수면 중 지능형 산소 요법
수면 중 장기 산소 요법에 대한 호흡 부전 환자의 지능형 산소 요법(iO2T) 평가
연구 개요
상세 설명
장기 산소 요법(LTOT)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 중증 지속성 저산소증 환자의 생존율을 향상시킵니다. LTOT는 8kPa(킬로파스칼) 이상의 산소 분압을 유지하기 위해 고정 유량으로 처방됩니다. 그러나 많은 연구에서 가정 LTOT 환자가 휴식, 활동, 특히 수면 중에 간헐적 저산소증을 경험한다는 사실이 입증되었습니다. 밤에 단순히 산소 유속을 높이면 이 저산소증을 완화할 수 있지만, 고칼슘혈증과 호흡성 산증이라는 해로운 영향을 미치는 고산소증을 희생해야 합니다. 따라서 산소 전달에 보다 표적화된 접근이 필요합니다. 연구자들은 사전 설정된 특정 산소 포화도(SpO2) 목표를 유지하기 위해 가변 흐름 산소를 전달하는 자동 적정 산소 시스템(지능형 산소 요법[iO2Ts])을 고안했습니다. 시스템은 저산소증과 고산소증의 이중 위험을 방지하고 잠재적으로 LTOT를 최적화할 수 있습니다.
이 연구는 iO2T가 LTOT 환자의 일반적인 고정 흐름 산소와 비교하여 수면 중 간헐적 저산소증을 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 19명의 환자가 서로 다른 두 밤에 각각 두 번의 수면 연구를 받도록 모집됩니다. 하나는 일반적인 LTOT 유량에 있고 다른 하나는 iO2T입니다. 두 가지 수면 연구 동안 모든 참가자는 완전한 수면다원검사, 산소 및 경피적 이산화탄소 모니터링을 받게 됩니다. 일차 결과는 수면 중 SpO2가 90% 미만인 시간의 비율입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- 모병
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Mohammad E Moghal, MBBS
- 전화번호: 4183 020 7352 8121
- 이메일: m.moghal@rbht.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 장기 산소 요법을 받고 있거나 받을 자격이 있는 사람
제외 기준:
- 비침습적 환기(NIV) 또는 지속적 양압(CPAP)의 야간 사용
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단
- 신경근 질환의 진단
- 주간 이산화탄소 분압 > 8.0 kPa
- 연구에 동의할 수 없음
- 지난 4주 동안 기저 폐 질환 또는 흉부 감염의 악화
- 임신
- 심한 동반질환
- 기관절개술을 받은 환자
- 장기 산소 요법 유속 ≥ 분당 4리터
- 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 장기 산소 요법 유량에 대한 수면 연구
참가자는 평소 LTOT 유량에 대한 수면 연구를 받게 됩니다.
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실험적: 지능형 산소테라피 시스템에 대한 수면연구
참가자는 지능형 산소 요법 시스템에 대한 수면 연구를 받게 됩니다.
이 시스템은 수면 중에 93%의 사전 설정된 산소 포화도 목표와 일치하도록 가변 유량 산소를 공급합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 중 SpO2가 90% 미만인 시간의 비율
기간: 수면 중 10시간
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수면 중 10시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 중 SpO2가 >96%인 시간의 비율
기간: 수면 중 10시간
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수면 중 10시간
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수면 중 평균 경피적 이산화탄소 수준
기간: 수면 중 10시간
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수면 중 10시간
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수면 중 최고 경피적 이산화탄소 수준
기간: 수면 중 10시간
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수면 중 10시간
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평균 수면 SpO2
기간: 수면 중 10시간
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수면 중 10시간
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시각적 아날로그 척도(0 - 100mm)로 측정한 수면의 질.
기간: 수면 중 10시간
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수면 연구 후 아침에 참가자는 수면의 질에 대한 시각적 아날로그 척도를 완성합니다.
시각적 아날로그 스케일은 A4 용지에 100mm의 직선입니다.
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수면 중 10시간
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총 수면 시간
기간: 수면 중 10시간
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수면 중 10시간
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수면 효율. 이것은 환자가 실제로 잠을 잔 총 시간을 침대에 누워 있었던 총 시간으로 나눈 값입니다.
기간: 수면 중 10시간
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수면 중 10시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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