Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ marihuany na motywację i konsumpcję alkoholu

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Jane Metrik, Brown University
W tym badaniu laboratoryjnym wykorzystany zostanie projekt eksperymentalny z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania wpływu wysokiej (7,2% THC) i umiarkowaną (3% THC) dawkę marihuany, w stosunku do placebo, na głód alkoholowy i behawioralną ekonomiczną miarę zapotrzebowania na alkohol po ekspozycji na sygnały alkoholowe oraz na późniejsze picie w zadaniu wyboru alkoholu, w którym uczestnicy wybierają picie lub otrzymać wzmocnienie pieniężne za napoje, których nie skonsumujesz. W badaniu weźmie udział 173 osób, które nie poddają się leczeniu i nie poddają się leczeniu, którzy regularnie piją alkohol i palą marihuanę co najmniej dwa razy w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu laboratoryjnym wykorzystany zostanie projekt eksperymentalny z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania wpływu wysokiej (7,2% THC) i umiarkowane (3,0% THC) dawki marihuany, w stosunku do placebo, na głód alkoholowy i behawioralną ekonomiczną miarę zapotrzebowania na alkohol po ekspozycji na sygnały alkoholowe, a także na późniejsze picie w zadaniu wyboru alkoholu, w którym uczestnicy wybierają, czy piją, czy otrzymują wzmocnienie pieniężne za napoje nie strawiony. Moderatorzy wpływu marihuany na zmienne zależne związane z alkoholem zostaną przetestowane: nasilenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu DSM5, podatność afektywna, cecha impulsywności i funkcjonowanie pamięci roboczej. Kilka ustalonych empirycznie mechanizmów, które mogą wyjaśniać, dlaczego marihuana może zwiększać ryzyko nawrotu alkoholu i pomagać w utrzymaniu intensywnego picia, zostanie przetestowanych jako mediatory wpływu marihuany na alkohol. W badaniu zostanie zatrudnionych 173 nieleczonych, poszukujących intensywnego epizodycznego picia alkoholu, którzy palą marihuanę co najmniej dwa razy w tygodniu, aby uzyskać ostateczną próbkę 150 z pełnymi danymi (15% wyniszczenia). Uczestnicy zostaną przetestowani podczas sesji podstawowej i podczas trzech sesji eksperymentalnych. Śledczy pobiorą próbki krwi do analizy poziomu kannabinoidów w osoczu oraz do zbadania wywołanych przez marihuanę zmian w hormonach i innych biomarkerach potencjalnie związanych z apetytem, ​​stanem zapalnym i stresem. Zbieranie tych biomarkerów pozwoliłoby na lepsze zrozumienie mechanizmów, dzięki którym marihuana może gwałtownie zwiększyć motywację i używanie alkoholu. Odkrycia dostarczą naukowcom i klinicystom informacji o tym, jak marihuana gwałtownie zwiększa głód i konsumpcję alkoholu. Strategia tej propozycji polega na wykorzystaniu najbardziej wszechstronnego kontrolowanego testu charakteryzującego domniemany wpływ marihuany na alkohol.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 44 lat
  • Mówiący po angielsku
  • palenia marihuany w ciągu ostatniego miesiąca
  • raport o bieżącym intensywnym epizodycznym (upijaniu się) piciu
  • w dobrym zdrowiu fizycznym i wadze < 250 funtów
  • zero alkoholu w wydychanym powietrzu przy każdej wizycie

Kryteria wyłączenia:

  • historia napadów padaczkowych
  • palenie >20 papierosów tytoniowych dziennie
  • pozytywny test ciążowy
  • Pielęgniarstwo
  • pozytywny test toksykologiczny moczu na obecność narkotyków innych niż konopie indyjskie
  • zainteresowany rzuceniem palenia lub poddaniem się leczeniu z powodu używania marihuany lub alkoholu
  • spełniające kryteria aktualnego zaburzenia afektywnego (depresja lub mania, zespół lęku napadowego i objawy psychotyczne w ocenie SCID)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Papieros z marihuaną placebo
Lek: Placebo
1 wypalony papieros placebo z marihuaną
Eksperymentalny: 7,2% THC
1 papieros marihuany (7,2% THC)
Lek: THC 7,2%
1 wypalony papieros z marihuaną z 7,2% THC
Eksperymentalny: 3.1% THC
1 skręt marihuany (3,1% THC)
Lek: THC 3,1%
1 wypalony skręt marihuany z 3,0% THC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głód alkoholu
Ramy czasowe: T0: przed paleniem (-45 minut) i po paleniu w 12 min (T1), 47 min (T2), 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) podczas sesji eksperymentalnej
Kwestionariusz Głodu Alkoholowego - Wersja Skrócona Zmodyfikowana (ACQ-SF-R) to 12-itemowa miara stanowego głodu alkoholu w bieżącej chwili (tj. teraz), oceniana na 7-punktowej skali Likerta, od (1) całkowicie się nie zgadzam do (7) całkowicie się zgadzam, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy głód.
Wyniki w tej skali są uśredniane, aby uzyskać całkowity wynik głodu.
T0: przed paleniem (-45 minut) i po paleniu w 12 min (T1), 47 min (T2), 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) podczas sesji eksperymentalnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent całkowitego dostępnego alkoholu spożytego
Ramy czasowe: palenie po dwugodzinnym zadaniu wyboru alkoholu podczas sesji eksperymentalnej
Uczestnicy odbyli dwie 60-minutowe sesje w laboratorium barowym, podczas których mogli wypić do ośmiu małych drinków według własnego wyboru, przy czym całkowita ilość dostępnego alkoholu miała podnieść poziom alkoholu we krwi do 0,10 g/dl, lub otrzymać nagrodę pieniężną (w każdej sesji konto o wartości 12 $, gdzie każdy drink kosztuje 3 $) za niewypite drinki.
Główną zmienną zależną dla tego zadania jest procent całkowitego dostępnego alkoholu spożytego.
palenie po dwugodzinnym zadaniu wyboru alkoholu podczas sesji eksperymentalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Metrik, PhD, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1511001372
  • R01AA024091 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj