- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02983773
알코올 동기 및 소비에 대한 마리화나의 영향
2026년 3월 31일 업데이트: Jane Metrik, Brown University
이 실험실 연구는 반복 측정 실험 설계를 사용하여 높은(7.2%
THC) 및 중등도(3% THC) 마리화나 용량, 위약 대비, 알코올 갈망 및 알코올 신호에 노출된 후 알코올 수요의 행동 경제적 측정, 참가자가 술을 선택하는 알코올 선택 작업에서 후속 음주 또는 소비하지 않은 음료에 대해 금전적 지원을 받습니다.
이 연구는 적어도 일주일에 두 번 마리화나를 피우는 173명의 비치료 대상자를 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험실 연구는 반복 측정 실험 설계를 사용하여 높은(7.2%
THC) 및 보통(3.0%
THC) 마리화나 복용량, 위약 대비, 알코올 갈망 및 알코올 신호에 노출된 후 알코올 수요의 행동 경제적 측정, 참가자가 술을 마시거나 금전적 강화를 받는 알코올 선택 작업에서 후속 음주 소비.
알코올 관련 종속 변수에 대한 마리화나의 영향 조절자를 테스트합니다: DSM5 알코올 사용 장애 중증도, 정서적 취약성, 특성 충동성 및 작업 기억 기능.
마리화나가 알코올 재발 위험을 증가시키고 과음 유지에 도움이 되는 이유를 설명할 수 있는 몇 가지 경험적으로 결정된 메커니즘이 알코올에 대한 마리화나 효과의 중재자로서 테스트될 것입니다.
이 연구는 완전한 데이터(탈모의 15%)가 있는 150명의 최종 샘플을 얻기 위해 적어도 일주일에 두 번 마리화나를 피우는 과음하는 알코올 중독자를 찾는 비치료 173명을 모집합니다.
참가자는 기본 세션과 세 가지 실험 세션에서 테스트됩니다.
조사관은 칸나비노이드 혈장 수치를 분석하고 식욕, 염증 및 스트레스와 잠재적으로 관련된 호르몬 및 기타 바이오마커의 마리화나 유발 변화를 조사하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
이러한 바이오마커를 수집하면 마리화나가 알코올 동기와 사용을 급격하게 증가시킬 수 있는 메커니즘에 대해 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 결과는 연구자와 임상의에게 마리화나가 어떻게 알코올 갈망과 소비를 급격하게 증가시키는지에 대해 알려줄 것입니다.
이 제안의 전략은 알코올에 대한 마리화나의 추정 효과를 특성화하는 가장 포괄적인 제어 테스트를 사용하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~44세
- 영어로 말하기
- 지난달 마리화나 흡연
- 현재 과음(폭음) 보고
- 신체 건강이 양호하고 체중이 250파운드 미만
- 방문할 때마다 무호흡 알코올
제외 기준:
- 발작의 역사
- 흡연> 하루에 담배 담배 20 개비
- 긍정적인 임신 테스트
- 육아
- 대마초 이외의 약물에 대한 양성 소변 독성 검사
- 마리화나 또는 알코올 사용에 대한 치료를 중단하거나 받고자 하는 관심
- 현재 정동 장애(우울증 또는 조증, 공황 장애 및 SCID에서 평가한 정신병적 증상이 있음)에 대한 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 마리화나 담배
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훈제 플라시보 마리화나 담배 1개
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실험적: 7.2% THC
대마초 담배 1개비 (THC 7.2%)
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THC 7.2% 함유 마리화나 담배 1개비
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실험적: 3.1% THC
1 마리화나 담배 (3.1% THC)
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3.0% THC가 포함된 마리화나 담배 1개비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 갈망
기간: 실험 세션 중 T0: 흡연 전 (-45분) 및 흡연 후 12분(T1), 47분(T2), 58분(T3), 116분(T4), 178분(T5) 시점
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음주 갈망 설문지-단축형-개정판(ACQ-SF-R)은 현재 순간(즉, 지금)의 음주 갈망을 측정하는 12개 항목 상태 척도로, (1) 매우 동의하지 않음부터 (7) 매우 동의함까지의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
이 척도의 점수는 평균을 내어 총 갈망 점수를 산출합니다. |
실험 세션 중 T0: 흡연 전 (-45분) 및 흡연 후 12분(T1), 47분(T2), 58분(T3), 116분(T4), 178분(T5) 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 가용 알코올 섭취 비율
기간: 실험 세션 중 2시간 알코올 선택 과제에서의 흡연 후
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참가자들은 바 실험실에서 60분씩 두 블록을 완료했으며, 각 블록에서 개인적으로 선택한 미니 음료를 최대 8잔까지 마실 수 있었고, 총 이용 가능한 알코올 양은 혈중 농도를 최대 0.10g/dl까지 높이도록 설계되었거나, 마시지 않은 음료에 대해 금전적 보상(각 블록에서 $12 탭, 각 음료는 $3 상당)을 받을 수 있었습니다.
이 과제의 주요 종속 변수는 총 이용 가능한 알코올 중 소비된 비율입니다.
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실험 세션 중 2시간 알코올 선택 과제에서의 흡연 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jane Metrik, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1511001372
- R01AA024091 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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