- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02983773
Marihuanas innvirkning på alkoholmotivasjon og forbruk
31. mars 2026 oppdatert av: Jane Metrik, Brown University
Denne laboratoriestudien vil bruke en gjentatte tiltak eksperimentell design for å undersøke effekten av høy (7,2 %
THC) og moderat (3 % THC) dose av marihuana, i forhold til placebo, på alkoholtrang og på atferdsøkonomisk mål på alkoholetterspørsel etter eksponering for alkoholsignaler, og ved påfølgende drikking i en alkoholvalgoppgave der deltakerne velger enten å drikke eller motta pengeforsterkning for drikker som ikke konsumeres.
Studien vil rekruttere 173 ikke-behandlingssøkende tunge episodiske alkoholdrikkere som røyker marihuana minst to ganger i uken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne laboratoriestudien vil bruke en gjentatte tiltak eksperimentell design for å undersøke effekten av høy (7,2 %
THC) og moderat (3,0 %
THC) dose av marihuana, i forhold til placebo, på alkoholtrang og på atferdsøkonomisk mål på alkoholetterspørsel etter eksponering for alkoholsignaler, og ved påfølgende drikking i en alkoholvalgoppgave der deltakerne velger enten å drikke eller motta pengeforsterkning for drinker som ikke konsumert.
Moderatorer av marihuanas effekter på alkoholrelaterte avhengige variabler vil bli testet: DSM5 alkoholbruksforstyrrelse alvorlighetsgrad, affektiv sårbarhet, egenskapsimpulsivitet og arbeidsminnefunksjon.
Flere empirisk bestemte mekanismer som kan forklare hvorfor marihuana kan øke risikoen for tilbakefall av alkohol og bidra til å opprettholde tung drikking vil bli testet som mediatorer av marihuanas effekter på alkohol.
Studien vil rekruttere 173 ikke-behandlingssøkende tunge episodiske alkoholdrikkere som røyker marihuana minst to ganger ukentlig for å få den endelige prøven på 150 med fullstendige data (15 % av avgang).
Deltakerne vil bli testet ved en baseline-økt og i løpet av tre eksperimentelle økter.
Etterforskere vil samle blodprøver for analyse av cannabinoidplasmanivåer og for å undersøke marihuana-induserte endringer i hormoner og andre biomarkører som potensielt er relatert til appetitt, betennelse og stress.
Innsamling av disse biomarkørene vil gi en større forståelse av mekanismene som gjør at marihuana kan øke alkoholmotivasjonen og bruken akutt.
Funnene vil informere forskere og klinikere om hvordan marihuana øker alkoholbehovet og forbruket akutt.
Strategien til dette forslaget er å bruke den mest omfattende kontrollerte testen som karakteriserer marihuanas antatte effekter på alkohol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 til 44
- Engelsktalende
- marihuanarøyking den siste måneden
- rapport om nåværende kraftig episodisk (overstadig) drikking
- ved god fysisk helse og veier < 250 lbs
- null alkohol ved hvert besøk
Ekskluderingskriterier:
- historie med anfall
- røyke >20 tobakkssigaretter per dag
- positiv graviditetstest
- sykepleie
- positiv urintoksikologisk screening for andre rusmidler enn cannabis
- interesse for å slutte eller motta behandling for bruk av marihuana eller alkohol
- oppfyller kriterier for en aktuell affektiv lidelse (depresjon eller mani, panikklidelse og å ha psykotiske symptomer vurdert av SCID)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo marihuana sigarett
|
1 røkt placebo marihuana sigarett
|
|
Eksperimentell: 7.2 % THC
1 marihuana-sigarett (7,2 % THC)
|
1 røkt marihuana-sigarett med 7,2 % THC
|
|
Eksperimentell: 3.1 % THC
1 marihuana-sigarett (3,1 % THC)
|
1 sigarett med røkt marihuana som inneholder 3,0% THC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholtrang
Tidsramme: T0: før røyking (-45 minutter) og etter røyking ved 12 min (T1), 47 min (T2), og 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) under den eksperimentelle økten
|
Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revised (ACQ-SF-R) er en 12-elements tilstandsmåling av alkoholtrang i øyeblikket (dvs. akkurat nå), skåret på en 7-punkts Likert-skala, fra (1) helt uenig til (7) helt enig, med høyere skårer som indikerer større trang.
Skårer på dette målet gjennomsnittsberegnes for å gi en total trangkåring.
|
T0: før røyking (-45 minutter) og etter røyking ved 12 min (T1), 47 min (T2), og 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) under den eksperimentelle økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av total tilgjengelig alkohol konsumert
Tidsramme: røyking etter alkoholvalgoppgave i to timer under den eksperimentelle økten
|
Deltakerne gjennomførte to 60-minutters økter i barlaboratoriet, der de kunne drikke opptil åtte minidrikker etter eget valg med total mengde alkohol designet for å øke blodnivået til 0,10 g/dl eller motta monetær forsterkning (i hver økt $12 bord der hver drink er verdt $3) for udrikkede drinker.
Den primære avhengige variabelen for denne oppgaven er prosentandelen av total tilgjengelig alkohol konsumert.
|
røyking etter alkoholvalgoppgave i to timer under den eksperimentelle økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Metrik, PhD, Brown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Først lagt ut (Antatt)
6. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Drikkeatferd
- Oppførsel
- Alkoholdrikking
- Misbruk av marihuana
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Hallusinogener
- Cannabinoidreseptoragonister
- Cannabinoid-reseptormodulatorer
- Dronabinol
Andre studie-ID-numre
- 1511001372
- R01AA024091 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .