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アルコールの動機と消費に対するマリファナの影響

2021年9月22日 更新者:Jane Metrik、Brown University
この実験室研究では、高濃度(7.2%)の効果を調べるために反復測定の実験デザインを採用します。 THC)および中程度(3% THC)のマリファナ用量(プラセボと比較)、アルコール渇望およびアルコールの合図にさらされた後のアルコール需要の行動経済的測定、および参加者がどちらを飲むかを選択するアルコール選択タスクにおけるその後の飲酒についてまたは、消費しなかったドリンクに対して金銭的な強化を受け取ります。 この研究では、少なくとも週に2回マリファナを吸う、治療を求めていない一時的な大量飲酒者173人を募集する。

調査の概要

詳細な説明

この実験室研究では、高濃度(7.2%)の効果を調べるために反復測定の実験デザインを採用します。 THC) および中程度 (3.0%) THC)プラセボと比較したマリファナの用量、アルコール渇望と、アルコールの合図にさらされた後のアルコール需要の行動経済学的測定、および参加者が飲酒するか、そうでない飲み物に対して金銭的強化を受けるかを選択するアルコール選択タスクにおけるその後の飲酒について。消費された。 アルコール関連従属変数に対するマリファナの影響の調節因子、つまりDSM5アルコール使用障害の重症度、感情的脆弱性、特性衝動性、作業記憶機能がテストされます。 マリファナがアルコール再発のリスクを高め、大量飲酒の維持に役立つ理由を説明する可能性があるいくつかの経験的に決定されたメカニズムが、アルコールに対するマリファナの影響の媒介物としてテストされる予定です。 この研究では、少なくとも週に2回マリファナを吸う、治療を求めていない一時的な大量飲酒者173人を募集し、完全なデータ(減少率15%)を含む最終サンプル150人を採取する。 参加者は、ベースライン セッションと 3 つの実験セッション中にテストを受けます。 研究者らは、カンナビノイドの血漿レベルを分析し、食欲、炎症、ストレスに関連する可能性があるホルモンやその他のバイオマーカーにおけるマリファナ誘発性の変化を調べるために血液サンプルを収集します。 これらのバイオマーカーを収集すれば、マリファナがアルコールの動機と使用を急激に増加させるメカニズムについての理解を深めることができるでしょう。 この研究結果は、研究者や臨床医に、マリファナがどのようにアルコールへの欲求と飲酒量を急激に増加させるかについて知らせるでしょう。 この提案の戦略は、アルコールに対するマリファナの推定上の影響を特徴付ける最も包括的な対照試験を使用することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から44歳まで
  • 英語を話す
  • 過去 1 か月間でマリファナを吸った
  • 現在の一時的な大量飲酒の報告
  • 健康状態が良好で、体重が 250 ポンド未満である
  • 毎回の訪問で呼気アルコールゼロ

除外基準:

  • 発作歴
  • 1日あたり20本以上のタバコを吸う
  • 妊娠検査薬で陽性反応が出た
  • 看護
  • 大麻以外の薬物の尿毒性スクリーニング陽性
  • マリファナまたはアルコールの使用をやめる、または治療を受けることに興味がある
  • 現在の感情障害の基準を満たしている(うつ病、躁状態、パニック障害、SCIDによって評価された精神病症状がある)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高濃度THC摂取量
マリファナタバコ 1 本 (THC 7.2%)
7.2% THC を含むマリファナの喫煙タバコ 1 本
実験的:低THC摂取量
マリファナタバコ 1 本 (3.0% THC)
3.0% THC を含むマリファナの喫煙タバコ 1 本
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボマリファナタバコ
プラセボマリファナタバコを吸った1本

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール欲求の変化
時間枠:T1: 実験セッション中の合計 2 時間の喫煙前 (約 45 分) と喫煙後の 20 (T2)、55 (T3)、および 70 (T4) 分
アルコール渇望に関するアンケート - 改訂版 (ACQ-SF-R)
T1: 実験セッション中の合計 2 時間の喫煙前 (約 45 分) と喫煙後の 20 (T2)、55 (T3)、および 70 (T4) 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール購入タスク状態バージョン (APT-SV) で測定されたアルコール需要の変化
時間枠:T1: 実験セッション中、喫煙前 (約 45 分) と喫煙後 55 (T2) および 70 (T3) 分、合計 2 時間
アルコール需要曲線は、価格が上昇する過程でのアルコール消費量 (飲み物の数) を推定することによって生成されます。
T1: 実験セッション中、喫煙前 (約 45 分) と喫煙後 55 (T2) および 70 (T3) 分、合計 2 時間
消費したアルコール飲料の数
時間枠:実験セッション中の2時間のアルコール選択タスク中の喫煙後
実験セッション中の2時間のアルコール選択タスク中の喫煙後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月23日

一次修了 (実際)

2021年7月21日

研究の完了 (実際)

2021年7月21日

試験登録日

最初に提出

2016年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月22日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

THC 7.2%の臨床試験

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