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L'impatto della marijuana sulla motivazione e sul consumo di alcol

31 marzo 2026 aggiornato da: Jane Metrik, Brown University
Questo studio di laboratorio impiegherà un disegno sperimentale a misure ripetute per esaminare l'effetto dell'alto (7,2% THC) e dose moderata (3% THC) di marijuana, rispetto al placebo, sul desiderio di alcol e sulla misura economica comportamentale della domanda di alcol dopo l'esposizione a stimoli alcolici e sul successivo consumo di alcol in un compito di scelta dell'alcol in cui i partecipanti scelgono di bere o ricevere rinforzi monetari per le bevande non consumate. Lo studio recluterà 173 non-trattamento in cerca di forti bevitori di alcol episodici che fumano marijuana almeno due volte alla settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio di laboratorio impiegherà un disegno sperimentale a misure ripetute per esaminare l'effetto dell'alto (7,2% THC) e moderata (3,0% THC) dose di marijuana, rispetto al placebo, sul desiderio di alcol e sulla misura economica comportamentale della domanda di alcol dopo l'esposizione a stimoli alcolici, e sul successivo consumo di alcol in un compito di scelta dell'alcol in cui i partecipanti scelgono di bere o ricevere un rinforzo monetario per le bevande non consumato. Verranno testati i moderatori degli effetti della marijuana sulle variabili dipendenti correlate all'alcol: gravità del disturbo da uso di alcol DSM5, vulnerabilità affettiva, tratto impulsivo e funzionamento della memoria di lavoro. Diversi meccanismi empiricamente determinati che potrebbero spiegare perché la marijuana può aumentare il rischio di ricaduta alcolica e aiutare a mantenere il consumo eccessivo di alcol saranno testati come mediatori degli effetti della marijuana sull'alcol. Lo studio recluterà 173 non-trattamento in cerca di forti bevitori episodici di alcol che fumano marijuana almeno due volte alla settimana per ottenere il campione finale di 150 con dati completi (15% di attrito). I partecipanti saranno testati in una sessione di base e durante tre sessioni sperimentali. Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue per l'analisi dei livelli plasmatici di cannabinoidi e per esaminare i cambiamenti indotti dalla marijuana negli ormoni e altri biomarcatori potenzialmente correlati all'appetito, all'infiammazione e allo stress. La raccolta di questi biomarcatori consentirebbe una maggiore comprensione dei meccanismi con cui la marijuana può aumentare notevolmente la motivazione e l'uso di alcol. I risultati informeranno ricercatori e medici su come la marijuana aumenti acutamente il desiderio e il consumo di alcol. La strategia di questa proposta è quella di utilizzare il test controllato più completo che caratterizza i presunti effetti della marijuana sull'alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 21 a 44 anni
  • Parlando inglese
  • fumare marijuana nell'ultimo mese
  • rapporto sull'attuale consumo eccessivo episodico (binge).
  • in buona salute fisica e peso < 250 libbre
  • zero alcol nell'alito ad ogni visita

Criteri di esclusione:

  • storia di convulsioni
  • fumare > 20 sigarette di tabacco al giorno
  • test di gravidanza positivo
  • assistenza infermieristica
  • screening tossicologico delle urine positivo per droghe diverse dalla cannabis
  • interesse a smettere o ricevere cure per uso di marijuana o alcol
  • soddisfare i criteri per un disturbo affettivo in atto (depressione o mania, disturbo di panico e sintomi psicotici valutati dalla SCID)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Sigaretta di marijuana placebo
1 sigaretta di marijuana placebo fumata
Sperimentale: 7,2% THC
1 sigaretta di marijuana (THC al 7,2%)
1 sigaretta di marijuana fumata con il 7,2% di THC
Sperimentale: THC al 3,1%
1 sigaretta di marijuana (3,1% di THC)
1 sigaretta di marijuana fumata con 3.0% di THC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio di alcol
Lasso di tempo: T0: pre-fumo (-45 minuti) e post-fumo a 12 min (T1), 47 min (T2), e 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) durante la sessione sperimentale
L'Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revised (ACQ-SF-R) è una misura di stato del desiderio di alcol composta da 12 item, valutata nel momento presente (cioè, proprio adesso), su una scala Likert a 7 punti, da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo, con punteggi più alti che indicano un desiderio maggiore. I punteggi di questa misura vengono mediati per ottenere un punteggio totale del desiderio.
T0: pre-fumo (-45 minuti) e post-fumo a 12 min (T1), 47 min (T2), e 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) durante la sessione sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del Totale di Alcol Disponibile Consumato
Lasso di tempo: post-fumo durante il compito di scelta dell'alcol di due ore durante la sessione sperimentale
I partecipanti hanno completato due blocchi di 60 minuti nel laboratorio-bar, durante i quali potevano bere fino a otto mini-drink a scelta personale con una quantità totale di alcol disponibile progettata per aumentare i livelli ematici fino a 0.10 g/dl o ricevere un rinforzo monetario (in ciascun blocco un credito di $12 in cui ogni drink vale $3) per i drink non consumati. La variabile dipendente principale per questo compito è la percentuale del totale di alcol disponibile consumato.
post-fumo durante il compito di scelta dell'alcol di due ore durante la sessione sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Metrik, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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