- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02983773
Der Einfluss von Marihuana auf die Motivation und den Alkoholkonsum
31. März 2026 aktualisiert von: Jane Metrik, Brown University
In dieser Laborstudie wird ein experimentelles Design mit wiederholten Messungen verwendet, um die Wirkung von hohen (7,2 %
THC) und moderate (3 % THC) Marihuana-Dosis im Vergleich zu Placebo, auf das Verlangen nach Alkohol und auf das verhaltensökonomische Maß der Alkoholnachfrage nach Exposition gegenüber Alkoholreizen sowie auf das anschließende Trinken in einer Alkoholauswahlaufgabe, bei der die Teilnehmer entscheiden, ob sie trinken möchten oder eine finanzielle Verstärkung für nicht konsumierte Getränke erhalten.
Für die Studie werden 173 nicht behandlungsbedürftige Personen rekrutiert, die regelmäßig Alkohol trinken und mindestens zweimal pro Woche Marihuana rauchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Laborstudie wird ein experimentelles Design mit wiederholten Messungen verwendet, um die Wirkung von hohen (7,2 %
THC) und mäßig (3,0 %
THC)-Dosis von Marihuana, im Vergleich zu Placebo, auf das Verlangen nach Alkohol und auf das verhaltensökonomische Maß der Alkoholnachfrage nach Exposition gegenüber Alkoholreizen und auf das anschließende Trinken in einer Alkoholauswahlaufgabe, bei der die Teilnehmer entweder trinken oder eine finanzielle Verstärkung für Getränke erhalten, die sie nicht trinken verbraucht.
Moderatoren der Auswirkungen von Marihuana auf alkoholbedingte abhängige Variablen werden getestet: Schweregrad der DSM5-Alkoholkonsumstörung, affektive Verletzlichkeit, Merkmalsimpulsivität und Arbeitsgedächtnisfunktion.
Mehrere empirisch ermittelte Mechanismen, die erklären könnten, warum Marihuana das Risiko eines Alkoholrückfalls erhöhen und zur Aufrechterhaltung eines starken Alkoholkonsums beitragen kann, werden als Mediatoren der Wirkung von Marihuana auf Alkohol getestet.
Für die Studie werden 173 nicht behandlungsbedürftige Personen rekrutiert, die regelmäßig starken Alkohol trinken und mindestens zweimal pro Woche Marihuana rauchen, um die endgültige Stichprobe von 150 Personen mit vollständigen Daten (15 % der Fluktuation) zu erhalten.
Die Teilnehmer werden in einer Basissitzung und während dreier experimenteller Sitzungen getestet.
Die Forscher werden Blutproben zur Analyse der Cannabinoid-Plasmaspiegel sammeln und Marihuana-induzierte Veränderungen bei Hormonen und anderen Biomarkern untersuchen, die möglicherweise mit Appetit, Entzündungen und Stress zusammenhängen.
Die Sammlung dieser Biomarker würde ein besseres Verständnis der Mechanismen ermöglichen, durch die Marihuana die Alkoholmotivation und den Alkoholkonsum akut steigern kann.
Die Ergebnisse werden Forscher und Ärzte darüber informieren, wie Marihuana das Verlangen und den Konsum von Alkohol deutlich steigert.
Die Strategie dieses Vorschlags besteht darin, den umfassendsten kontrollierten Test zur Charakterisierung der mutmaßlichen Wirkung von Marihuana auf Alkohol zu verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
157
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21 bis 44
- Englisch sprechend
- Rauchen von Marihuana im letzten Monat
- Bericht über aktuellen episodischen Alkoholexzesse
- in guter körperlicher Verfassung und mit einem Gewicht von < 250 Pfund
- Null Atemalkohol bei jedem Besuch
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Anfälle
- Rauchen von mehr als 20 Tabakzigaretten pro Tag
- positiver Schwangerschaftstest
- Pflege
- positives Urin-Toxikologie-Screening für andere Drogen als Cannabis
- Interesse, mit dem Marihuana- oder Alkoholkonsum aufzuhören oder sich behandeln zu lassen
- Erfüllung der Kriterien für eine aktuelle affektive Störung (Depression oder Manie, Panikstörung und Vorliegen psychotischer Symptome gemäß SCID)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Marihuana-Zigarette
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1 gerauchte Placebo-Marihuana-Zigarette
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Experimental: 7,2 % THC
1 Marihuana-Zigarette (7,2 % THC)
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1 geräucherte Marihuana-Zigarette mit 7,2 % THC
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Experimental: 3,1 % THC
1 Marihuana-Zigarette (3,1 % THC)
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1 gerauchte Marihuana-Zigarette mit 3,0 % THC
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alkoholverlangen
Zeitfenster: T0: vor dem Rauchen (-45 Minuten) und nach dem Rauchen nach 12 Minuten (T1), 47 Minuten (T2), 58 Minuten (T3), 116 Minuten (T4), 178 Minuten (T5) während der experimentellen Sitzung
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Der Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revised (ACQ-SF-R) ist ein 12-Punkte-Zustandsmaß für das Alkoholverlangen im aktuellen Moment (d. h. jetzt), bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (7) stimme völlig zu, wobei höhere Punktzahlen ein stärkeres Verlangen anzeigen.
Die Punktzahlen dieser Maßnahme werden gemittelt, um einen Gesamtverlangenswert zu erhalten.
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T0: vor dem Rauchen (-45 Minuten) und nach dem Rauchen nach 12 Minuten (T1), 47 Minuten (T2), 58 Minuten (T3), 116 Minuten (T4), 178 Minuten (T5) während der experimentellen Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz des insgesamt verfügbaren konsumierten Alkohols
Zeitfenster: Post-Rauchen während der zweistündigen Alkoholwahlaufgabe in der experimentellen Sitzung
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Die Teilnehmer absolvierten zwei 60-minütige Blöcke im Barbüro, während derer sie bis zu acht Minigetränke ihrer persönlichen Wahl konsumieren konnten, wobei die gesamte verfügbare Alkoholmenge darauf ausgelegt war, die Blutwerte auf bis zu 0,10 g/dl zu erhöhen, oder eine finanzielle Belohnung (in jedem Block ein 12 $-Tab, bei dem jedes Getränk 3 $ wert ist) für nicht konsumierte Getränke erhalten konnten.
Die primäre abhängige Variable für diese Aufgabe ist der prozentuale Anteil des insgesamt verfügbaren Alkohols, der konsumiert wurde.
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Post-Rauchen während der zweistündigen Alkoholwahlaufgabe in der experimentellen Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jane Metrik, PhD, Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Trinkverhalten
- Verhalten
- Alkohol trinken
- Marihuana-Missbrauch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Psychopharmaka
- Halluzinogene
- Cannabinoid-Rezeptor-Agonisten
- Cannabinoid-Rezeptor-Modulatoren
- Dronabinol
Andere Studien-ID-Nummern
- 1511001372
- R01AA024091 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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