical University
-
-
-
-
-
Kishinev, Moldova, tasavalta
- State University of Medicine and Pharmacy Nicolae Testemitanu
-
-
-
-
-
Kazan', Venäjän federaatio, 420012
- Kazan State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on vahvistettu influenssan diagnoosi tai erityyppisen viruksen aiheuttama influenssan kaltainen sairaus, jotka saavat flunssan vastaista hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ≥ 18 vuotta vanhat,
- potilaat, joilla on diagnosoitu influenssa tai erityyppisen viruksen aiheuttama influenssan kaltainen sairaus,
- potilaat, joille on annettu flunssalääkitystä,
- potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen henkilötietojensa hallintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä paitsi osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen ei-interventiotutkimuksen suunnittelun vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito interferoni-indusoijilla
Hoito rutiinikäytännön mukaan (mukaan lukien Kagocel) Ryhmät jaetaan lopullisen data-analyysin aikana
|
Tutkijat voivat määrätä muita lääkkeitä rutiininomaisen kliinisen käytännön puitteissa
|
|
Hoito ilman interferoni-induktoreita
Hoito rutiinikäytännön mukaan Ryhmät jaetaan lopullisen data-analyysin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot ja sairauden oireet influenssaa ja erityyppisten virusten aiheuttamaa influenssan kaltaista sairautta sairastavien potilaiden yhteispopulaatiossa
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
sosio-demografiset tiedot, sairauden oireet
|
jopa 14 päivää
|
|
Hoidon kuvaus: lääkkeiden nimet, annos, antoaika taudin alkamisen suhteen ("varhainen" - 1 - 3 päivää oireita; "myöhäinen" - 4 tai enemmän oireiden päivää)
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
|
|
Hoitokaavioiden tehokkuus (kyllä tai ei) sairauden vaikeusasteen suhteen (lievä, kohtalainen, vaikea)
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
|
|
Influenssakomplikaatioiden esiintymistiheys antibakteeristen lääkkeiden antamisvaatimuksen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) haittavaikutusten tyypin ja vaikeusasteen mukaan (lievä, kohtalainen, vaikea; lääkärin lausunnon mukaan)
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
|
Influenssan vastaisten hoitosuunnitelmien tyytyväisyysaste TSQM-9-kyselylomakkeen mukaan (jos potilas on täyttänyt)
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Sitnikov, Professor, Yaroslavl State Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISIM-LCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .